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愛普列特片
愛普列特片

愛普列特片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:愛普列特片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010669

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥,改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
愛普列特片
愛普列特片
酒石酸托特羅定片
酒石酸托特羅定片
主要成分

本品的主要成分:愛普列特。

本品主要成分為(R)-N,N-二異丙基-3-(2-羥基-5-甲基苯基)-3-苯基丙胺L(+)-酒石酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20010669

H20110126

說明
作用與功效

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥,改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

用法用量

口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,飯前飯后均可,療程4個月或遵照醫(yī)囑。

初始的推薦劑量為每次2mg,每日二次。根據(jù)病人的反應(yīng)和耐受程度,劑量可下調(diào)到每次1mg,每日二次。對于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑(見藥物相互作用)的患者,推薦劑量是每次1mg,每日二次。

副作用

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等,其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中,實驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%,包括肝功能異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高)、腎功能異常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常規(guī)異常(血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低),其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

1尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。2已證實對本品有過敏反應(yīng)的患者禁用。3重癥肌無力患者、嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。

禁忌

藥理作用

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑,用于治療良性前列腺增生癥,其作用機(jī)理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量,導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

本品用于緩解膀胱過度活動所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀,為競爭性M膽堿受體阻滯劑。動物試驗結(jié)果提示本品對膀胱的選擇性高于唾液腺,但尚未得到臨床的證實。本品口服后經(jīng)肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產(chǎn)物5-羥甲基衍生物,其抗膽堿活性與本品相近。兩者對M膽堿受體均具有高選擇性,對其他神經(jīng)遞質(zhì)的受體和潛在的細(xì)胞靶點(如鈣通道)的作用或親和力很弱。

注意事項

1.服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時,應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。

1.服用本品可能引起視力模糊,用藥期間駕駛車輛、開動機(jī)器和進(jìn)行危險作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。 2.肝功能明顯低下的患者,每次劑量不得超過半片(1mg)。 3.腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4.由于尿潴留的風(fēng)險,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滯納的風(fēng)險,也慎用于患胃腸道梗阻性疾病,如幽門狹窄的患者; 5.尚無兒童用藥經(jīng)驗,不推薦兒童使用。 6.孕婦慎用本品,哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。

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