復(fù)方角菜酸酯栓

泮托拉唑鈉腸溶片

本品為復(fù)方制劑，每枚含角菜酸酯0.3克，二氧化鈦0.2克，氧化鋅0.4克。輔料為：滑石粉，硬脂。

本品主要成份為：泮托拉唑鈉(Pantoprazole)倍半水合鈉鹽。 ?化學(xué)名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亞硫酰]-1氫苯并咪唑鈉倍半水合物 ?分子式：C16H14F2NaO4S*1.5H2O ?分子量：432.4

西安楊森制藥有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20083150

注冊(cè)證號(hào)H20160486

用于痔瘡及其他肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、腫脹和出血的對(duì)癥治療；亦可用于緩解肛門局部手術(shù)后的不適。

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。

塞入肛門內(nèi)，一次1枚，一日1～2次。 使用方法 1.從包裝盒中取出裝有復(fù)方角菜酸...

的注意項(xiàng)。

尚無發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。用藥部位皮膚可能會(huì)略感不適，此不適會(huì)自動(dòng)消失或減輕。如使用本品出現(xiàn)任何不良反應(yīng)和/或不良事件，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。動(dòng)物試驗(yàn)中，在劑量超過5mg/kg時(shí)有輕度胚胎毒性作用。無泮托拉唑進(jìn)入人體乳汁的報(bào)道。 只有權(quán)衡泮托拉唑?qū)δ阁w的益處大于其對(duì)胎兒或嬰兒的潛在危害時(shí)，才可使用本品。 兒童用藥：目前還沒有將之用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥：參見

角菜酸酯系海藻提取物，可以在肛門直腸黏膜表面形成一層膜狀結(jié)構(gòu)，并長時(shí)間地覆蓋于黏膜表面，對(duì)有炎癥或受損的黏膜起保護(hù)作用，而其所在產(chǎn)生的潤滑作用可使糞便易于排出；二氧化鈦和氧化鋅有止癢和減輕肛門、直腸黏膜充血的作用，從而保護(hù)黏膜。

1.作用機(jī)制：泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過特異性地與胃壁細(xì)胞上的質(zhì)子泵結(jié)合，抑制胃酸分泌。泮托拉唑在胃壁細(xì)胞的酸性分泌小管中被激活，再特異性地與胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)-質(zhì)子泵(即H+，K+-ATP酶)結(jié)合，抑制胃酸分泌。抑酸效應(yīng)呈劑量相關(guān)性，能夠有效抑制基礎(chǔ)、夜間胃酸分泌。與其他質(zhì)子泵抑制劑和H2受體拮抗劑一樣，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相應(yīng)升高，這種效應(yīng)是可逆的。 2.毒理作用：毒理作用急性毒理學(xué)研究表明，大鼠靜脈應(yīng)用本品后半數(shù)致死量(LD50)為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學(xué)研究顯示，泮托拉唑可引起動(dòng)物(大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升，并導(dǎo)致胃粘膜形態(tài)學(xué)改變和胃重量增加，這種效應(yīng)具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據(jù)。

1.使用本品前需由醫(yī)師明確診斷，在醫(yī)師建議下購買使用。 2.使用本品7天后，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3.使用本品時(shí)，宜先洗凈患處。 4.使用本品期間注意保持良好的飲食習(xí)慣。 5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 10.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 11.妊娠及哺乳期間的用藥應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 12.本品在高溫環(huán)境可能出現(xiàn)輕微熔化現(xiàn)象，只需放入陰涼環(huán)境或冰箱冷藏室中，恢復(fù)原狀即可使用，對(duì)產(chǎn)品療效無影響。

當(dāng)與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)，每種藥物的用藥原則均應(yīng)予以遵守。遇有嚴(yán)重肝功能障礙(肝衰竭)的患者，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝臟酶譜的變化，若其測(cè)定值增加，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應(yīng)存放在兒童接觸不到的地方。