注射用鹽酸多西環(huán)素

枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒

本品的主要成分為多西環(huán)素。

本品為復(fù)方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當(dāng)于鈣2.6毫克）、氧化鋅

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北京韓美藥品有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080630

國(guó)藥準(zhǔn)字S20020037

1、本品適用于下列微生物引起的感染：

本品適用于消化不良、食欲不振、營(yíng)養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

1、緩慢靜脈滴注，應(yīng)避免快速給藥。 2、成人：常用量為首日200mg，分一次或兩次靜脈滴注；以后根據(jù)感染的程度每日給藥100-200mg，分一次或兩次靜脈滴注。 3、梅毒一期、二期治療，建議每日給藥300mg，療程至少10天。 4、6歲以上兒童：45kg或45kg以下兒童首日，4.4mg/kg，一次或兩次靜脈滴注；以后根據(jù)感染的程度每日給藥2.2-4.4mg/kg。體重超過(guò)45kg的兒童按成人劑量給藥。 5、吸入性炭疽：一次100mg，一日2次。注射給藥僅在口服給藥沒(méi)有應(yīng)用指征時(shí)方可應(yīng)用，且連續(xù)注射一段時(shí)間后需改用口服藥物，療程至少持續(xù)2個(gè)月。體重不超過(guò)45kg的兒童推薦劑量為2.2mg/kg，一日2次。 6、按緩慢滴注要求，輸液時(shí)間一般為2-4小時(shí)，100mg劑量為0.4-0.5mg/ml的濃度注射給藥，建議滴注時(shí)間不少于2小時(shí)，增加劑量則增加輸液時(shí)間。治療維持到發(fā)熱癥狀結(jié)束24-48小時(shí)后。 7、溶液的制備：將本品0.1g瓶中內(nèi)容物用10ml滅菌注射用水或下列任何一種靜脈注射用溶劑溶解成10mg/ml的溶液，每100mg多西環(huán)素用200-250ml氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格式注射液稀釋?zhuān)@樣就得到了濃度為0.4-0.5mg/ml的溶液。其他濃度的溶液制備方法可將10mg/ml的溶液按比例稀釋?zhuān)珴舛鹊陀?.1mg/ml或高于1mg/ml的溶液不宜使用。

