醋酸去氨加壓素

阿莫西林克拉維酸鉀片

本品主要成分是醋酸去氨加壓素。

本品為復(fù)方制劑，每片含阿莫西林200mg，克拉維酸28.5mg。

海南中和藥業(yè)股份有限公司

湘北威爾曼制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060678

國藥準(zhǔn)字H20030461

本品用于治療中樞性尿崩癥、顱外傷或手術(shù)所致暫時性尿崩癥、血小板減少癥（國外資料）、血友病A、血管性血友病、夜間遺尿癥（6歲或6歲以上的患者）；還可用于尿崩癥的診斷和鑒別診斷和腎臟濃縮功能試驗(yàn)。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時調(diào)整治療方案。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸去氨加壓素片：劑量因人而異，應(yīng)區(qū)分調(diào)整。 1、治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1mg，每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，每天的總量在0.2-1.2mg之間。對多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1mg-0.2mg，每日三次。 2、治療夜間遺尿癥：初始劑量為睡前服用0.2mg。如療效不顯著可增加至0.4mg，連續(xù)使用三個月后停用此藥至少一周，以便評估是否需要繼續(xù)治療。治療期間需限制飲水。 醋酸去氨加壓素滴鼻劑/醋酸去氨加壓素鼻噴霧劑：經(jīng)鼻給藥 1、中樞性尿崩癥：開始時10μg，睡前噴鼻，以后根據(jù)尿量每晚遞增2.5μg，直至獲得良好睡眠。若全天尿量仍較大，可于早晨再加10μg噴鼻，并根據(jù)尿量調(diào)整用量，直至獲得滿意療效。維持用藥，一日10-40μg，1次或分2-3次噴鼻。 2、夜間遺尿癥：開始時睡前每側(cè)一次10μg，一日總量20μg。維持用藥，根據(jù)患者反應(yīng)調(diào)整用量，通常一日總量10-40μg。 3、血友病A：劑量同“靜脈給藥”。 4、血管性血友病：用于輕度出血者，劑量同“靜脈給藥”。 5、腎臟濃縮功能試驗(yàn)：40μg。 注射用醋酸去氨加壓素/醋酸去氨加壓素注射液： 1、控制出血或手術(shù)前預(yù)防出血： （1）每支用1ml生理鹽水溶解，再按體重0.3μg/kg的劑量，用生理鹽水稀釋至50-100ml，在15-30分鐘內(nèi)靜脈滴注；若效果顯著，可間隔時間為6-12小時重復(fù)給藥1-2次；若再次重復(fù)給藥可能會降低療效。 （2）對血友病患者VIII：C的預(yù)期增加值應(yīng)按使用第VIII因子濃縮物的同一標(biāo)準(zhǔn)衡量。一些病例在重復(fù)給藥后療效降低，因此應(yīng)定期監(jiān)測VIII：C的水平，同時必須監(jiān)測患者的血壓。如果給藥后血漿內(nèi)的VIII：C的濃度并未達(dá)到預(yù)期的增加值，則可協(xié)同使用第VIII因子濃縮物。治療血友病患者時，應(yīng)與血液檢測室配合。 （3）使用本品前測定凝血因子的濃度及出血時間。使用本品后血漿中VIII：C及vWF：Ag會顯著增加，但目前仍不可能在使用本品前后，對這些因子的血漿濃度和凝血時間之間建立任何相關(guān)關(guān)系。所以在可能的情況下，應(yīng)測試本品對每個患者出血時間的影響。測試出血時間應(yīng)盡量采用標(biāo)準(zhǔn)的方法（例如SimplateII）。測試出血時間和血漿凝血因子濃度時，應(yīng)在與血液檢驗(yàn)室的合作及咨詢的情況下進(jìn)行。使用本品時應(yīng)注意監(jiān)測患者的血壓。 2、中樞性尿崩癥： （1）當(dāng)鼻腔給藥不適合時可使用本品，根據(jù)患者的尿量和尿滲透壓而調(diào)整劑量。靜脈注射常用劑量：成人每天1-2次，每次1-4μg；一歲以上兒童每天1-2次，每次0.1-1μg；由于1歲以下兒童的用藥經(jīng)驗(yàn)有限，建議首劑量為0.05μg，然后根據(jù)患者的尿量和電解質(zhì)狀態(tài)進(jìn)行滴注。 （2）本品注射液通常采用靜脈給藥，但有需要，也可進(jìn)行肌內(nèi)或皮下給藥。 3、腎尿液濃縮功能試驗(yàn)： （1）成人肌內(nèi)或皮下注射的常用劑量為4μg；一歲以上兒童每天1-2μg；一歲以下的嬰兒劑量為0.4μg。建議對兒童首先使用鼻腔給藥的制劑。使用本品后一小時內(nèi)排出的尿液應(yīng)不計入，此后的8小時內(nèi)收集尿液兩次以測量尿滲透壓。應(yīng)注意限制飲水量。 （2）多數(shù)患者使用本品后尿滲透壓的正常值為800m0sm/Kg。若低于這個水平，應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)；若仍低于該值，表明腎尿液濃縮功能受到損害，應(yīng)對病人做進(jìn)一步檢查以便確診。

