鹽酸雷莫司瓊

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為鹽酸雷莫司瓊。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20054780

國藥準字H44024172

鹽酸雷莫司瓊注射液：用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸雷莫司瓊注射液： 通常，成人靜脈注射給藥0.3mg，1日1次?？筛鶕?jù)年齡、癥狀不同適當增減用量。效果不明顯時，可以追加給藥劑量，但日用量不應(yīng)超過0.6mg。 鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片： 通常，成人口服鹽酸雷莫司瓊1日1次，每次0.1mg。必要時可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。服用時將本藥放在舌面上用唾液潤濕，并用舌頭輕輕舔碎，崩解后隨唾液咽下。也可直接用水送下。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

對本藥成份過敏者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達最低點，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

上市前進行安全性評價的總計278例中，有6例（2.2%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為頭痛、頭重感等。 1、嚴重不良反應(yīng)：休克、過敏樣反應(yīng)（發(fā)生率不清楚）：當出現(xiàn)休克、過敏樣反應(yīng)（不適、胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、皮膚發(fā)紅、瘙癢、紫紺、血壓降低等）時，應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時中止給藥，并進行適當?shù)奶幹谩?2、5－HT3受體拮抗劑共有的嚴重不良反應(yīng)：癲癇樣發(fā)作（發(fā)生率不清楚）：在國外，有其他5－HT3受體拮抗型止吐劑發(fā)生癲癇發(fā)作的報道。

鹽酸雷莫司瓊注射液： 1、建議本品在抗惡性腫瘤治療前15-30分鐘靜脈注射給藥。 2、開安瓿時：本藥的容器是一點切割型安瓿，最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開。 3、孕婦、哺乳期婦女等的用藥：對妊娠過程中用藥的安全性尚未確立。對孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷治療方面的益處大于危險性時方可使用。大鼠的動物實驗表明，本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時要讓其停止哺乳。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：通常老年患者生理機能低下，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，及時處理。 鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片： 1、本藥在口腔內(nèi)崩解，但不會經(jīng)口腔粘膜吸收，須用唾液咽下或水送服。 2、本藥限于抗腫瘤治療（如化療中使用順鉑等）引起的強烈惡心，嘔吐時使用。 3、本藥主要用于預(yù)防惡心、嘔吐；對已出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀的患者應(yīng)使用注射劑。 4、在給化療藥物1小時前服用。 5、在癌癥化療的各療程中，服用本藥不能超過5天。 6、使用化療藥后，服用本品不能很好控制惡心，嘔吐等癥狀時，可以考慮使用其他止吐劑（如注射劑等）。 7、將本藥從PTP包裝中取出時，有可能出現(xiàn)邊緣缺損，但并非質(zhì)量問題。出現(xiàn)缺損時應(yīng)讓患者全量服藥。另外，從PTP包裝取藥時最好不要用指甲而是用指腹壓出。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。 6．服用2個療程后進行復(fù)查一次。