本品為兒童專(zhuān)用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

對(duì)任何一種四環(huán)素類(lèi)藥物有過(guò)敏史的患者禁用。

極罕見(jiàn)有服用本品腹瀉次數(shù)增加的現(xiàn)象，停藥后可恢復(fù)。

1、胃腸道厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、舌炎、吞咽困難、小腸結(jié)腸炎以及肛門(mén)和生殖器的炎性損傷(念珠菌過(guò)度生長(zhǎng))?？诜蜃⑸浣o藥的四環(huán)素類(lèi)藥物都會(huì)導(dǎo)致該類(lèi)反應(yīng)的發(fā)生。 2、皮膚斑疹、斑丘疹、紅斑。偶見(jiàn)剝脫性皮炎。光敏性皮炎。 3、腎毒性BUN的升高已有報(bào)道，并有明顯的劑量依賴(lài)性。 4、過(guò)敏反應(yīng)風(fēng)疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性紫癜、心包炎和紅斑狼瘡癥狀加重。 5、嬰兒囟門(mén)突出和成人良性顱內(nèi)高壓的現(xiàn)象已有報(bào)道。這種反應(yīng)在停藥后會(huì)很快消失。 6、血液溶血性貧血、血小板減少癥、中性白細(xì)胞減少癥和嗜酸性粒細(xì)胞增多已見(jiàn)報(bào)道。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調(diào)節(jié)人體腸道環(huán)境，促進(jìn)腸道正常菌群的生長(zhǎng)繁殖，抑制腸道致病菌的生長(zhǎng)，從而有效地保護(hù)腸道。本品含有嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質(zhì)鈣，其加入量是根據(jù)美國(guó)FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1、在牙齒生長(zhǎng)發(fā)育期（懷孕后期、嬰兒期以及8歲前兒童）使用四環(huán)素類(lèi)藥物，會(huì)造成永久性牙齒變色（黃－灰－褐）。 2、這種不良反應(yīng)常見(jiàn)于長(zhǎng)期使用本類(lèi)藥物的患者，但短期內(nèi)多次給藥的患者也發(fā)現(xiàn)此類(lèi)不良反應(yīng)。牙釉質(zhì)發(fā)育不全也見(jiàn)報(bào)道。因此，除非其他藥物無(wú)效或禁用，該年齡段患者不適宜使用四環(huán)素類(lèi)藥物。 3、表現(xiàn)為強(qiáng)度曬斑的光敏性反應(yīng)已在服用四環(huán)素類(lèi)藥物的人群中發(fā)現(xiàn)。易暴露于太陽(yáng)光照和紫外燈照射的患者應(yīng)注意服用四環(huán)素類(lèi)藥物會(huì)發(fā)生該類(lèi)反應(yīng)，當(dāng)皮膚有出現(xiàn)紅斑的癥狀時(shí)應(yīng)馬上停止治療。 4、四環(huán)素類(lèi)的抗代謝作用可以導(dǎo)致BUN的升高，但迄今為止的研究表明腎功能不全的患者使用多西環(huán)素不會(huì)發(fā)生此類(lèi)反應(yīng)。 5、由于抗菌藥會(huì)妨礙青霉素的抗菌作用，應(yīng)避免與青霉素合用。 6、當(dāng)懷疑性病與梅毒共存時(shí)，用藥前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并每月進(jìn)行血清檢查，至少持續(xù)四個(gè)月。 7、由于四環(huán)素類(lèi)能降低血漿凝血酶的活性，進(jìn)行抗凝治療的患者應(yīng)降低抗凝劑的用量。 8、在長(zhǎng)期使用過(guò)程中，應(yīng)定期進(jìn)行各器官功能的檢查，如造血功能、腎功能和肝功能檢查。 9、所在A型β－溶血性鏈球菌引起的感染應(yīng)至少治療10天。 10、同其他抗菌藥一樣，使用該藥會(huì)造成非敏感菌（包括真菌）的過(guò)度增長(zhǎng)。如果發(fā)生二次感染，應(yīng)停止使用，用合適的治療方法取代。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦靜脈注射多西環(huán)素的研究還未進(jìn)行。在無(wú)醫(yī)囑的情況下，不得給孕婦使用。 （2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，四環(huán)素類(lèi)藥物能通過(guò)胎盤(pán)，在胎兒組織中發(fā)現(xiàn)藥物，對(duì)胎兒的發(fā)育有毒性（防礙骨骼的生長(zhǎng)）。在動(dòng)物懷孕初期用藥產(chǎn)生的胚胎毒性已有記載。 （3）哺乳期婦女服用該類(lèi)藥物后乳汁中發(fā)現(xiàn)藥物存在。 12、兒童用藥：因?yàn)槲醋C實(shí)使用的安全性，8歲以下兒童應(yīng)避免使用多西環(huán)素。同其他四環(huán)素類(lèi)藥物一樣，多西環(huán)素在成骨組織與鈣緊密結(jié)合。已發(fā)現(xiàn)，以25mg/kg的劑量口服給藥（每六小時(shí)一次），幼兒的腓骨生長(zhǎng)率降低，停藥后可恢復(fù)。 13、老年用藥：本品長(zhǎng)期使用對(duì)肝有損傷，應(yīng)慎用。 14、藥物過(guò)量：如果一旦過(guò)量使用了本品，應(yīng)立即停藥，并積極采取對(duì)癥治療措施。需要注意的是血液透析并不能改變本品的半衰期，并且不能給患者帶來(lái)益處。

1. 直接服用時(shí)應(yīng)注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時(shí)水溫不宜超過(guò)40℃。3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。4. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。