聯(lián)可(注射用舒巴坦鈉)

阿德福韋酯片

本品的主要成分為舒巴坦鈉。

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?；鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

哈藥集團制藥總廠

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國藥準字H20040082

國藥準字H20100023

本品適用于與青霉素類或頭孢菌素類聯(lián)合，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

本品與氨芐西林以1∶2劑量比應(yīng)用時： 1、一般感染：成人劑量為一日舒巴坦1-2g，氨芐西林2-4g，分2-3次靜脈滴注或肌內(nèi)注射。 2、輕度感染：亦可一日舒巴坦0.5g，氨芐西林1g，分2次靜脈滴注或肌內(nèi)注射。 3、重度感染：可增大劑量至一日舒巴坦3-4g，氨芐西林6-8g，分3-4次靜脈滴注。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用?；颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個月1次。

當(dāng)與青霉素類藥物合用時，對青霉素類藥物過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

本品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用，不良反應(yīng)發(fā)生率約10%以下，需中止治療者僅0.7%。注射部位疼痛發(fā)生率3.6%，靜脈炎、腹瀉、惡心等反應(yīng)偶有發(fā)生，皮疹發(fā)生率1%-6%。偶見一過性嗜酸性粒細胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。極個別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過敏性休克。

1、本品必須和β-內(nèi)酰胺類抗生素合用，單獨使用無效。 2、當(dāng)與青霉素合用時，用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。 3、交叉過敏反應(yīng)：對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。 4、腎功能減退者，根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥： （1）血漿肌酐清除率≥30ml/min，半衰期為1小時，給藥間期為6-8小時。 （2）血漿肌酐清除率為15-29ml/min，半衰期為1小時，給藥間期為12小時。 （3）血漿肌酐清除率為5-14ml/min，半衰期為1小時，給藥間期為24小時。 5、本品配成溶液后必須及時使用，不宜久置。 6、對診斷的干擾： （1）用藥期間，以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性，用葡萄糖酶法者則不受影響。 （2）大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥。 （3）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 7、應(yīng)用大劑量時應(yīng)定期檢測血清鈉。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤進入胎兒體內(nèi)，母乳中亦含有本品，哺乳期婦女應(yīng)用本品雖尚無發(fā)生嚴重問題的報告，但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。 9、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 10、老年患者用藥：老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。 11、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。