蒿甲醚

鹽酸伐地那非片

本品主要成份為蒿甲醚。

活性成份：鹽酸伐地那非。

海南中和藥業(yè)股份有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066178

國藥準(zhǔn)字H20203338

本品用于各型瘧疾，但主要用于抗氯喹惡性瘧的治療和兇險型惡性瘧的搶救。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 蒿甲醚片： 口服。一日1次，連服5天或7天，成人一次口服80mg或按體重1.6mg/kg，首次加倍，兒童按年齡遞減。 蒿甲醚膠囊： 口服。每日1次，每次80-100mg（2-2.5粒），連用7天，首劑加倍。 蒿甲醚注射液： 1、成人常用量，肌內(nèi)注射，首劑160mg（2支），第2日起每日1次，每次80mg，連用5日。 2、小兒常用量，肌內(nèi)注射，首劑按體重3.2mg/kg；第2-5日，每次按體重1.6mg/kg，每日1次。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學(xué)研究尚末進(jìn)行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當(dāng)伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

對本品過敏者禁用。

不良反應(yīng)列表：下表對鹽酸伐地那非片應(yīng)用中報告的ADR頻率進(jìn)行了摘要。在每個頻率分組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無法估計的不良反應(yīng)列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應(yīng)，包括20.1%患者中發(fā)生的被報告為與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)或罕見但被認(rèn)為是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

臨床使用劑量不良反應(yīng)輕微，個別患者有門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高，網(wǎng)織紅細(xì)胞一過性減少。極個別患者可能有心律失常（如室性期前收縮等）。

蒿甲醚片、蒿甲醚膠囊： 1、嚴(yán)重嘔吐者慎用。 2、對于兇險型瘧疾的急救，應(yīng)考慮使用蒿甲醚注射液。 蒿甲醚注射液： 本品遇冷如有凝固現(xiàn)象，可微溫溶解后使用。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即就醫(yī)。