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蔗糖鐵
蔗糖鐵

蔗糖鐵

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:蔗糖鐵

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20103700

生產(chǎn)企業(yè): 重慶凱林制藥有限公司

功能主治:本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人,如:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
蔗糖鐵
蔗糖鐵
連花清咳片
連花清咳片
主要成分

本品主要成分為蔗糖鐵。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶凱林制藥有限公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20103700

國藥準(zhǔn)字Z20200004

說明
作用與功效

本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人,如:

宣肺泄熱,化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黃,伴咽干口渴,心胸?zé)?,大便干,舌紅,苔薄黃膩,脈滑數(shù)。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 蔗糖鐵注射液: 1、本品只能與0.9%w/v生理鹽水混合使用。本品不能與其它的治療藥品混合使用。 2、使用前肉眼檢查一下安瓿否有沉淀和破損。只有那些沒有沉淀的藥液才可使用。 3、本品的容器被打開后應(yīng)立即使用: (1)如果在日光中在4℃-25℃的溫度下貯存,0.9%生理鹽水稀釋后的本品應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用。 (2)本品應(yīng)以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥,或直接注射到透析器的靜脈端,該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。 4、在新病人第一次治療前,應(yīng)按照推薦的方法先給予一個(gè)小劑量進(jìn)行測試,成人用1-2.5ml(20-50mg鐵),體重>14kg的兒童用1ml(20mg鐵),體重<14kg的兒童用日劑量的一半(1.5mg/kg)。應(yīng)備有心肺復(fù)蘇設(shè)備。如果在給藥15分鐘后未出現(xiàn)任何不良反應(yīng),繼續(xù)給予余下的藥液。 5、輸液:本品的首選給藥方式是滴注(為了減少低血壓發(fā)生和靜脈外注射的危險(xiǎn))。1ml本品最多只能稀釋到20ml0.9%(w/v)生理鹽水中,稀釋液配好后應(yīng)立即使用(如:5ml本品最多稀釋到100ml0.9%生理鹽水中,而25ml本品最多稀釋到500ml0.9%(w/v)生理鹽水中)。 6、藥液的滴注速度應(yīng)為:100mg鐵滴注至少15分鐘;200mg至少滴注30分鐘;300mg至少滴注1.5小時(shí);400mg至少滴注2.5小時(shí);500mg至少滴注3.5小時(shí)。 7、如果臨床需要,本品的0.9%生理鹽水的稀釋液體積可以小于特定的數(shù)量,配成較高濃度的本品藥液。然而,滴注的速度必須根據(jù)每分鐘給予的鐵的數(shù)量來確定(如:10ml本品=200mg鐵應(yīng)至少30分鐘滴完;25ml本品=500mg鐵應(yīng)至少3.5小時(shí)滴完)。為保證藥液的穩(wěn)定,不允許將藥液配成更稀的溶液。 8、靜脈注射:本品可不經(jīng)稀釋緩慢靜脈注射,推薦速度為每分鐘1ml本品(5ml本品至少注射5分鐘),每次的最大注射劑量是10ml本品(200mg鐵)。靜脈注射后,應(yīng)伸展病人的胳膊。 9、往透析器里注射:本品可直接注射到透析器的靜脈端,情況同前面的“靜脈注射”。 9、用量: (1)用量的計(jì)算: 根據(jù)下列公式計(jì)算總的缺鐵量,以此確定每個(gè)病人的給藥量: 總?cè)辫F量[mg]=體重[kg]×(Hb目標(biāo)值-Hb實(shí)際值)[g/l]×0.24*+貯存鐵量[mg]。 體重≤35kg:Hb目標(biāo)值=130g/l,貯存鐵量=15mg/kg體重。 體重>35kg:Hb目標(biāo)值=150g/l,貯存鐵量=500mg。 *因子0.24=0.0034×0.07×1000 (血紅蛋白含量大約是0.34%血容量約占體重的7%因子1000是指從g轉(zhuǎn)化到mg)。 (2)本品總給藥量(ml)=總?cè)辫F量[mg]/20mg/ml。 (3)本品總給藥量詳見說明書。 10、如果總需要量超過了最大單次給藥劑量,則應(yīng)分次給藥。如果給藥后1-2周觀察到血液學(xué)參數(shù)無變化,則應(yīng)重新考慮最初的診斷。 11、計(jì)算失血和支持自體捐血的患者鐵補(bǔ)充的劑量: 根據(jù)下列公式計(jì)算補(bǔ)償鐵缺乏所需要的本品的劑量: (1)如果已知失血量:靜脈注射200mg鐵(=10ml本品)后將增加血紅蛋白相當(dāng)于1個(gè)單位的血(=400ml含有Hb150g/l)。需補(bǔ)充的鐵量[mg]=失血單位量×200或所需本品的量[ml]=失血單位量×10。 (2)如果Hb值下降:使用前面的公式,而且假設(shè)貯存鐵不需要再儲(chǔ)存。補(bǔ)充鐵量[mg]=體重[kg]×0.24×(Hb目標(biāo)值-Hb實(shí)際值)[g/l]。 例如:體重60kg,Hb差值=10g/l→需補(bǔ)充的鐵量≈150mg→需要7.5ml本品。 (3)常用劑量: ①成年人和老年人:根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次,每次5-10ml(100-200mg鐵)。給藥頻率應(yīng)不超過每周3次。 ②兒童:根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次,每次每公斤體重0.15ml本品(=3mg鐵/kg體重)。 (4)最大耐受單劑量: 成年人和老年人: ①注射時(shí):用至少10分鐘注射給予本品10ml(200mg鐵)。 ②輸液時(shí):如果臨床需要,給藥單劑量可增加到0.35ml本品/kg體重(=7mg鐵/kg體重),最多不可超過25ml本品(500mg鐵),應(yīng)稀釋到500ml0.9%(w/v)生理鹽水中,至少滴注3.5小時(shí),每周一次。

