益恒(鹽酸喹那普利片)

妥布霉素滴眼液

本品主要成份為鹽酸喹那普利。

活性成份:妥布霉素。

哈藥集團制藥總廠

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H19990330

注冊證號H20140811

本品用于高血壓、充血性心力衰竭。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時，應(yīng)注意觀察細菌感染的控制情況。

1、本品口服后其吸收不受食物影響。 2、對輕中度高血壓推薦起始劑量為每日10mg，每日一次，如降壓效果不滿意，可增至每日20-30mg，最大劑量為每日40mg，每日一次或分二次服用，維持劑量一般為每日10mg。本品增量時通常要間隔1-2周。對已服用利尿劑的患者，起始劑量應(yīng)減半。 3、對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意的患者，可加用小劑量的利尿劑（如噻嗪類）或鈣拮抗劑。 4、充血性心力衰竭患者在應(yīng)用利尿劑、強心甙治療的基礎(chǔ)上，推薦本品起始劑量為5mg/日，注意監(jiān)測患者是否有癥狀性低血壓，劑量可逐漸加量至每次10-20mg，每日二次。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次?；虬滋斓斡玫窝垡?，晚上使用眼膏。

1、對本品或相關(guān)成分過敏者。 2、既往應(yīng)用某一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療時曾出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫者。 3、孕婦。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、臨床試驗表明，大多數(shù)患者都可服用本品，治療高血壓，常見的不良反應(yīng)為：干咳、頭痛、眩暈、疲勞和感覺異常。 2、其它不良反應(yīng)有：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、低血壓、皮疹、水腫和瘙癢。偶有血清肌酐及血BUN升高。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產(chǎn)生細菌的耐藥性。

1、首劑低血壓反應(yīng)：對服用利尿劑、長期限鹽、有腹瀉或嘔吐癥狀，而使血容量不足的患者，有可能發(fā)生有癥狀的低血壓。無并發(fā)癥及誘因的高血壓患者極少發(fā)生首劑低血壓。對心衰并出現(xiàn)首劑低血壓反應(yīng)的患者，如須繼續(xù)用藥，應(yīng)減少劑量或暫停使用。 2、主動脈瓣狹窄及肥厚性心肌病：此類患者左室射血受阻，應(yīng)慎用本品。 3、腎功能不全：腎功能不全的病人需要減少本品的劑量或減少用藥的次數(shù)，并且要注意尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。如肌酐清除率<40ml/min，起始劑量應(yīng)減少為5mg(半片)/日，并可逐漸增量至理想劑量。如肌酐清除率<15ml/min，劑量應(yīng)再減半，并增加用藥間隔時間。一些雙側(cè)腎動脈狹窄或只有單側(cè)腎并伴腎動脈狹窄的病人曾出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐增高，通常停止治療可予逆轉(zhuǎn)。≥65歲的老年病人，雖然單一年齡因素不能影響本品的療效和安全性，但腎功能隨年齡增加而下降，其起始劑量應(yīng)為5mg(半片)/日，直到增量至理想劑量。 4、過敏及血管神經(jīng)性水腫：對血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑發(fā)生過敏者雖有報道，但罕見，如發(fā)生在面部、四肢，應(yīng)停藥，一般不須特殊治療，如發(fā)生在咽喉部，因可引起氣道阻塞，除應(yīng)立即停藥外，應(yīng)立即給予必要的治療，如皮下注射1:1000腎上腺素0.3-0.5ml，及保證呼吸道暢通。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可分泌至乳汁中，故哺乳期慎用。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：參見【注意事項】。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時給予適當(dāng)?shù)闹委煛?