胸腺法新

復方甘草酸苷片

本品的主要成分為胸腺法新。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

海南中和藥業(yè)股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20051915

注冊證號H20171325

1、本品適用于慢性乙型肝炎。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用胸腺法新： 1、用前每瓶胸腺法新（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。 2、治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個月（共52針），其間不應間斷。 3、作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)4周（共8針），第一針應在給疫苗后立即皮下注射。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減。

1、對本品的成份過敏者禁用。 2、正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

胸腺法新的耐受性良好，部分患者可能有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時，可能出現(xiàn)ALT水平暫時波動至基礎(chǔ)值兩倍以上，此時通常應繼續(xù)使用，除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現(xiàn)。

1、當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估。治療完畢后應檢測乙肝e抗原（HBeAg）、表面抗原（HBsAg）、HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2.4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內(nèi)出現(xiàn)應答。 2、本品應在醫(yī)師指導下應用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：基礎(chǔ)研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但臨床是否會對孕婦胚胎產(chǎn)生影響，同時本品是否經(jīng)由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應慎重。 4、兒童用藥：對18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。 5、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：目前未見任何有關(guān)在人體過量（治療或意外）的報告。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。