乳酸環(huán)丙沙星

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為乳酸環(huán)丙沙星。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱(chēng)：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

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廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940070

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

本品用于敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染，呼吸道感染，胃腸道感染，傷寒，骨和關(guān)節(jié)感染，皮膚軟組織感染，敗血癥等全身感染。滴眼液用于敏感菌引起的外眼部感染（如結(jié)膜炎等）。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 注射用乳酸環(huán)丙沙星： 1、稀釋于100ml相容的溶液（參見(jiàn)“配伍禁忌”）靜脈滴注。 2、成人常用量：一日0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注1次，滴注時(shí)間為60分鐘以上。大靜脈慢速靜滴可最大程度地減少患者的不適和減少對(duì)靜脈的刺激。 3、嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。 療程： （1）尿路感染：急性單純性下尿路感染5-7日；復(fù)雜性尿路感染7-14日。 （2）肺炎和皮膚軟組織感染：7-14日。 （3）腸道感染：5-7日。 （4）骨和關(guān)節(jié)感染：4-6周或更長(zhǎng)。 （5）傷寒：10-14日。 4、配伍禁忌：環(huán)丙沙星可以和生理鹽水、林格氏液和林格乳酸液、10%果糖溶液、含0.225%或0.45%氯化鈉的5%葡萄糖溶液相容。當(dāng)環(huán)丙沙星溶液與相容的溶液混合時(shí)，由于微生物學(xué)和光敏性的原因，溶液應(yīng)在混合后盡早使用。 乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液： 本品供靜脈滴注給藥。對(duì)任何病人，使用劑量應(yīng)根據(jù)感染的程度和性質(zhì)，病原菌的敏感性，患者機(jī)體抵抗能力以及肝腎功能來(lái)確定。 1、成人一般用量為一次0.1-0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注一次，每0.2g滴注時(shí)間至少在30分鐘以上。 2、嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一次0.4g，一天2-3次。 3、療程視感染程度而定。通常治療持續(xù)7-14天，一般在感染癥狀消失后還應(yīng)繼續(xù)使用至少2天；尿路感染：急性單純性下尿路感染5-7日；復(fù)雜性尿路感染7-14日；肺炎和皮膚軟組織感染：7-14日；腸道感染：5-7日；骨和關(guān)節(jié)感染：4-6周或更長(zhǎng)；傷寒：10-14日。 乳酸環(huán)丙沙星注射液： 1、成人常用量一日0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注1次，滴注時(shí)間不少于30分鐘。 2、嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。 3、尿路感染：急性單純性下尿路感染5-7日；復(fù)雜性尿路感染7-14日。 4、肺炎和皮膚軟組織感染：7-14日。 5、腸道感染：5-7日。 6、骨和關(guān)節(jié)感染：4-6周或更長(zhǎng)。 7、傷寒：10-14日。 乳酸環(huán)丙沙星滴眼液： 滴于眼瞼內(nèi)，一次1-2滴，一日3-5次。 乳酸環(huán)丙沙星陰道泡騰片： 陰道給藥，一日1次，于每晚臨睡前清潔外陰后，將本品0.1g放入陰道后穹窿處，連用7日。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

注射用乳酸環(huán)丙沙星、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液、乳酸環(huán)丙沙星注射液、乳酸環(huán)丙沙星滴眼液： 對(duì)本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。 乳酸環(huán)丙沙星陰道泡騰片： 對(duì)本品及其他喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者、孕婦及18歲以下患者禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見(jiàn)不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見(jiàn)【用法用量】）。

注射用乳酸環(huán)丙沙星、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液、乳酸環(huán)丙沙星注射液： 1、稀釋于100ml相容的溶液（參見(jiàn)“配伍禁忌”）靜脈滴注。 2、成人常用量：一日0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注1次，滴注時(shí)間為60分鐘以上。大靜脈慢速靜滴可最大程度地減少患者的不適和減少對(duì)靜脈的刺激。 3、嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。 療程： （1）尿路感染：急性單純性下尿路感染5-7日；復(fù)雜性尿路感染7-14日。 （2）肺炎和皮膚軟組織感染：7-14日。 （3）腸道感染：5-7日。 （4）骨和關(guān)節(jié)感染：4-6周或更長(zhǎng)。 （5）傷寒：10-14日。 4、配伍禁忌：環(huán)丙沙星可以和生理鹽水、林格氏液和林格乳酸液、10%果糖溶液、含0.225%或0.45%氯化鈉的5%葡萄糖溶液相容。當(dāng)環(huán)丙沙星溶液與相容的溶液混合時(shí)，由于微生物學(xué)和光敏性的原因，溶液應(yīng)在混合后盡早使用。 乳酸環(huán)丙沙星滴眼液： 偶有局部一過(guò)性刺激癥狀，可產(chǎn)生局部灼傷和異物感。此外眼瞼水腫、流淚、畏光、視力減低、過(guò)敏反應(yīng)等較少見(jiàn)。 乳酸環(huán)丙沙星陰道泡騰片： 陰道給藥，一日1次，于每晚臨睡前清潔外陰后，將本品0.1g放入陰道后穹窿處，連用7日。

乳酸環(huán)丙沙星注射劑： 1、由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 3、腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 4、應(yīng)用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 5、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 6、肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 乳酸環(huán)丙沙星滴眼液： 1、只用于滴眼。 2、使用過(guò)程中若出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏癥狀或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。 乳酸環(huán)丙沙星陰道泡騰片： 1、使用過(guò)程中若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或有明顯刺激反應(yīng)產(chǎn)生時(shí)，應(yīng)立即停藥。 2、長(zhǎng)期大量使用經(jīng)黏膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的不良反應(yīng)。因此肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。