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世華云檢親子鑒定中心
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腎石通顆粒
通用名稱：腎石通顆粒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z36021794
生產(chǎn)企業(yè)： 江西藥都樟樹制藥有限公司
功能主治：清熱利濕、活血止痛，化石，排石。用于腎結(jié)石、腎盂結(jié)石，膀胱結(jié)石，輸尿管結(jié)石。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
金錢草、王不留行（炒）、萹蓄、延胡索（醋制）、雞內(nèi)金（燙）、丹參、木香、瞿麥、牛膝、海金沙。 |
化學(xué)名稱：琥珀酸索利那新， ?。?R）-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基（1S）-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2（1H）-羥酸酯單琥珀酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
江西藥都樟樹制藥有限公司 |
安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z36021794 |
國(guó)藥準(zhǔn)字J20140096 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
清熱利濕、活血止痛，化石，排石。用于腎結(jié)石、腎盂結(jié)石，膀胱結(jié)石，輸尿管結(jié)石。 |
用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。 |
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| 用法用量 |
溫開水沖服。一次1袋，一日2次。 |
本品的推薦劑量為每日一次，每次一片（5毫克），必要時(shí)可增至每日一次，每次兩片（1... |
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| 副作用 |
尚不明確。 |
由于索利那新的藥理作用，本品可能引起輕（通常）、中度的抗膽堿副作用，其發(fā)生頻率與劑量有關(guān)。 本品被報(bào)告最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是口干。5mg每日1次治療患者的發(fā)生率為11%，10mg每日1次的發(fā)生率為22%，而安慰劑治療的發(fā)生率為4%。通?？诟傻某潭葹檩p度，偶見(jiàn)患者需中斷治療?？傮w而言，藥物治療的依從性非常高（約99%），約90%用本品治療的患者完成了為期12周的研究。（表見(jiàn)說(shuō)明書） |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示本品對(duì)生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)未知，對(duì)妊娠期女性處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 哺乳 無(wú)索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測(cè)到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應(yīng)使用本品。 老年用藥：不需要根據(jù)年齡進(jìn)行劑量調(diào)整。在老年（65～80歲）志愿者中進(jìn)行的琥珀酸索利那新隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲、多劑量研 |
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| 藥理作用 |
藥理作用：索利那新是競(jìng)爭(zhēng)性毒蕈堿受體拮抗劑，對(duì)膀胱的選擇性高于唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導(dǎo)的功能中起著重要作用，包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過(guò)阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來(lái)抑制逼尿肌的過(guò)度活動(dòng)，從而緩解膀胱過(guò)度活動(dòng)癥伴隨的急迫性尿失禁，尿急和尿頻癥狀。 毒理研究：常規(guī)的安全藥理學(xué)研究、重復(fù)給藥毒性研究、遺傳毒性研究、致癌性研究和生殖毒性研究獲得的臨床前安全性數(shù)據(jù)顯示人類使用沒(méi)有特殊危險(xiǎn)。 |
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| 注意事項(xiàng) |
詳見(jiàn)盒內(nèi)說(shuō)明書 |
使用本品治療前應(yīng)確認(rèn)引起尿頻的其它原因（心力衰竭或腎臟疾病）。若存在尿道感染，應(yīng)開始適當(dāng)?shù)目咕委煛? 下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用： ?。?明顯的下尿道梗阻，有尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)； ?。?胃腸道梗阻性疾?。挥形改c蠕動(dòng)減弱的危險(xiǎn) ； － 嚴(yán)重腎功能障礙（肌酐清除率≤30 mL/min ；參見(jiàn)[用法用量]和[藥代動(dòng)力學(xué)]），這些患者用藥時(shí)劑量不超過(guò)5 mg每日1次； － 中度肝功能障礙（Child-Pugh評(píng)分7-9分 ；參見(jiàn)[用法用量]和[藥代動(dòng)力學(xué)]），這些患者用藥時(shí)劑量不超過(guò)5 mg每日1次； ?。?同時(shí)使用酮康唑等強(qiáng)力細(xì)胞色素P450 3A4抑制劑；參見(jiàn)[用法用量]和[藥物相互作用]； ?。?食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的藥物（例如二磷酸鹽化合物）； ?。?自主神經(jīng)疾病。 神經(jīng)原性逼尿肌過(guò)度活動(dòng)患者的用藥安全性和有效性尚未確立。 遺傳性半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不應(yīng)使用本品。 最早可在服藥4周后確定本品的最大療效。 對(duì)駕駛和操作機(jī)械的影響：像其它抗膽堿能藥物一樣，索利那新可能引起視力模糊、嗜睡和疲 |
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