鹽酸氮卓斯汀片

復(fù)方銀翹氨敏膠囊

?化學(xué)名稱(chēng)：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

本品為復(fù)方制劑，每粒含對(duì)乙酰氨基酚113毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏1.13毫克、連翹揮發(fā)油0.00032毫升、薄荷油0.00116毫升、維生素C 53.23毫克、銀翹浸膏161.3毫克、荊芥揮發(fā)油0.00024毫升。

貴州云峰藥業(yè)有限公司

江西新贛江藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041030

國(guó)藥準(zhǔn)字H36022108

抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

用于感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛、流涕、鼻塞、咳嗽口干、咽喉疼痛。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時(shí)服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

口服，成人一次2粒，一日3次。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

偶見(jiàn)白細(xì)胞或血小板減少、厭食、惡心、嘔吐、皮疹等不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無(wú)影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過(guò)乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過(guò)60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無(wú)法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見(jiàn)影響。口服68.6 mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長(zhǎng)，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類(lèi)的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

該藥品中對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛作用；馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀；維生素C參與體內(nèi)抗體、膠原形成和組織修補(bǔ)以及碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力；銀翹、連翹、荊芥、薄荷等中藥能疏風(fēng)清熱、利咽解毒。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車(chē)輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請(qǐng)立即與專(zhuān)業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)下，請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。

1.用藥3～7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。2.駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)者工作時(shí)間內(nèi)禁用。3.禁煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。4.本品不適用于風(fēng)寒感冒患者。5.肝、腎功能不全者慎用。6.孕婦及哺乳期婦女慎用。7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方