愛普列特片

阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片(7:1)

本品的主要成分：愛普列特。

阿莫西林、克拉維酸鉀。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

南京長澳制藥有限公司

國藥準字H20010669

國藥準字H20040426

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

本品適用于敏感菌引起的各種感染，如:1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5.其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫(yī)囑。

嚼碎口服：成人和大于12歲兒童，一次2片，一日3次；7～12歲兒童，一次1.5片，一日3次；1～7歲兒童，一次1片，一日3次；3個月～1歲兒童，一次半片，一日3次。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不應超過14天。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關系尚未確定。

下列情況禁用：1對本品任何成份過敏；2對青霉素等β內(nèi)酰胺酶類抗生素有過敏史者。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

本品是由阿莫西林與克拉維酸鉀組成的復方制劑，其中阿莫西林為半合成的廣譜青霉素類抗生素，主要作用在細菌的繁殖階段，通過抑制其細胞壁粘多肽的生物合成而起作用。對許多革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有效?？死S酸鉀具有與青霉素類似的β-內(nèi)酰胺結構，本身只有微弱抗菌活性，但能通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位，使許多細菌所產(chǎn)生酶失活，尤其對臨床重要的、通過質(zhì)粒介導的β-內(nèi)酰胺酶（這些酶通常與青霉素和頭孢霉素的抗藥性改變有關）作用更好。兩者合用，可使阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶的水解破壞，從而對產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的耐藥菌仍然有效，

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。

1.用前需做青霉素鈉的皮內(nèi)敏感試驗，陽性反應者禁用。2.未經(jīng)醫(yī)生慎重研究，妊娠期內(nèi)建議不使用本品。3.肝功能不全者慎用。4.中度或重度腎功能衰竭的病人應用本品應按醫(yī)囑調(diào)整劑量。