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醋酸去氨加壓素
通用名稱:醋酸去氨加壓素
批準文號:國藥準字H20060678
生產企業(yè): 海南中和藥業(yè)股份有限公司
功能主治:本品用于治療中樞性尿崩癥、顱外傷或手術所致暫時性尿崩癥、血小板減少癥(國外資料)、血友病A、血管性血友病、夜間遺尿癥(6歲或6歲以上的患者);還可用于尿崩癥的診斷和鑒別診斷和腎臟濃縮功能試驗。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分是醋酸去氨加壓素。 |
主要成分益母草。輔料為糊精、蔗糖。 |
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| 生產企業(yè) |
海南中和藥業(yè)股份有限公司 |
三金集團湖南三金制藥有限責任公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H20060678 |
國藥準字Z43020249 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
本品用于治療中樞性尿崩癥、顱外傷或手術所致暫時性尿崩癥、血小板減少癥(國外資料)、血友病A、血管性血友病、夜間遺尿癥(6歲或6歲以上的患者);還可用于尿崩癥的診斷和鑒別診斷和腎臟濃縮功能試驗。 |
活血調經。用于月經量少,產后腹痛。 |
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| 用法用量 |
本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 醋酸去氨加壓素片:劑量因人而異,應區(qū)分調整。 1、治療中樞性尿崩癥:一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1mg,每日三次。再根據患者的療效調整劑量。根據臨床經驗,每天的總量在0.2-1.2mg之間。對多數患者的適宜劑量為每次0.1mg-0.2mg,每日三次。 2、治療夜間遺尿癥:初始劑量為睡前服用0.2mg。如療效不顯著可增加至0.4mg,連續(xù)使用三個月后停用此藥至少一周,以便評估是否需要繼續(xù)治療。治療期間需限制飲水。 醋酸去氨加壓素滴鼻劑/醋酸去氨加壓素鼻噴霧劑:經鼻給藥 1、中樞性尿崩癥:開始時10μg,睡前噴鼻,以后根據尿量每晚遞增2.5μg,直至獲得良好睡眠。若全天尿量仍較大,可于早晨再加10μg噴鼻,并根據尿量調整用量,直至獲得滿意療效。維持用藥,一日10-40μg,1次或分2-3次噴鼻。 2、夜間遺尿癥:開始時睡前每側一次10μg,一日總量20μg。維持用藥,根據患者反應調整用量,通常一日總量10-40μg。 3、血友病A:劑量同“靜脈給藥”。 4、血管性血友?。河糜谳p度出血者,劑量同“靜脈給藥”。 5、腎臟濃縮功能試驗:40μg。 注射用醋酸去氨加壓素/醋酸去氨加壓素注射液: 1、控制出血或手術前預防出血: (1)每支用1ml生理鹽水溶解,再按體重0.3μg/kg的劑量,用生理鹽水稀釋至50-100ml,在15-30分鐘內靜脈滴注;若效果顯著,可間隔時間為6-12小時重復給藥1-2次;若再次重復給藥可能會降低療效。 (2)對血友病患者VIII:C的預期增加值應按使用第VIII因子濃縮物的同一標準衡量。一些病例在重復給藥后療效降低,因此應定期監(jiān)測VIII:C的水平,同時必須監(jiān)測患者的血壓。如果給藥后血漿內的VIII:C的濃度并未達到預期的增加值,則可協(xié)同使用第VIII因子濃縮物。治療血友病患者時,應與血液檢測室配合。 (3)使用本品前測定凝血因子的濃度及出血時間。使用本品后血漿中VIII:C及vWF:Ag會顯著增加,但目前仍不可能在使用本品前后,對這些因子的血漿濃度和凝血時間之間建立任何相關關系。所以在可能的情況下,應測試本品對每個患者出血時間的影響。測試出血時間應盡量采用標準的方法(例如SimplateII)。測試出血時間和血漿凝血因子濃度時,應在與血液檢驗室的合作及咨詢的情況下進行。使用本品時應注意監(jiān)測患者的血壓。 2、中樞性尿崩癥: (1)當鼻腔給藥不適合時可使用本品,根據患者的尿量和尿滲透壓而調整劑量。靜脈注射常用劑量:成人每天1-2次,每次1-4μg;一歲以上兒童每天1-2次,每次0.1-1μg;由于1歲以下兒童的用藥經驗有限,建議首劑量為0.05μg,然后根據患者的尿量和電解質狀態(tài)進行滴注。 (2)本品注射液通常采用靜脈給藥,但有需要,也可進行肌內或皮下給藥。 3、腎尿液濃縮功能試驗: (1)成人肌內或皮下注射的常用劑量為4μg;一歲以上兒童每天1-2μg;一歲以下的嬰兒劑量為0.4μg。建議對兒童首先使用鼻腔給藥的制劑。使用本品后一小時內排出的尿液應不計入,此后的8小時內收集尿液兩次以測量尿滲透壓。應注意限制飲水量。 (2)多數患者使用本品后尿滲透壓的正常值為800m0sm/Kg。若低于這個水平,應重復試驗;若仍低于該值,表明腎尿液濃縮功能受到損害,應對病人做進一步檢查以便確診。 |
開水沖服,一次1袋,一日2次。 |
