小兒雙嘧啶片

鹽酸伊托必利片

本品為復方制劑，主要成分為磺胺嘧啶、甲氧芐啶、碳酸氫鈉。

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

西南藥業(yè)股份有限公司

上海雅培制藥有限公司

國藥準字H50021868

國藥準字J20160075

本品適用于應癥為敏感菌株所致的下列感染：

本品適用于因胃腸動力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

口服。小兒常用量：2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服SD20-30mg/kg及TMP4-6mg/kg，每12小時1次。

成人常用劑量為一次50mg，每日三次，餐前口服。根據患者年齡和癥狀可相應調整劑量...

1、對磺胺類藥物和甲氧芐啶過敏者禁用。 2、2個月以下嬰兒、早產兒禁用。 3、肝腎功能不良者、血液病患者（如白細胞減少、血小板減少、紫癜癥等）禁用。

1、休克和過敏性樣反應：使用本品可能會發(fā)生休克和過敏性樣反應，故應密切觀察。若出現(xiàn)低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過敏性樣反應的征兆，應停藥，采取適當?shù)闹委煷胧?2、肝功能異常和黃疸：使用本品可能會發(fā)生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸，故應密切觀察。若有異?，F(xiàn)象發(fā)生，應停藥，采取適當?shù)闹委煷胧?。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實驗（大白鼠）中向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。 兒童用藥：兒童應用本品的安全性尚未確定。 老年用藥：由于一般老年患者生理機能低下，容易出現(xiàn)副作用，應當進行充分觀察，確認出現(xiàn)副作用時，應當慎重給藥、減量或停止給藥。

1、過敏反應較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。 2、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥，偶可發(fā)生再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較為多見。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 5、肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。 6、腎臟損害?？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9、中樞神經系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。 10、偶可發(fā)生無菌性腦膜炎、有頭痛、頸項強直、惡心等。磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期征兆出現(xiàn)時即應立即停藥。

本品具多巴胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用，通過刺激內源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強胃和十二指腸運動，促進胃排空，并具有中度鎮(zhèn)吐作用。

1、下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性巨幼紅細胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病、失水、休克患者。 2、交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥亦可能過敏。 3、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 4、治療中須注意： （1）定期周圍血象檢查，療程長、服用劑量大、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周圍血象中白細胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。 （2）肝、腎功能檢查。 （3）每次服用本品時應飲用足量水分。服用期間也應保持充足進水量。 （4）應定期尿液檢查（每2-3日查尿常規(guī)1次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。 5、嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達50-150μg/ml（嚴重感染120-150μg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高。 6、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。 7、由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 8、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應即停用本品，并給予葉酸3-6mg肌注，一日1次，使用3日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。 9、下列情況不宜應用本品： （1）中耳炎的預防或長程治療。 （2）A組溶血性鏈球菌引起的扁桃致炎和咽炎，因不易清除細菌。 10、長期服用本品會引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。當出現(xiàn)骨髓抑制癥狀時，患者應立即停藥同時每天肌內注射甲酰四氫葉酸5-15mg，直至造血功能恢復正常。 11、兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒屬禁忌。 12、藥物過量：過量服用本品會出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。逾量的處理方法：洗胃；同時給尿液堿化藥促進本品排泄；支持療法；血液透析。

1、本品能增強乙酰膽堿的作用，必須謹慎使用。 2、本品使用中若出現(xiàn)心電圖QTC間期延長，應停藥。 3、雖然未證實本品對駕駛和操作機器的能力有影響，但由于偶爾可發(fā)生眩暈和激動，故應注意藥物對人體機敏性的影響。