口服，詳見說明書。

醋酸去氨加壓素片：不可用于以下情形： 1、習(xí)慣性或精神性煩渴癥，尿量超過40ml/kg/24h。 2、心功能不全或其它疾患需服用利尿劑者。 3、中重度腎功能不全者（肌酐清除率低于50ml/min）。 4、低鈉血癥患者。 5、對醋酸去氨加壓素或本品的其他成分過敏者。 醋酸去氨加壓素注射液、醋酸去氨加壓素滴鼻劑、醋酸去氨加壓素鼻噴霧劑、注射用醋酸去氨加壓素： 下列患者禁用本品： 1、習(xí)慣性及精神性煩渴癥患者。 2、不穩(wěn)定性心絞痛患者。 3、代償失調(diào)的心功能不全患者。 4、ⅡB型血管性血友病的患者。 5、需要用利尿劑的其他疾病患者。 6、對本品成分過敏的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實(shí)驗(yàn)表明本品對胎兒有致畸作用，孕婦慎用；氨芐青霉素類的抗生素可通過乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：對于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒酌減劑量。老年用藥：老年患者使用本品時，無需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。

醋酸去氨加壓素片、醋酸去氨加壓素注射液、注射用醋酸去氨加壓素： 1、常見（>1/100）的副作用： （1）一般反應(yīng)：頭痛；高劑量時可引起疲勞。 （2）循環(huán)系統(tǒng)：高劑量可引起血壓一過性降低及反射性心動過速；給藥時面部潮紅。 （3）腸胃系統(tǒng)：胃痛及惡心。 2、偶見（<1/1000）的副作用： （1）一般反應(yīng)：高劑量時可產(chǎn)生眩暈現(xiàn)象。 （2）使用本品時若不限制飲水可能會引起水潴留/低鈉血癥及其并發(fā)癥狀（頭痛、惡心、嘔吐、血清鈉降低和體重增加，更嚴(yán)重者可引起驚厥）。 3、個別病例報道：出現(xiàn)皮膚過敏和更為嚴(yán)重的全身過敏反應(yīng)。 4、少見情緒障礙：曾報道兒童患者用藥后出現(xiàn)興奮過度、有攻擊性或惡夢。 醋酸去氨加壓素滴鼻劑、醋酸去氨加壓素鼻噴霧劑： 1、常見不良反應(yīng)：頭痛、惡心、胃痛。還可見鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宮絞痛、低血鉀、過敏反應(yīng)。 2、偶見不良反應(yīng)：血壓升高、紫紺、心肌缺血、面部潮紅、皮膚紅斑、腫脹、燒灼感等，極少數(shù)患者可引起腦血管或冠狀血管血栓形成、血小板減少等。 3、大劑量用藥的不良反應(yīng)：可見疲勞、短暫的血壓降低、反射性心跳加快及眩暈。

醋酸去氨加壓素片： 1、急迫性尿失禁患者：器官病變導(dǎo)致的尿頻或多尿患者（如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱結(jié)石膀胱癌）；煩渴和糖尿病患者不適合用本品治療。 2、本品用于治療夜遺尿時，應(yīng)在服藥前1小時和服藥后8小時限制飲水。若治療時未嚴(yán)格控制飲水將出現(xiàn)水潴留和或低鈉血癥及其并發(fā)癥狀（頭疼、惡心、嘔吐、體重增加，更嚴(yán)重者可引起抽搐），此時應(yīng)終止治療，直到患者完全康復(fù)。 3、老年人、血鈉水平低和24小時尿量多（多于2.8-3.0L）的患者發(fā)生低鈉血癥危險性較高。 4、在以下情況下，應(yīng)嚴(yán)格控制飲水并監(jiān)測患者血鈉水平：與已知可導(dǎo)致抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的藥物（如三環(huán)類抗抑郁劑、選擇性血清素再攝取抑制劑、氯丙嗪、卡馬西平）合用時；與非甾體抗炎藥（NSAIDS）合用時。 5、治療期間，出現(xiàn)體液和/或電解質(zhì)失衡急性并發(fā)癥（如全身感染、發(fā)燒和腸胃炎）時，應(yīng)立即停止治療。 醋酸去氨加壓素注射液、注射用醋酸去氨加壓素： 1、由于水中毒的危險性。本品在下列情況時應(yīng)慎用： （1）年幼及老年患者。 （2）體液或電解質(zhì)失衡患者。 （3）具有顱內(nèi)壓升高危險患者。 2、必須特別注意水潴留的危險性。應(yīng)盡量減少水的攝入量并定期測體重。如體重逐漸增加。血清鈉低于130mmol/L或血漿滲透壓低于270m0sm/kg體重時。應(yīng)大量減少水的攝入量并停止使用本品。 3、對于止血： （1）對于需要服用利尿劑的患者。應(yīng)采取措施防止體液蓄積過多。 （2）本品不能縮短因血小板減少而引起出血時間延長。 4、用于腎尿液濃縮功能試驗(yàn)：在用藥前一小時至用藥后八小時之間。飲水量不可超過0.5升。在一歲以下的患兒。需要住院并在嚴(yán)密監(jiān)測下使用。 醋酸去氨加壓素滴鼻劑、醋酸去氨加壓素鼻噴霧劑： 1、以下患者慎用： （1）體液及（或）電解質(zhì)紊亂的患者。 （2）顱內(nèi)壓易升高的患者。 （3）高血壓性心血管病者。 （4）冠狀動脈疾病者。 （5）嬰兒。 （6）老年患者。 2、用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)做的檢查或監(jiān)測： （1）用藥期間需監(jiān)測患者的尿量、滲透壓和體重，必要時需監(jiān)測血漿滲透壓。 （2）用于治療或控制出血時，需密切觀察患者的血壓。

1.一般 盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。 單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。 治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。 2.患者須知： 用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上，請咨詢你的醫(yī)生。 3.警告： 據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上，有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應(yīng)。在開始本品治療前，必須仔細(xì)檢查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。 嚴(yán)重過敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進(jìn)行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導(dǎo)氣處理。 在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。 抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