醋羥胺酸膠囊

醋酸去氨加壓素片

醋羥胺酸

醋酸去氨加壓素。

煙臺(tái)巨先藥業(yè)有限公司

海南中和藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020139

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103402

尿路結(jié)石。

1.用于治療中樞性尿崩癥。服用本品后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。 2.本品用于治療6歲或以上患者的夜間遺尿癥。

口服，一次0.25g，一日3次。

劑量因人而異，應(yīng)區(qū)分調(diào)整。治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為為每次...

尚不明確。

使用醋酸去氨加壓素時(shí)若不限制飲水可能會(huì)引起水潴留/低鈉血癥，有/無伴隨以下跡象和癥狀（頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低、體重增加，更嚴(yán)重者可引起抽搐）。 　　治療夜間遺尿癥和尿崩癥時(shí)，常見的不良反應(yīng)有頭疼、腹痛和惡心；罕見皮膚過敏反應(yīng)、低鈉血癥和情緒障礙；僅有個(gè)別全身過敏反應(yīng)的報(bào)道

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 　　有限的數(shù)據(jù)（對(duì)53例患尿崩癥的孕婦進(jìn)行的研究）證實(shí)，醋酸去氨加壓素對(duì)孕婦及胎兒/新生兒的健康沒有影響。至今仍沒有其他相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究不能證明藥物對(duì)孕婦、胚胎/胎兒形成、分娩和產(chǎn)后階段具有直接或間接影響。因此孕婦慎用。 　　哺乳期婦女 　　經(jīng)鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素（300微克）后測(cè)試母乳，顯示醋酸去氨加壓素可分泌至乳汁，但嬰兒從乳汁吸收的量很少，且低于影響利尿作用所需的量。尚不明確重復(fù)給藥后醋酸去氨加壓素是否在乳汁中蓄積。 兒童用藥：醋酸去氨加壓素片

醋羥胺酸系尿素酶競(jìng)爭(zhēng)性抑制藥，具有與尿素相似結(jié)構(gòu)的酰胺基，在體內(nèi)與尿素酶生成螯合物，使該酶的活性受到抑制。尿素酶是尿路結(jié)石形成的生化誘發(fā)物。當(dāng)它的活性受抑制后，尿素分解減少，尿氨濃度下降，PH值降低，從而溶解尿石和防止感染性尿路結(jié)石的形成。動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品可致畸并導(dǎo)致骨髓抑制。

該藥含醋酸去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結(jié)構(gòu)類似。它與精氨酸加壓素的區(qū)別，主要是對(duì)1-半胱氨酸作脫氨基處理和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。這些結(jié)構(gòu)改變后，使臨床劑量的醋酸去氨加壓素的作用時(shí)間延長(zhǎng)，而不產(chǎn)生加壓的副作用。 　　毒性 　　若大量飲水，即使使用普通劑量也會(huì)引起水中毒。劑量范圍從0.3微克/千克（靜脈注射給藥）到2.4微克/千克（鼻腔內(nèi)給藥），曾導(dǎo)致成人和兒童出現(xiàn)低鈉血癥和抽搐；另一方面，對(duì)5月齡嬰兒鼻腔給藥40微克或5歲兒童鼻腔給藥80微克，均沒有影響。對(duì)新生嬰兒腸外給藥4微克，出現(xiàn)少尿癥狀和體重增加。 　　臨床前安全性資料 　　醋酸去氨加壓素的安全性監(jiān)測(cè)過程和安全性概要未有異常發(fā)現(xiàn)。

應(yīng)定期檢查血常規(guī)和腎功能。

1.急迫性尿失禁患者：器官病變導(dǎo)致的尿頻或多尿患者（如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱結(jié)石/膀胱癌）；煩渴和糖尿病患者不適合用本品治療。 2.醋酸去氨加壓素片用于治療夜遺尿時(shí)，應(yīng)在服藥前1小時(shí)和服藥后8小時(shí)限制飲水。若治療時(shí)未嚴(yán)格控制飲水將出現(xiàn)水潴留和/或低鈉血癥及其并發(fā)癥狀（頭疼、惡心/嘔吐和體重增加，更嚴(yán)重者可引起抽搐），此時(shí)應(yīng)終止治療直到患者完全康復(fù)。 3.老年人、血鈉水平低和24小時(shí)尿量多（多于2.8～3.0升）的患者發(fā)生低鈉血癥危險(xiǎn)性較高。 4.在以下情況下，應(yīng)嚴(yán)格控制飲水并監(jiān)測(cè)患者血鈉水平： 　?。c已知可導(dǎo)致抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的藥物（如：三環(huán)類抗抑郁劑、選擇性血清素再攝取抑制劑、氯丙嗪、卡馬西平）合用時(shí)， 　?。c非甾體抗炎藥（NSAIDs）合用時(shí)。 5.治療期間，出現(xiàn)體液和/或電解質(zhì)失衡急性并發(fā)癥（如：全身感染、發(fā)燒和腸胃炎）時(shí)，應(yīng)立即停止治療。