乳酸鈉注射液

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為乳酸鈉。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

西南藥業(yè)股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H50020150

注冊(cè)證號(hào)H20181059

本品用于糾正代謝性酸中毒，腹膜透析液中緩沖劑、高鉀血癥伴嚴(yán)重心率失常QRS波增寬者。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、代謝性酸中毒：按酸中毒程度計(jì)算劑量。靜脈滴注堿缺失（mmol/L）×0.3×體重（kg）=所需乳酸鈉（mol/L的體積（ml）），目前已不用乳酸鈉糾正代謝性酸中毒。 2、高鉀血癥：首次可予靜脈滴注11.2%注射液40-60ml，以后酌情給藥。嚴(yán)重高鉀血癥導(dǎo)致緩慢異位心律失常，特別是心電圖QRS波增寬時(shí)，應(yīng)在心電圖監(jiān)護(hù)下給藥。有時(shí)須高達(dá)200ml才能奏效，此時(shí)應(yīng)注意血鈉濃度及防止心衰。 3、乳酸鈉需在有氧條件下經(jīng)肝臟氧化代謝成碳酸氫根才能發(fā)揮糾正代謝性酸中毒的作用，故不及碳酸氫鈉作用迅速和穩(wěn)定，現(xiàn)已少用。但在高鉀血癥伴酸中毒時(shí)，仍以使用乳酸鈉為宜。 4、制劑為11.2%高滲溶液，臨床應(yīng)用時(shí)可根據(jù)需要配制成不同滲透壓濃度；等滲液濃度為1.86%。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見(jiàn)變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1、心力衰竭及急性肺水腫。 2、腦水腫。 3、乳酸性酸中毒已顯著時(shí)。 4、重癥肝功能不全。 5、嚴(yán)重腎功能衰竭有少尿或無(wú)尿。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見(jiàn)。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見(jiàn)。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見(jiàn)。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?jiàn)，停止治療后部分恢復(fù)。3.過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見(jiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開(kāi)始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見(jiàn)，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

1、有低鈣血癥者（如尿毒癥），在糾正酸中毒后易出現(xiàn)手足發(fā)麻、疼痛、搐搦、呼吸困難等癥狀，是由于血清鈣離子濃度降低所致。 2、心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現(xiàn)。 3、血壓升高。 4、體重增加、水腫。 5、逾量時(shí)出現(xiàn)堿中毒。 6、血鉀濃度下降，有時(shí)出現(xiàn)低鉀血癥表現(xiàn)。

1、浮腫及高血壓患者，應(yīng)用時(shí)宜謹(jǐn)慎。 2、給藥速度不宜過(guò)快，以免發(fā)生堿中毒、低鉀及低鈣血癥。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）糖尿病患者服用雙胍類(lèi)藥物尤其是降糖靈，阻礙肝臟對(duì)乳酸的利用，易引起乳酸中毒。 （2）水腫患者伴有鈉潴留傾向時(shí)。 （3）高血壓患者可增高血壓。 （4）心功能不全。 （5）肝功能不全時(shí)乳酸降解速度減慢。 （6）缺氧及休克，組織供血不足及缺氧時(shí)，乳酸氧化成丙酮酸進(jìn)入三羧酸循環(huán)代謝速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度。 （7）酗酒、水楊酸中毒、Ⅰ型糖原沉積病時(shí)有發(fā)生乳酸性酸中毒傾向，不宜再用乳酸鈉糾正酸堿平衡。 （8）糖尿病酮癥酸中毒時(shí)乙酰醋酸、β-羥丁酸及乳酸均升高，且常伴有循環(huán)不良或臟器供血不足，乳酸降解速度減慢。 （9）腎功能不全，容易出現(xiàn)水、鈉潴留，增加心臟負(fù)擔(dān)。 4、應(yīng)根據(jù)臨床需要作下列檢查及觀察： （1）血?dú)夥治龌蚨趸冀Y(jié)合力檢查。 （2）血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測(cè)定。 （3）腎功能測(cè)定，包括血肌酐、尿素氮等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態(tài)，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測(cè)定。 （6）肝功能不全：表現(xiàn)黃疸、神志改變、腹水等，應(yīng)于使用乳酸鈉前后及過(guò)程中，經(jīng)常隨時(shí)進(jìn)行觀察。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開(kāi)始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。