注射用生長抑素

恩替卡韋片

本品的主要成分為生長抑素。

本品主要成份為恩替卡韋。

海南中和藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20034151

國藥準(zhǔn)字H20203225

1、本品適用于嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

1、靜脈給藥（靜脈注射或靜脈滴注）。 （1）通過慢速沖擊注射（3-5分鐘）0.25mg或以每小時0.25mg的速度連續(xù)滴注給藥（一般是每小時每公斤體重用藥量為0.0035mg）。 （2）臨使用前，每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。 （3）對于連續(xù)滴注給藥，須用本品3mg配備夠使用12小時的藥液（溶劑既可為生理鹽水或5%的葡萄糖溶液），輸液量調(diào)節(jié)在每小時0.25mg。 2、嚴(yán)重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg（用1ml生理鹽水配制）作為負(fù)荷量，而后立即進行以每小時0.25mg的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當(dāng)兩次輸液給藥間隔大于3-5分鐘的情況下，應(yīng)重新靜脈注射0.25mg，以確保給藥的連續(xù)性。當(dāng)出血停止后（一般在12-24小時內(nèi)），繼續(xù)用藥48-72小時，以防再次出血。通常的治療時間是120小時。 3、胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注，直到瘺管閉合（2-20天），這種治療可以用作全胃腸外營養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后，應(yīng)繼續(xù)給藥1-3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。 4、胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療：在手術(shù)開始時，以每小時0.25mg的速度靜脈滴注，術(shù)后持續(xù)靜滴5天。 5、糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時0.1-0.5mg的速度靜脈點滴，作為胰島素治療（10單位沖擊后每小時1-4.8單位靜滴）的輔助措施，在4小時內(nèi)可以使血糖恢復(fù)正常，在3小時之內(nèi)緩解酮癥酸中毒。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風(fēng)險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

對本品過敏者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當(dāng)注射速度超過每分鐘0.05mg時，病人會發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象。

1、由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會導(dǎo)致血糖水平短暫的下降。 2、胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔3-4小時應(yīng)測試1次血糖濃度，同時給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應(yīng)使用胰島素。 3、在連續(xù)給藥的過程中，應(yīng)不間斷地注入，換藥間隔最好不超過3分鐘。有可能時，可通過輸液泵給藥。 4、本品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：兒童使用本品的安全性資料尚未建立。 7、老年用藥：老年患者使用本品的安全性資料尚未建立。 8、藥物過量：目前尚未發(fā)現(xiàn)有由于過量所致嚴(yán)重毒性反應(yīng)的報道。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。