乳酸鈉注射液

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為乳酸鈉。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

西南藥業(yè)股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H50020150

國藥準(zhǔn)字H12021006

本品用于糾正代謝性酸中毒，腹膜透析液中緩沖劑、高鉀血癥伴嚴(yán)重心率失常QRS波增寬者。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、代謝性酸中毒：按酸中毒程度計算劑量。靜脈滴注堿缺失（mmol/L）×0.3×體重（kg）=所需乳酸鈉（mol/L的體積（ml）），目前已不用乳酸鈉糾正代謝性酸中毒。 2、高鉀血癥：首次可予靜脈滴注11.2%注射液40-60ml，以后酌情給藥。嚴(yán)重高鉀血癥導(dǎo)致緩慢異位心律失常，特別是心電圖QRS波增寬時，應(yīng)在心電圖監(jiān)護(hù)下給藥。有時須高達(dá)200ml才能奏效，此時應(yīng)注意血鈉濃度及防止心衰。 3、乳酸鈉需在有氧條件下經(jīng)肝臟氧化代謝成碳酸氫根才能發(fā)揮糾正代謝性酸中毒的作用，故不及碳酸氫鈉作用迅速和穩(wěn)定，現(xiàn)已少用。但在高鉀血癥伴酸中毒時，仍以使用乳酸鈉為宜。 4、制劑為11.2%高滲溶液，臨床應(yīng)用時可根據(jù)需要配制成不同滲透壓濃度；等滲液濃度為1.86%。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、心力衰竭及急性肺水腫。 2、腦水腫。 3、乳酸性酸中毒已顯著時。 4、重癥肝功能不全。 5、嚴(yán)重腎功能衰竭有少尿或無尿。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1、有低鈣血癥者（如尿毒癥），在糾正酸中毒后易出現(xiàn)手足發(fā)麻、疼痛、搐搦、呼吸困難等癥狀，是由于血清鈣離子濃度降低所致。 2、心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現(xiàn)。 3、血壓升高。 4、體重增加、水腫。 5、逾量時出現(xiàn)堿中毒。 6、血鉀濃度下降，有時出現(xiàn)低鉀血癥表現(xiàn)。

1、浮腫及高血壓患者，應(yīng)用時宜謹(jǐn)慎。 2、給藥速度不宜過快，以免發(fā)生堿中毒、低鉀及低鈣血癥。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）糖尿病患者服用雙胍類藥物尤其是降糖靈，阻礙肝臟對乳酸的利用，易引起乳酸中毒。 （2）水腫患者伴有鈉潴留傾向時。 （3）高血壓患者可增高血壓。 （4）心功能不全。 （5）肝功能不全時乳酸降解速度減慢。 （6）缺氧及休克，組織供血不足及缺氧時，乳酸氧化成丙酮酸進(jìn)入三羧酸循環(huán)代謝速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度。 （7）酗酒、水楊酸中毒、Ⅰ型糖原沉積病時有發(fā)生乳酸性酸中毒傾向，不宜再用乳酸鈉糾正酸堿平衡。 （8）糖尿病酮癥酸中毒時乙酰醋酸、β-羥丁酸及乳酸均升高，且常伴有循環(huán)不良或臟器供血不足，乳酸降解速度減慢。 （9）腎功能不全，容易出現(xiàn)水、鈉潴留，增加心臟負(fù)擔(dān)。 4、應(yīng)根據(jù)臨床需要作下列檢查及觀察： （1）血?dú)夥治龌蚨趸冀Y(jié)合力檢查。 （2）血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。 （3）腎功能測定，包括血肌酐、尿素氮等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態(tài)，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 （6）肝功能不全：表現(xiàn)黃疸、神志改變、腹水等，應(yīng)于使用乳酸鈉前后及過程中，經(jīng)常隨時進(jìn)行觀察。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。