乳酸環(huán)丙沙星

環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為乳酸環(huán)丙沙星。

本品主要成份為環(huán)磷酰胺

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

通化茂祥制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940070

國(guó)藥準(zhǔn)字H22022673

本品用于敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染，呼吸道感染，胃腸道感染，傷寒，骨和關(guān)節(jié)感染，皮膚軟組織感染，敗血癥等全身感染。滴眼液用于敏感菌引起的外眼部感染（如結(jié)膜炎等）。

本品為目前廣泛應(yīng)用的抗癌藥物，對(duì)惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對(duì)乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用乳酸環(huán)丙沙星： 1、稀釋于100ml相容的溶液（參見(jiàn)“配伍禁忌”）靜脈滴注。 2、成人常用量：一日0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注1次，滴注時(shí)間為60分鐘以上。大靜脈慢速靜滴可最大程度地減少患者的不適和減少對(duì)靜脈的刺激。 3、嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。 療程： （1）尿路感染：急性單純性下尿路感染5-7日；復(fù)雜性尿路感染7-14日。 （2）肺炎和皮膚軟組織感染：7-14日。 （3）腸道感染：5-7日。 （4）骨和關(guān)節(jié)感染：4-6周或更長(zhǎng)。 （5）傷寒：10-14日。 4、配伍禁忌：環(huán)丙沙星可以和生理鹽水、林格氏液和林格乳酸液、10%果糖溶液、含0.225%或0.45%氯化鈉的5%葡萄糖溶液相容。當(dāng)環(huán)丙沙星溶液與相容的溶液混合時(shí)，由于微生物學(xué)和光敏性的原因，溶液應(yīng)在混合后盡早使用。 乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液： 本品供靜脈滴注給藥。對(duì)任何病人，使用劑量應(yīng)根據(jù)感染的程度和性質(zhì)，病原菌的敏感性，患者機(jī)體抵抗能力以及肝腎功能來(lái)確定。 1、成人一般用量為一次0.1-0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注一次，每0.2g滴注時(shí)間至少在30分鐘以上。 2、嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一次0.4g，一天2-3次。 3、療程視感染程度而定。通常治療持續(xù)7-14天，一般在感染癥狀消失后還應(yīng)繼續(xù)使用至少2天；尿路感染：急性單純性下尿路感染5-7日；復(fù)雜性尿路感染7-14日；肺炎和皮膚軟組織感染：7-14日；腸道感染：5-7日；骨和關(guān)節(jié)感染：4-6周或更長(zhǎng)；傷寒：10-14日。 乳酸環(huán)丙沙星注射液： 1、成人常用量一日0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注1次，滴注時(shí)間不少于30分鐘。 2、嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。 3、尿路感染：急性單純性下尿路感染5-7日；復(fù)雜性尿路感染7-14日。 4、肺炎和皮膚軟組織感染：7-14日。 5、腸道感染：5-7日。 6、骨和關(guān)節(jié)感染：4-6周或更長(zhǎng)。 7、傷寒：10-14日。 乳酸環(huán)丙沙星滴眼液： 滴于眼瞼內(nèi)，一次1-2滴，一日3-5次。 乳酸環(huán)丙沙星陰道泡騰片： 陰道給藥，一日1次，于每晚臨睡前清潔外陰后，將本品0.1g放入陰道后穹窿處，連用7日。

成人常用量：口服每日2～4mg/kg,連用10～14天，休息1～2周重復(fù)。兒童常...

注射用乳酸環(huán)丙沙星、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液、乳酸環(huán)丙沙星注射液、乳酸環(huán)丙沙星滴眼液： 對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。 乳酸環(huán)丙沙星陰道泡騰片： 對(duì)本品及其他喹諾酮類藥過(guò)敏的患者、孕婦及18歲以下患者禁用。

骨髓抑制：白細(xì)胞減少最常見(jiàn)，最低值在用藥后1～2周，多在2～3周后恢復(fù)。對(duì)血小板影響較小?？捎绊懜喂ΑＮ改c道反應(yīng)：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1～3天即可消失。泌尿道反應(yīng)：可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿，系其代謝產(chǎn)物丙烯醛刺激膀胱所致，但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應(yīng)用時(shí)，其發(fā)生率較低。其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經(jīng)紊亂、無(wú)精子或精子減少及肺纖維化等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形。妊娠期婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開(kāi)始用藥時(shí)必須中止哺乳。 兒童用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

注射用乳酸環(huán)丙沙星、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液、乳酸環(huán)丙沙星注射液： 1、稀釋于100ml相容的溶液（參見(jiàn)“配伍禁忌”）靜脈滴注。 2、成人常用量：一日0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注1次，滴注時(shí)間為60分鐘以上。大靜脈慢速靜滴可最大程度地減少患者的不適和減少對(duì)靜脈的刺激。 3、嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。 療程： （1）尿路感染：急性單純性下尿路感染5-7日；復(fù)雜性尿路感染7-14日。 （2）肺炎和皮膚軟組織感染：7-14日。 （3）腸道感染：5-7日。 （4）骨和關(guān)節(jié)感染：4-6周或更長(zhǎng)。 （5）傷寒：10-14日。 4、配伍禁忌：環(huán)丙沙星可以和生理鹽水、林格氏液和林格乳酸液、10%果糖溶液、含0.225%或0.45%氯化鈉的5%葡萄糖溶液相容。當(dāng)環(huán)丙沙星溶液與相容的溶液混合時(shí)，由于微生物學(xué)和光敏性的原因，溶液應(yīng)在混合后盡早使用。 乳酸環(huán)丙沙星滴眼液： 偶有局部一過(guò)性刺激癥狀，可產(chǎn)生局部灼傷和異物感。此外眼瞼水腫、流淚、畏光、視力減低、過(guò)敏反應(yīng)等較少見(jiàn)。 乳酸環(huán)丙沙星陰道泡騰片： 陰道給藥，一日1次，于每晚臨睡前清潔外陰后，將本品0.1g放入陰道后穹窿處，連用7日。

本品在體外無(wú)活性，進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過(guò)量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧姿岚返娑鹱饔谩Ｆ渥饔脵C(jī)制與氮芥相似，與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對(duì)多種腫瘤有抑制作用。

乳酸環(huán)丙沙星注射劑： 1、由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 3、腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 4、應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 5、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 6、肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 乳酸環(huán)丙沙星滴眼液： 1、只用于滴眼。 2、使用過(guò)程中若出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏癥狀或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。 乳酸環(huán)丙沙星陰道泡騰片： 1、使用過(guò)程中若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或有明顯刺激反應(yīng)產(chǎn)生時(shí)，應(yīng)立即停藥。 2、長(zhǎng)期大量使用經(jīng)黏膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的不良反應(yīng)。因此肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。

本品的代謝產(chǎn)物對(duì)尿路有刺激性，應(yīng)用時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水，大劑量應(yīng)用時(shí)應(yīng)水化、利尿，同時(shí)給予尿路保護(hù)劑美司鈉。近年研究顯示，提高藥物劑量強(qiáng)度，能明顯增加療效，當(dāng)大劑量用藥時(shí)，除應(yīng)密切觀察骨髓功能外，尤其要注意非血液學(xué)毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。當(dāng)肝腎功能損害、骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。由于本品需在肝內(nèi)活化，因此腔內(nèi)給藥無(wú)直接作用。