阿魏酸哌嗪片

螺內(nèi)酯片

本品活性成分為阿魏酸哌。

螺內(nèi)酯。

康普藥業(yè)股份有限公司

上海金不換蘭考制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H43021760

國(guó)藥準(zhǔn)字H41021619

適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病,如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。

本品適用于以下情況:1.水腫性疾病:與其他利尿藥合用，治療充血性水腫﹑肝硬化腹水﹑腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時(shí)伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并對(duì)抗其他利尿藥的排鉀作用.也用于特發(fā)性水腫的治療.2.高血壓:作為治療高血壓的輔助藥物.3.原發(fā)性醛固酮增多癥:螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療.4.低鉀血癥的預(yù)防:與噻嗪類利尿藥合用，增強(qiáng)利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥.

口服。一次100～200mg(2～4片)，一日2次。

1.成人(1)治療水腫性疾病，每日40—120mg，分2—4次服用，至少連服5日...

尚不明確。

1.常見的有(1)高鉀血癥，最為常見，尤其是單獨(dú)用藥﹑進(jìn)食高鉀飲食﹑與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害﹑少尿﹑無尿時(shí);即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%～26%，且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn)，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖。(2)胃腸道反應(yīng)，如惡心﹑嘔吐﹑胃痙攣和腹瀉;尚有報(bào)道可致消化性潰瘍。2.少見的有(1)低鈉血癥，單獨(dú)應(yīng)用時(shí)少見，與其他利尿藥合用時(shí)發(fā)生率增高。(2)抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響，長(zhǎng)期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育﹑陽(yáng)萎﹑性功能低下，在女性可致乳房脹痛﹑聲音變粗﹑毛發(fā)增多﹑月經(jīng)失調(diào)﹑性機(jī)能下降。(3)中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，長(zhǎng)期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)﹑頭痛等。3.罕見的有(1)過敏反應(yīng)，出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難。(2)暫時(shí)性血漿肌酐﹑尿素氮升高，主要與過度利尿﹑有效血容量不足﹑引起腎小球?yàn)V過率下降有關(guān)。(3)輕度高氯性酸中毒。(4)腫瘤，有報(bào)道5例患者長(zhǎng)期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

孕婦及哺乳期婦女用藥：生殖試驗(yàn)未見明顯的胚胎毒作用和致突、致畸效應(yīng)。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1.藥理：具有抗凝,抗血小板聚集,擴(kuò)張微血管,增加冠脈流量,解除血管痙攣的作用。 2.毒理：急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：一級(jí)昆明種小鼠口服LD50為：3580.1±251.7mg/kg,可信限為95%,長(zhǎng)期毒性研究結(jié)果表明：通過對(duì)健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300 mg(連續(xù)30次)的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明阿魏酸哌嗪毒性較小,可供臨床使用,生殖毒性研究表明：經(jīng)過對(duì)Wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實(shí)驗(yàn)未見明顯的胚胎毒作用和致畸效應(yīng),表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的,致癌性研究結(jié)果表明：通過對(duì)阿魏酸哌嗪對(duì)鼠傷寒沙門氏菌TA98,TA100 的誘變作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗(yàn)和阿魏酸哌嗪對(duì)小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變的影響試驗(yàn),表明本品無致癌性。

本品禁與阿苯達(dá)唑類和雙羥萘酸噻嘧啶類藥物合用

1.下列情況慎用:(1)無尿。(2)腎功能不全。(3)肝功能不全，因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。(4)低鈉血癥。(5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重酸中毒。(6)乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。2.給藥應(yīng)個(gè)體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次，應(yīng)于早晨服藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。3.用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機(jī)體內(nèi)總鉀量，如酸中毒時(shí)鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。4.本藥起作用較慢，而維持時(shí)間較長(zhǎng)，故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2～3倍，以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時(shí)，可先于其他利尿藥2～3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時(shí)，其他利尿藥劑量在最初2～3日可減量50%，以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時(shí)，本藥應(yīng)先于其他利尿藥2～2日停藥。5.用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即停藥。6.應(yīng)于進(jìn)食時(shí)或餐后服藥，以減少胃腸道反應(yīng)，并可能提高本藥的生物利用度。7.對(duì)診斷的干擾:(1) 使熒光法測(cè)定血漿皮質(zhì)醇濃度升高，故取血前4～7日應(yīng)停用本藥或改用其他測(cè)定方法。(