頭孢美唑鈉

鹽酸羥甲唑啉滴鼻液

本品的主要成分為頭孢美唑鈉。

本品每瓶含鹽酸羥甲唑啉為5毫克。

哈藥集團(tuán)制藥總廠

丹東藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070136

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940171

本品為β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素、頭孢菌素類(lèi)藥。適用于治療由對(duì)頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

用于急慢性鼻炎、鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 注射用頭孢美唑鈉： 1、成人，每日1-2g（效價(jià)），分2次靜脈注射或靜脈滴注。 2、小兒，每日25-100mg（效價(jià)）/kg體重，分2-4次靜脈注射或靜脈滴注。 3、難治性或嚴(yán)重感染，可隨癥狀將每日量成人增至4g（效價(jià)）、小兒增至150mg（效價(jià)）/kg體重，分2-4次給藥。 4、靜脈注射時(shí)，本品1g（效價(jià)）溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10mg中，緩慢注入。另外，本品還可加入補(bǔ)液中靜脈滴注，此時(shí)不得用注射用蒸餾水溶解，因溶液滲透壓不等張。 5、用法、用量的使用注意事項(xiàng)： （1）嚴(yán)重腎功能損害患者，應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)給藥劑量及給藥間隔等，慎重用藥（參照【慎重用藥】及【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng)）。 （2）使用本品時(shí)，原則上應(yīng)做藥敏試驗(yàn)，且用藥應(yīng)限于治療疾病必要的最短時(shí)間【防止出現(xiàn)耐藥菌等】。 6、用藥須知： （1）配制方法：配制靜脈滴注劑時(shí)，應(yīng)參照前述用法用量欄記載的注意事項(xiàng)。 （2）給藥：靜脈內(nèi)大量給藥時(shí)，可能會(huì)引起血管刺激性痛，故應(yīng)充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。

滴鼻。成人和六歲以上兒童，一次一側(cè)1-3滴，早晚各一次。

1、對(duì)本品成分有過(guò)敏性休克史的患者禁用。 2、對(duì)本品所含成分或頭孢類(lèi)抗生素有過(guò)敏史的患者原則上不給藥，不得不使用時(shí)應(yīng)慎用。

滴藥過(guò)頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。 少數(shù)人有輕微的燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應(yīng)。 罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

（本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的不良反應(yīng)）總計(jì)27356個(gè)病例中，不良反應(yīng)報(bào)告例為841例（3.07%），主要有AST（GOT）升高（0.94%）、ALT（GPT）升高（0.90%）、皮疹（0.82%）、惡心及嘔吐（0.20%）等。重大不良反應(yīng)： 1、罕見(jiàn)引起休克（0.01%以下）、過(guò)敏反應(yīng)癥狀（不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等）（發(fā)生率不詳）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 2、有可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）（發(fā)生率不詳）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）（發(fā)生率不詳）。一旦發(fā)現(xiàn)類(lèi)似癥狀，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 3、有可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭（發(fā)生率不詳）等嚴(yán)重腎功能損害，故應(yīng)仔細(xì)觀察，定期檢查腎功能，若出現(xiàn)BUN及血肌酐升高等，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 4、肝炎（發(fā)生率不詳）、肝功能障礙（發(fā)生率不詳）、黃疸（發(fā)生率不詳）：因?yàn)橛蠥ST(GOT)、ALT(GPT)顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現(xiàn)，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 5、有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥（發(fā)生率不詳）、溶血性貧血（發(fā)生率不詳）、血小板減少（發(fā)生率不詳）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 6、罕見(jiàn)出現(xiàn)伴有便血的偽膜性腸炎（低于0.01%）（初期癥狀：腹痛、腹瀉頻繁）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 7、有可能出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不詳）、伴有嗜酸細(xì)胞增多肺浸潤(rùn)（PIE）綜合征（發(fā)生率不明）。一旦出現(xiàn)類(lèi)似癥狀，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理，如使用腎上腺皮質(zhì)激素。

1、慎重用藥（下述患者應(yīng)慎重用藥）： （1）對(duì)青霉素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史的患者。 （2）本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過(guò)敏體質(zhì)，易發(fā)作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀的患者。 （3）嚴(yán)重腎損害患者【有可能出現(xiàn)血藥濃度升高、半衰期延長(zhǎng)】（參照【用法用量】的使用注意及【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng)）。 （4）經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者（通過(guò)攝食不能補(bǔ)充維生素K的患者，會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏）。 （5）高齡者（參照【老年用藥】項(xiàng)）。 2、重要注意事項(xiàng)： （1）因?yàn)闆](méi)有確切的方法預(yù)知本品引起的休克、過(guò)敏樣反應(yīng)，應(yīng)采取如下措施： ①使用前應(yīng)充分詢問(wèn)病史，尤其必須確認(rèn)對(duì)抗生素的過(guò)敏史。 ②使用時(shí)，必須準(zhǔn)備好休克的急救措施。 ③從給藥開(kāi)始到結(jié)束，患者應(yīng)保持安靜狀態(tài)，充分觀察，特別是給藥剛開(kāi)始時(shí)要充分注意觀察。 （2）給藥期間及給藥后至少1周避免飲酒（參照【藥物相互作用】項(xiàng)）。 3、對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響： （1）除了用檢尿糖用試紙反應(yīng)以外，用本尼迪特氏試劑、費(fèi)林氏試劑及Clinitest進(jìn)行的尿糖檢查有時(shí)呈假陽(yáng)性，應(yīng)注意。 （2）用雅費(fèi)氏反應(yīng)進(jìn)行肌酐檢查時(shí)，表現(xiàn)肌酐值有可能示高值，應(yīng)注意。 （3）直接庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)，有時(shí)呈陽(yáng)性。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 5、兒童用藥：早產(chǎn)，新生兒慎用，其他詳見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。 6、老年用藥：對(duì)老年患者，應(yīng)在注意以下因素的同時(shí)，考慮用量和給藥間隔等因素，慎重給藥。 （1）老年患者因生理機(jī)能降低，易發(fā)生不良反應(yīng)。 （2）老年患者因維生素K缺乏可能引起出血傾向。 7、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 避免過(guò)量使用；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 患有高血壓、心臟病、糖尿病等慢性疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。