口服。一次4片,一日3次。療程7天。

副作用

本品禁止用于: 1、非缺鐵性貧血。 2、鐵過量或鐵利用障礙。 3、已知對(duì)單糖或二糖鐵復(fù)合物過敏者。

臨床試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

禁忌

兒童注意事項(xiàng):暫無 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):暫無 老人注意事項(xiàng):暫無

藥理作用

1、罕見過敏反應(yīng)。 2、據(jù)報(bào)道偶爾會(huì)出現(xiàn)下列不良反應(yīng)≥1%:金屬味,頭痛,惡心,嘔吐,腹瀉,低血壓,肝酶升高,痙攣/腿部痙攣,胸痛,嗜睡,呼吸困難,肺炎,咳嗽,瘙癢等。 2、極少出現(xiàn)副交感神經(jīng)興奮,胃腸功能障礙,肌肉痛,發(fā)熱,風(fēng)疹,面部潮紅,四肢腫脹,呼吸困難,過敏(假過敏)反應(yīng),在輸液的部位發(fā)生過靜脈曲張、靜脈痙攣。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數(shù)及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數(shù),延長咳嗽潛伏期;抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣;增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細(xì)管排痰量。 毒理研究:大鼠重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg(根據(jù)體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍)劑量灌胃給藥連續(xù)26周,恢復(fù)期4周,與空白對(duì)照組比較,本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動(dòng)物出現(xiàn)偶發(fā)一過性狂躁,均持續(xù)不足一周后消失;29.36g生藥/kg劑量組少部分動(dòng)物出現(xiàn)短時(shí)耳廓局部癰腫瘡瘍;組織病理學(xué)結(jié)果顯示,29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發(fā)生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現(xiàn)局限性灶性壞死的動(dòng)物例數(shù)及病變程度均高于空白對(duì)照組。

注意事項(xiàng)

1、本品只能用于以通過適當(dāng)?shù)臋z查、適應(yīng)癥得到完全確認(rèn)的患者(例如:血清鐵蛋白,血紅蛋白,紅細(xì)胞壓積,紅細(xì)胞計(jì)數(shù),紅細(xì)胞指數(shù)-MCV,MCH,MCHC)。 2、非腸道使用的鐵劑會(huì)引起有潛在致命的過敏反應(yīng)或過敏樣反應(yīng),輕度過敏反應(yīng)應(yīng)服用抗組胺類藥物;重度過敏應(yīng)立即給予腎上腺素。 3、有支氣管哮喘、鐵結(jié)合率低或葉酸缺乏的病人,應(yīng)特別注意過敏反應(yīng)或過敏樣反應(yīng)的發(fā)生。 4、有嚴(yán)重肝功能不良、急性感染、有過敏史或慢性感染的病人在使用本品時(shí)應(yīng)小心。 5、如果本品注射速度太快,會(huì)引發(fā)低血壓。 6、謹(jǐn)防靜脈外滲漏。如果遇到靜脈外滲漏,應(yīng)按以下步驟進(jìn)行處理:若針頭仍然插著。用少量0.9%生理鹽水清洗。為了加快鐵的清除,指導(dǎo)病人用粘多糖軟膏或油膏涂在針眼處。輕涂抹粘多糖軟膏或油膏。禁止按摸以避免鐵的進(jìn)一步擴(kuò)散。 7、本品不會(huì)影響駕駛和機(jī)械操作的能力。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物的生殖毒理學(xué)研究表明:本品對(duì)非貧血的動(dòng)物不會(huì)導(dǎo)致畸形和流產(chǎn)。然而,在頭3個(gè)月不建議使用非腸道鐵劑。在第二和第三期應(yīng)慎用。任何本品代謝物都不會(huì)進(jìn)入到母乳中。 9、兒童用藥:非腸道使用的鐵劑對(duì)有感染的兒童會(huì)產(chǎn)生不利影響。 10、老年用藥:見【用法用量】的詳細(xì)描述。 11、藥物過量:用藥過量會(huì)導(dǎo)致急性鐵過載,表現(xiàn)為高鐵血癥。用藥過量應(yīng)采用有效的方法進(jìn)行處理,必要時(shí)可使用鐵螯合劑。

1.本品含麻黃,運(yùn)動(dòng)員慎用。 2.本品含麻黃,用藥期間應(yīng)關(guān)注心率、心律的變化,如有不適及時(shí)就醫(yī)。 3.本品尚無研究數(shù)據(jù)支持用于體溫>37.5℃、血常規(guī)白細(xì)胞總數(shù)或中性粒細(xì)胞百分比>1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物,飲食宜清淡。 7.過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數(shù)據(jù)。 9.本品尚無與其他藥物聯(lián)合使用的數(shù)據(jù)。

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