蔗糖鐵

鹽酸氮卓斯汀滴眼液

本品主要成分為蔗糖鐵。

本品主要成份為:鹽酸氮卓斯汀。

重慶凱林制藥有限公司

江西珍視明藥業(yè)有限公司

國藥準字H20103700

國藥準字H20090032

本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人，如：

季節(jié)性過敏性結膜炎癥狀的治療和預防。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 蔗糖鐵注射液： 1、本品只能與0.9％w/v生理鹽水混合使用。本品不能與其它的治療藥品混合使用。 2、使用前肉眼檢查一下安瓿否有沉淀和破損。只有那些沒有沉淀的藥液才可使用。 3、本品的容器被打開后應立即使用： （1）如果在日光中在4℃-25℃的溫度下貯存，0.9％生理鹽水稀釋后的本品應在12小時內(nèi)使用。 （2）本品應以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥，或直接注射到透析器的靜脈端，該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。 4、在新病人第一次治療前，應按照推薦的方法先給予一個小劑量進行測試，成人用1-2.5ml（20-50mg鐵），體重＞14kg的兒童用1ml（20mg鐵），體重<14kg的兒童用日劑量的一半（1.5mg/kg）。應備有心肺復蘇設備。如果在給藥15分鐘后未出現(xiàn)任何不良反應，繼續(xù)給予余下的藥液。 5、輸液：本品的首選給藥方式是滴注（為了減少低血壓發(fā)生和靜脈外注射的危險）。1ml本品最多只能稀釋到20ml0.9％（w/v）生理鹽水中，稀釋液配好后應立即使用（如：5ml本品最多稀釋到100ml0.9％生理鹽水中，而25ml本品最多稀釋到500ml0.9％（w/v）生理鹽水中）。 6、藥液的滴注速度應為：100mg鐵滴注至少15分鐘；200mg至少滴注30分鐘；300mg至少滴注1.5小時；400mg至少滴注2.5小時；500mg至少滴注3.5小時。 7、如果臨床需要，本品的0.9％生理鹽水的稀釋液體積可以小于特定的數(shù)量，配成較高濃度的本品藥液。然而，滴注的速度必須根據(jù)每分鐘給予的鐵的數(shù)量來確定（如：10ml本品=200mg鐵應至少30分鐘滴完；25ml本品=500mg鐵應至少3.5小時滴完）。為保證藥液的穩(wěn)定，不允許將藥液配成更稀的溶液。 8、靜脈注射：本品可不經(jīng)稀釋緩慢靜脈注射，推薦速度為每分鐘1ml本品（5ml本品至少注射5分鐘），每次的最大注射劑量是10ml本品（200mg鐵）。靜脈注射后，應伸展病人的胳膊。 9、往透析器里注射：本品可直接注射到透析器的靜脈端，情況同前面的“靜脈注射”。 9、用量： （1）用量的計算： 根據(jù)下列公式計算總的缺鐵量，以此確定每個病人的給藥量： 總?cè)辫F量[mg]=體重[kg]×(Hb目標值-Hb實際值)[g/l]×0.24*+貯存鐵量[mg]。 體重≤35kg：Hb目標值=130g/l，貯存鐵量=15mg/kg體重。 體重＞35kg：Hb目標值=150g/l，貯存鐵量=500mg。 *因子0.24=0.0034×0.07×1000 （血紅蛋白含量大約是0.34％血容量約占體重的7％因子1000是指從g轉(zhuǎn)化到mg）。 （2）本品總給藥量（ml）=總?cè)辫F量[mg]/20mg/ml。 （3）本品總給藥量詳見說明書。 10、如果總需要量超過了最大單次給藥劑量，則應分次給藥。如果給藥后1-2周觀察到血液學參數(shù)無變化，則應重新考慮最初的診斷。 11、計算失血和支持自體捐血的患者鐵補充的劑量： 根據(jù)下列公式計算補償鐵缺乏所需要的本品的劑量： （1）如果已知失血量：靜脈注射200mg鐵（=10ml本品）后將增加血紅蛋白相當于1個單位的血（=400ml含有Hb150g/l）。需補充的鐵量[mg]=失血單位量×200或所需本品的量[ml]=失血單位量×10。 （2）如果Hb值下降：使用前面的公式，而且假設貯存鐵不需要再儲存。補充鐵量[mg]=體重[kg]×0.24×（Hb目標值－Hb實際值）[g/l]。 例如：體重60kg，Hb差值=10g/l→需補充的鐵量≈150mg→需要7.5ml本品。 （3）常用劑量： ①成年人和老年人：根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次，每次5-10ml（100-200mg鐵）。給藥頻率應不超過每周3次。 ②兒童：根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次，每次每公斤體重0.15ml本品（=3mg鐵/kg體重）。 （4）最大耐受單劑量： 成年人和老年人： ①注射時：用至少10分鐘注射給予本品10ml（200mg鐵）。 ②輸液時：如果臨床需要，給藥單劑量可增加到0.35ml本品/kg體重（=7mg鐵/kg體重），最多不可超過25ml本品（500mg鐵），應稀釋到500ml0.9％（w/v）生理鹽水中，至少滴注3.5小時，每周一次。

