白金施爾康(多維元素片)

來曲唑片

本品為復(fù)方制劑，每片含：維生素A2664IU泛酸15mg維生素D3400IU碘150μg維生素E12mg硒50μg維生素K120μg鉻180μg維生素C60mg鉬150μg葉酸200μg銅2mg維生素B10.97mg鋅15mg（硝酸硫胺）維生素B21.3mg錳4mg維生素B62.4mg鎂100mg煙酰胺12.9mg鈣120mg維生素B122μg鉀37.5mg生物素30μg氯34mg輔料為：

本品主要成份為來曲唑。

中美上海施貴寶制藥有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041236

國藥準(zhǔn)字H20133109

本品作為膳食攝入不足的補(bǔ)充劑，用于中老年人預(yù)防維生素和多種常量、微量元素的缺乏。

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

口服，成人一日1片，飯時(shí)或飯后服用。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

1.不要超過推薦劑量服用。2.本品不含鐵劑，因此，不可用于缺鐵性貧血的治療。3.不推薦用于維生素B12缺乏的惡性貧血，因葉酸可掩蓋惡性貧血神經(jīng)病變的進(jìn)展。4.在某些特殊生理、病理狀態(tài)下，或某些維生素、微量元素重度缺乏時(shí)，應(yīng)額外補(bǔ)充相應(yīng)的維生素及微量元素。5.使用本品期間如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對(duì)腎功能不同的志愿者（24小時(shí)排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍?yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法