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| 副作用 |
醋酸去氨加壓素片:不可用于以下情形: 1、習慣性或精神性煩渴癥,尿量超過40ml/kg/24h。 2、心功能不全或其它疾患需服用利尿劑者。 3、中重度腎功能不全者(肌酐清除率低于50ml/min)。 4、低鈉血癥患者。 5、對醋酸去氨加壓素或本品的其他成分過敏者。 醋酸去氨加壓素注射液、醋酸去氨加壓素滴鼻劑、醋酸去氨加壓素鼻噴霧劑、注射用醋酸去氨加壓素: 下列患者禁用本品: 1、習慣性及精神性煩渴癥患者。 2、不穩(wěn)定性心絞痛患者。 3、代償失調的心功能不全患者。 4、ⅡB型血管性血友病的患者。 5、需要用利尿劑的其他疾病患者。 6、對本品成分過敏的患者。 |
可能導致輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉。個別人可能發(fā)生過敏反應,如皮疹、瘙癢。孕婦和哺乳期婦女慎用。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
醋酸去氨加壓素片、醋酸去氨加壓素注射液、注射用醋酸去氨加壓素: 1、常見(>1/100)的副作用: (1)一般反應:頭痛;高劑量時可引起疲勞。 (2)循環(huán)系統(tǒng):高劑量可引起血壓一過性降低及反射性心動過速;給藥時面部潮紅。 (3)腸胃系統(tǒng):胃痛及惡心。 2、偶見(<1/1000)的副作用: (1)一般反應:高劑量時可產生眩暈現象。 (2)使用本品時若不限制飲水可能會引起水潴留/低鈉血癥及其并發(fā)癥狀(頭痛、惡心、嘔吐、血清鈉降低和體重增加,更嚴重者可引起驚厥)。 3、個別病例報道:出現皮膚過敏和更為嚴重的全身過敏反應。 4、少見情緒障礙:曾報道兒童患者用藥后出現興奮過度、有攻擊性或惡夢。 醋酸去氨加壓素滴鼻劑、醋酸去氨加壓素鼻噴霧劑: 1、常見不良反應:頭痛、惡心、胃痛。還可見鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宮絞痛、低血鉀、過敏反應。 2、偶見不良反應:血壓升高、紫紺、心肌缺血、面部潮紅、皮膚紅斑、腫脹、燒灼感等,極少數患者可引起腦血管或冠狀血管血栓形成、血小板減少等。 3、大劑量用藥的不良反應:可見疲勞、短暫的血壓降低、反射性心跳加快及眩暈。 |
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| 注意事項 |
醋酸去氨加壓素片: 1、急迫性尿失禁患者:器官病變導致的尿頻或多尿患者(如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱結石膀胱癌);煩渴和糖尿病患者不適合用本品治療。 2、本品用于治療夜遺尿時,應在服藥前1小時和服藥后8小時限制飲水。若治療時未嚴格控制飲水將出現水潴留和或低鈉血癥及其并發(fā)癥狀(頭疼、惡心、嘔吐、體重增加,更嚴重者可引起抽搐),此時應終止治療,直到患者完全康復。 3、老年人、血鈉水平低和24小時尿量多(多于2.8-3.0L)的患者發(fā)生低鈉血癥危險性較高。 4、在以下情況下,應嚴格控制飲水并監(jiān)測患者血鈉水平:與已知可導致抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的藥物(如三環(huán)類抗抑郁劑、選擇性血清素再攝取抑制劑、氯丙嗪、卡馬西平)合用時;與非甾體抗炎藥(NSAIDS)合用時。 5、治療期間,出現體液和/或電解質失衡急性并發(fā)癥(如全身感染、發(fā)燒和腸胃炎)時,應立即停止治療。 醋酸去氨加壓素注射液、注射用醋酸去氨加壓素: 1、由于水中毒的危險性。本品在下列情況時應慎用: (1)年幼及老年患者。 (2)體液或電解質失衡患者。 (3)具有顱內壓升高危險患者。 2、必須特別注意水潴留的危險性。應盡量減少水的攝入量并定期測體重。如體重逐漸增加。血清鈉低于130mmol/L或血漿滲透壓低于270m0sm/kg體重時。應大量減少水的攝入量并停止使用本品。 3、對于止血: (1)對于需要服用利尿劑的患者。應采取措施防止體液蓄積過多。 (2)本品不能縮短因血小板減少而引起出血時間延長。 4、用于腎尿液濃縮功能試驗:在用藥前一小時至用藥后八小時之間。飲水量不可超過0.5升。在一歲以下的患兒。需要住院并在嚴密監(jiān)測下使用。 醋酸去氨加壓素滴鼻劑、醋酸去氨加壓素鼻噴霧劑: 1、以下患者慎用: (1)體液及(或)電解質紊亂的患者。 (2)顱內壓易升高的患者。 (3)高血壓性心血管病者。 (4)冠狀動脈疾病者。 (5)嬰兒。 (6)老年患者。 2、用藥前后及用藥時應當做的檢查或監(jiān)測: (1)用藥期間需監(jiān)測患者的尿量、滲透壓和體重,必要時需監(jiān)測血漿滲透壓。 (2)用于治療或控制出血時,需密切觀察患者的血壓。 |
可能導致輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉。個別人可能發(fā)生過敏反應,如皮疹、瘙癢。孕婦和哺乳期婦女慎用。 |
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