每日兩次，早晚各一次，每眼一滴。癥狀嚴重者，劑量可增加至每日四次。在致敏原濃度特...

本品禁止用于： 1、非缺鐵性貧血。 2、鐵過量或鐵利用障礙。 3、已知對單糖或二糖鐵復合物過敏者。

偶然會產(chǎn)生輕微短暫的刺激反應(如灼熱、眼癢、流淚)。少數(shù)人用藥后有產(chǎn)生苦味的報道。若有苦味感覺，可飲用飲料(如果汁、奶類)予以消除。

1、罕見過敏反應。 2、據(jù)報道偶爾會出現(xiàn)下列不良反應≥1%：金屬味，頭痛，惡心，嘔吐，腹瀉，低血壓，肝酶升高，痙攣/腿部痙攣，胸痛，嗜睡，呼吸困難，肺炎，咳嗽，瘙癢等。 2、極少出現(xiàn)副交感神經(jīng)興奮，胃腸功能障礙，肌肉痛，發(fā)熱，風疹，面部潮紅，四肢腫脹，呼吸困難，過敏（假過敏）反應，在輸液的部位發(fā)生過靜脈曲張、靜脈痙攣。

鹽酸氮卓斯汀為一種新結構2，3-二氮雜萘酮的衍生物，該藥物為潛在的長效、具有H1受體拮抗劑特點的抗過敏化合物。眼部局部用藥后，可以檢測到其抗炎的效應。體內(nèi)(臨床前期)及體外試驗數(shù)據(jù)表明鹽酸氮卓斯汀在過敏性反應的早期及晚期可以抑制某些化學介質(zhì)的合成和釋放，例如：白三烯、組胺、PAF及血清素。 截止至目前，對用大劑量口服鹽酸氮卓斯汀治療的病人心電圖評估表明，在雙劑量研究中，鹽酸氮卓斯汀臨床上對校正的QT(QTc)間期無重大影響。3700多個病人口服鹽酸氮卓斯汀治療后。發(fā)現(xiàn)藥物與室性心律失?；騮orsade de pointes無一定關系。

1、本品只能用于以通過適當?shù)臋z查、適應癥得到完全確認的患者（例如：血清鐵蛋白，血紅蛋白，紅細胞壓積，紅細胞計數(shù)，紅細胞指數(shù)-MCV，MCH，MCHC）。 2、非腸道使用的鐵劑會引起有潛在致命的過敏反應或過敏樣反應，輕度過敏反應應服用抗組胺類藥物；重度過敏應立即給予腎上腺素。 3、有支氣管哮喘、鐵結合率低或葉酸缺乏的病人，應特別注意過敏反應或過敏樣反應的發(fā)生。 4、有嚴重肝功能不良、急性感染、有過敏史或慢性感染的病人在使用本品時應小心。 5、如果本品注射速度太快，會引發(fā)低血壓。 6、謹防靜脈外滲漏。如果遇到靜脈外滲漏，應按以下步驟進行處理：若針頭仍然插著。用少量0.9%生理鹽水清洗。為了加快鐵的清除，指導病人用粘多糖軟膏或油膏涂在針眼處。輕涂抹粘多糖軟膏或油膏。禁止按摸以避免鐵的進一步擴散。 7、本品不會影響駕駛和機械操作的能力。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物的生殖毒理學研究表明：本品對非貧血的動物不會導致畸形和流產(chǎn)。然而，在頭3個月不建議使用非腸道鐵劑。在第二和第三期應慎用。任何本品代謝物都不會進入到母乳中。 9、兒童用藥：非腸道使用的鐵劑對有感染的兒童會產(chǎn)生不利影響。 10、老年用藥：見【用法用量】的詳細描述。 11、藥物過量：用藥過量會導致急性鐵過載，表現(xiàn)為高鐵血癥。用藥過量應采用有效的方法進行處理，必要時可使用鐵螯合劑。

1.本品不適用于眼睛感染患者的治療。 2.藥品開啟瓶封后，使用不可超過四周。