氨酚甲硫氨酸膠囊

鹽酸?？颂婺崞?/a>

本品為復(fù)方制劑，其組分為對(duì)乙酰氨基酚，甲硫氨酸。

鹽酸?？颂?/p>

哈藥集團(tuán)制藥總廠

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051947

國藥準(zhǔn)字H20110061

本品適用于緩解感冒引起的發(fā)熱和輕至中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及神經(jīng)痛、偏頭痛、痛經(jīng)等癥狀。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

口服。成人及12歲以上兒童每次0.6g（2粒，含對(duì)乙酰氨基酚0.5g，甲硫氨酸0.1g），每日3次，每日最高劑量不宜超過16粒。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量...

對(duì)乙酰氨基酚、甲硫氨酸過敏者、嚴(yán)重肝腎功能不全患者、服用單氨氧化酶抑制劑的患者禁用。

?？颂婺岬陌踩栽u(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級(jí)，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

常規(guī)劑量下，本品較少引起不良反應(yīng)，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎（皮疹、皮膚騷癢等）、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、高鐵血紅蛋白血癥、貧血、肝腎功能損害等，很少引起胃腸道出血。

1、本品僅為對(duì)癥治療藥，在使用本品的同時(shí)，應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。 2、服用鹽酸胃復(fù)安、多潘立酮、消膽胺、丙酮芐羥香豆素、左旋多巴患者慎服。 3、對(duì)阿司匹林過敏者一般對(duì)本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)（<5%）病人可在服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣。 4、酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時(shí)，本品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。 5、腎功能不全者長期大量使用本品，有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。 6、服用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。 7、將此藥放在兒童不易觸及之處，萬一發(fā)生過量服藥現(xiàn)象，應(yīng)立即就醫(yī)。 8、對(duì)診斷的干擾： （1）血糖測(cè)定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測(cè)定時(shí)可得假性低值，而用已糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測(cè)定時(shí)則無影響； （2）血清尿酸測(cè)定，應(yīng)用磷鎢酸法測(cè)定時(shí)可得假性高值； （3）測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA），用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響； （4）肝功能試驗(yàn)，大劑量或長期使用時(shí)，凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤,并可在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 10、兒童用藥：12歲及12歲以下兒童，不宜服用本品。 11、老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。 12、藥物過量：不要超劑量服用，超劑量服用時(shí)即使無任何癥狀，應(yīng)立即聽醫(yī)囑，否則因?yàn)檠舆t治療引起嚴(yán)重肝損傷。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。