益恒(鹽酸喹那普利片)

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為鹽酸喹那普利。

化學(xué)名稱(chēng)：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

哈藥集團(tuán)制藥總廠(chǎng)

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990330

注冊(cè)證號(hào)H20181059

本品用于高血壓、充血性心力衰竭。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線(xiàn)能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、本品口服后其吸收不受食物影響。 2、對(duì)輕中度高血壓推薦起始劑量為每日10mg，每日一次，如降壓效果不滿(mǎn)意，可增至每日20-30mg，最大劑量為每日40mg，每日一次或分二次服用，維持劑量一般為每日10mg。本品增量時(shí)通常要間隔1-2周。對(duì)已服用利尿劑的患者，起始劑量應(yīng)減半。 3、對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿(mǎn)意的患者，可加用小劑量的利尿劑（如噻嗪類(lèi)）或鈣拮抗劑。 4、充血性心力衰竭患者在應(yīng)用利尿劑、強(qiáng)心甙治療的基礎(chǔ)上，推薦本品起始劑量為5mg/日，注意監(jiān)測(cè)患者是否有癥狀性低血壓，劑量可逐漸加量至每次10-20mg，每日二次。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見(jiàn)變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線(xiàn)檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1、對(duì)本品或相關(guān)成分過(guò)敏者。 2、既往應(yīng)用某一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療時(shí)曾出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫者。 3、孕婦。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見(jiàn)。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見(jiàn)。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見(jiàn)。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?jiàn)，停止治療后部分恢復(fù)。3.過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見(jiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開(kāi)始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見(jiàn)，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

1、臨床試驗(yàn)表明，大多數(shù)患者都可服用本品，治療高血壓，常見(jiàn)的不良反應(yīng)為：干咳、頭痛、眩暈、疲勞和感覺(jué)異常。 2、其它不良反應(yīng)有：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、低血壓、皮疹、水腫和瘙癢。偶有血清肌酐及血BUN升高。

1、首劑低血壓反應(yīng)：對(duì)服用利尿劑、長(zhǎng)期限鹽、有腹瀉或嘔吐癥狀，而使血容量不足的患者，有可能發(fā)生有癥狀的低血壓。無(wú)并發(fā)癥及誘因的高血壓患者極少發(fā)生首劑低血壓。對(duì)心衰并出現(xiàn)首劑低血壓反應(yīng)的患者，如須繼續(xù)用藥，應(yīng)減少劑量或暫停使用。 2、主動(dòng)脈瓣狹窄及肥厚性心肌?。捍祟?lèi)患者左室射血受阻，應(yīng)慎用本品。 3、腎功能不全：腎功能不全的病人需要減少本品的劑量或減少用藥的次數(shù)，并且要注意尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。如肌酐清除率<40ml/min，起始劑量應(yīng)減少為5mg(半片)/日，并可逐漸增量至理想劑量。如肌酐清除率<15ml/min，劑量應(yīng)再減半，并增加用藥間隔時(shí)間。一些雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或只有單側(cè)腎并伴腎動(dòng)脈狹窄的病人曾出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐增高，通常停止治療可予逆轉(zhuǎn)。≥65歲的老年病人，雖然單一年齡因素不能影響本品的療效和安全性，但腎功能隨年齡增加而下降，其起始劑量應(yīng)為5mg(半片)/日，直到增量至理想劑量。 4、過(guò)敏及血管神經(jīng)性水腫：對(duì)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑發(fā)生過(guò)敏者雖有報(bào)道，但罕見(jiàn)，如發(fā)生在面部、四肢，應(yīng)停藥，一般不須特殊治療，如發(fā)生在咽喉部，因可引起氣道阻塞，除應(yīng)立即停藥外，應(yīng)立即給予必要的治療，如皮下注射1:1000腎上腺素0.3-0.5ml，及保證呼吸道暢通。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可分泌至乳汁中，故哺乳期慎用。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開(kāi)始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線(xiàn)檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線(xiàn)照片。