氨酚甲硫氨酸膠囊

苯磺酸氨氯地平片

本品為復(fù)方制劑，其組分為對乙酰氨基酚，甲硫氨酸。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

哈藥集團(tuán)制藥總廠

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051947

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品適用于緩解感冒引起的發(fā)熱和輕至中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及神經(jīng)痛、偏頭痛、痛經(jīng)等癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服。成人及12歲以上兒童每次0.6g（2粒，含對乙酰氨基酚0.5g，甲硫氨酸0.1g），每日3次，每日最高劑量不宜超過16粒。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對乙酰氨基酚、甲硫氨酸過敏者、嚴(yán)重肝腎功能不全患者、服用單氨氧化酶抑制劑的患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

常規(guī)劑量下，本品較少引起不良反應(yīng)，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎（皮疹、皮膚騷癢等）、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、高鐵血紅蛋白血癥、貧血、肝腎功能損害等，很少引起胃腸道出血。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時，應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。 2、服用鹽酸胃復(fù)安、多潘立酮、消膽胺、丙酮芐羥香豆素、左旋多巴患者慎服。 3、對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)（<5%）病人可在服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣。 4、酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。 5、腎功能不全者長期大量使用本品，有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。 6、服用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。 7、將此藥放在兒童不易觸及之處，萬一發(fā)生過量服藥現(xiàn)象，應(yīng)立即就醫(yī)。 8、對診斷的干擾： （1）血糖測定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用已糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響； （2）血清尿酸測定，應(yīng)用磷鎢酸法測定時可得假性高值； （3）測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA），用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗(yàn)時可得假陽性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響； （4）肝功能試驗(yàn)，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤,并可在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 10、兒童用藥：12歲及12歲以下兒童，不宜服用本品。 11、老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。 12、藥物過量：不要超劑量服用，超劑量服用時即使無任何癥狀，應(yīng)立即聽醫(yī)囑，否則因?yàn)檠舆t治療引起嚴(yán)重肝損傷。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。