復方青黛片

氟芬那酸丁酯軟膏

青黛、馬齒莧、白芷、土茯苓、紫草、貫眾、蒲公英、丹參、粉萆薢、白鮮皮、烏梅、五味子（酒制）、山楂（焦）、建曲。

氟芬那酸丁酯。

長春海外制藥集團有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國藥準字Z20090064

國藥準字H20163106

清熱解毒，消斑化瘀，祛風止癢。用于進行期銀屑病，玫瑰糠疹，藥疹等。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

口服。一次4片，一日3次。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次?；蜃襻t(yī)囑。

1.消化系統(tǒng)：主要為腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、食欲亢進、肝臟生化指標異常、藥物性肝損害，嚴重者可出現(xiàn)消化道出血。 2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢，有剝脫性皮炎的個案病例報告。 3.血液系統(tǒng)：白細胞減少。 4.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等。 5.個別使用者感到服藥期間食欲增加，有少數(shù)病例服藥后大便呈水樣，減量或停藥后即消失。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.本品藥性偏寒，脾胃虛寒、胃腸不適及體質(zhì)虛弱者慎用。 2.服藥期間忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 3.目前尚無兒童及哺乳期婦女應(yīng)用本品的研究資料，故應(yīng)慎用。 4.用藥期間注意監(jiān)測肝生化指標、血象及患者臨床表現(xiàn)，若出現(xiàn)肝臟生化指標異常、白細胞減少、便血及嚴重腹痛、腹瀉等，應(yīng)立即停藥，及時就醫(yī)。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）