注射用鹽酸多西環(huán)素

甘露聚糖肽膠囊

本品的主要成分為多西環(huán)素。

a-甘露聚糖肽。

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成都利爾藥業(yè)有限公司

國藥準字H20080630

國藥準字H20003315

1、本品適用于下列微生物引起的感染：

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

1、緩慢靜脈滴注，應(yīng)避免快速給藥。 2、成人：常用量為首日200mg，分一次或兩次靜脈滴注；以后根據(jù)感染的程度每日給藥100-200mg，分一次或兩次靜脈滴注。 3、梅毒一期、二期治療，建議每日給藥300mg，療程至少10天。 4、6歲以上兒童：45kg或45kg以下兒童首日，4.4mg/kg，一次或兩次靜脈滴注；以后根據(jù)感染的程度每日給藥2.2-4.4mg/kg。體重超過45kg的兒童按成人劑量給藥。 5、吸入性炭疽：一次100mg，一日2次。注射給藥僅在口服給藥沒有應(yīng)用指征時方可應(yīng)用，且連續(xù)注射一段時間后需改用口服藥物，療程至少持續(xù)2個月。體重不超過45kg的兒童推薦劑量為2.2mg/kg，一日2次。 6、按緩慢滴注要求，輸液時間一般為2-4小時，100mg劑量為0.4-0.5mg/ml的濃度注射給藥，建議滴注時間不少于2小時，增加劑量則增加輸液時間。治療維持到發(fā)熱癥狀結(jié)束24-48小時后。 7、溶液的制備：將本品0.1g瓶中內(nèi)容物用10ml滅菌注射用水或下列任何一種靜脈注射用溶劑溶解成10mg/ml的溶液，每100mg多西環(huán)素用200-250ml氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格式注射液稀釋，這樣就得到了濃度為0.4-0.5mg/ml的溶液。其他濃度的溶液制備方法可將10mg/ml的溶液按比例稀釋，但濃度低于0.1mg/ml或高于1mg/ml的溶液不宜使用。

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

對任何一種四環(huán)素類藥物有過敏史的患者禁用。

少數(shù)患者有一過性發(fā)熱，偶見皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1、胃腸道厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、舌炎、吞咽困難、小腸結(jié)腸炎以及肛門和生殖器的炎性損傷(念珠菌過度生長)?？诜蜃⑸浣o藥的四環(huán)素類藥物都會導(dǎo)致該類反應(yīng)的發(fā)生。 2、皮膚斑疹、斑丘疹、紅斑。偶見剝脫性皮炎。光敏性皮炎。 3、腎毒性BUN的升高已有報道，并有明顯的劑量依賴性。 4、過敏反應(yīng)風(fēng)疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏反應(yīng)、過敏性紫癜、心包炎和紅斑狼瘡癥狀加重。 5、嬰兒囟門突出和成人良性顱內(nèi)高壓的現(xiàn)象已有報道。這種反應(yīng)在停藥后會很快消失。 6、血液溶血性貧血、血小板減少癥、中性白細胞減少癥和嗜酸性粒細胞增多已見報道。

1.藥理：本品具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用；有誘生干擾素和白細胞介素等作用?？墒鼓[瘤細胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測得LD50為8041.2mg/kg。

1、在牙齒生長發(fā)育期（懷孕后期、嬰兒期以及8歲前兒童）使用四環(huán)素類藥物，會造成永久性牙齒變色（黃－灰－褐）。 2、這種不良反應(yīng)常見于長期使用本類藥物的患者，但短期內(nèi)多次給藥的患者也發(fā)現(xiàn)此類不良反應(yīng)。牙釉質(zhì)發(fā)育不全也見報道。因此，除非其他藥物無效或禁用，該年齡段患者不適宜使用四環(huán)素類藥物。 3、表現(xiàn)為強度曬斑的光敏性反應(yīng)已在服用四環(huán)素類藥物的人群中發(fā)現(xiàn)。易暴露于太陽光照和紫外燈照射的患者應(yīng)注意服用四環(huán)素類藥物會發(fā)生該類反應(yīng)，當皮膚有出現(xiàn)紅斑的癥狀時應(yīng)馬上停止治療。 4、四環(huán)素類的抗代謝作用可以導(dǎo)致BUN的升高，但迄今為止的研究表明腎功能不全的患者使用多西環(huán)素不會發(fā)生此類反應(yīng)。 5、由于抗菌藥會妨礙青霉素的抗菌作用，應(yīng)避免與青霉素合用。 6、當懷疑性病與梅毒共存時，用藥前應(yīng)進行暗視野檢查，并每月進行血清檢查，至少持續(xù)四個月。 7、由于四環(huán)素類能降低血漿凝血酶的活性，進行抗凝治療的患者應(yīng)降低抗凝劑的用量。 8、在長期使用過程中，應(yīng)定期進行各器官功能的檢查，如造血功能、腎功能和肝功能檢查。 9、所在A型β－溶血性鏈球菌引起的感染應(yīng)至少治療10天。 10、同其他抗菌藥一樣，使用該藥會造成非敏感菌（包括真菌）的過度增長。如果發(fā)生二次感染，應(yīng)停止使用，用合適的治療方法取代。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦靜脈注射多西環(huán)素的研究還未進行。在無醫(yī)囑的情況下，不得給孕婦使用。 （2）動物實驗表明，四環(huán)素類藥物能通過胎盤，在胎兒組織中發(fā)現(xiàn)藥物，對胎兒的發(fā)育有毒性（防礙骨骼的生長）。在動物懷孕初期用藥產(chǎn)生的胚胎毒性已有記載。 （3）哺乳期婦女服用該類藥物后乳汁中發(fā)現(xiàn)藥物存在。 12、兒童用藥：因為未證實使用的安全性，8歲以下兒童應(yīng)避免使用多西環(huán)素。同其他四環(huán)素類藥物一樣，多西環(huán)素在成骨組織與鈣緊密結(jié)合。已發(fā)現(xiàn)，以25mg/kg的劑量口服給藥（每六小時一次），幼兒的腓骨生長率降低，停藥后可恢復(fù)。 13、老年用藥：本品長期使用對肝有損傷，應(yīng)慎用。 14、藥物過量：如果一旦過量使用了本品，應(yīng)立即停藥，并積極采取對癥治療措施。需要注意的是血液透析并不能改變本品的半衰期，并且不能給患者帶來益處。

1.過敏性體質(zhì)者慎用。 2.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。