蔗糖鐵

鹽酸丙卡特羅口服溶液

本品主要成分為蔗糖鐵。

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅。每1ml中含鹽酸丙卡特羅5μg。

重慶凱林制藥有限公司

廣東大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103700

國藥準(zhǔn)字H20053903

本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人，如：

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀支氣管哮喘,慢性支氣管炎,急性支氣管炎,喘息性支氣管炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 蔗糖鐵注射液： 1、本品只能與0.9％w/v生理鹽水混合使用。本品不能與其它的治療藥品混合使用。 2、使用前肉眼檢查一下安瓿否有沉淀和破損。只有那些沒有沉淀的藥液才可使用。 3、本品的容器被打開后應(yīng)立即使用： （1）如果在日光中在4℃-25℃的溫度下貯存，0.9％生理鹽水稀釋后的本品應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用。 （2）本品應(yīng)以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥，或直接注射到透析器的靜脈端，該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。 4、在新病人第一次治療前，應(yīng)按照推薦的方法先給予一個(gè)小劑量進(jìn)行測試，成人用1-2.5ml（20-50mg鐵），體重＞14kg的兒童用1ml（20mg鐵），體重<14kg的兒童用日劑量的一半（1.5mg/kg）。應(yīng)備有心肺復(fù)蘇設(shè)備。如果在給藥15分鐘后未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，繼續(xù)給予余下的藥液。 5、輸液：本品的首選給藥方式是滴注（為了減少低血壓發(fā)生和靜脈外注射的危險(xiǎn)）。1ml本品最多只能稀釋到20ml0.9％（w/v）生理鹽水中，稀釋液配好后應(yīng)立即使用（如：5ml本品最多稀釋到100ml0.9％生理鹽水中，而25ml本品最多稀釋到500ml0.9％（w/v）生理鹽水中）。 6、藥液的滴注速度應(yīng)為：100mg鐵滴注至少15分鐘；200mg至少滴注30分鐘；300mg至少滴注1.5小時(shí)；400mg至少滴注2.5小時(shí)；500mg至少滴注3.5小時(shí)。 7、如果臨床需要，本品的0.9％生理鹽水的稀釋液體積可以小于特定的數(shù)量，配成較高濃度的本品藥液。然而，滴注的速度必須根據(jù)每分鐘給予的鐵的數(shù)量來確定（如：10ml本品=200mg鐵應(yīng)至少30分鐘滴完；25ml本品=500mg鐵應(yīng)至少3.5小時(shí)滴完）。為保證藥液的穩(wěn)定，不允許將藥液配成更稀的溶液。 8、靜脈注射：本品可不經(jīng)稀釋緩慢靜脈注射，推薦速度為每分鐘1ml本品（5ml本品至少注射5分鐘），每次的最大注射劑量是10ml本品（200mg鐵）。靜脈注射后，應(yīng)伸展病人的胳膊。 9、往透析器里注射：本品可直接注射到透析器的靜脈端，情況同前面的“靜脈注射”。 9、用量： （1）用量的計(jì)算： 根據(jù)下列公式計(jì)算總的缺鐵量，以此確定每個(gè)病人的給藥量： 總?cè)辫F量[mg]=體重[kg]×(Hb目標(biāo)值-Hb實(shí)際值)[g/l]×0.24*+貯存鐵量[mg]。 體重≤35kg：Hb目標(biāo)值=130g/l，貯存鐵量=15mg/kg體重。 體重＞35kg：Hb目標(biāo)值=150g/l，貯存鐵量=500mg。 *因子0.24=0.0034×0.07×1000 （血紅蛋白含量大約是0.34％血容量約占體重的7％因子1000是指從g轉(zhuǎn)化到mg）。 （2）本品總給藥量（ml）=總?cè)辫F量[mg]/20mg/ml。 （3）本品總給藥量詳見說明書。 10、如果總需要量超過了最大單次給藥劑量，則應(yīng)分次給藥。如果給藥后1-2周觀察到血液學(xué)參數(shù)無變化，則應(yīng)重新考慮最初的診斷。 11、計(jì)算失血和支持自體捐血的患者鐵補(bǔ)充的劑量： 根據(jù)下列公式計(jì)算補(bǔ)償鐵缺乏所需要的本品的劑量： （1）如果已知失血量：靜脈注射200mg鐵（=10ml本品）后將增加血紅蛋白相當(dāng)于1個(gè)單位的血（=400ml含有Hb150g/l）。需補(bǔ)充的鐵量[mg]=失血單位量×200或所需本品的量[ml]=失血單位量×10。 （2）如果Hb值下降：使用前面的公式，而且假設(shè)貯存鐵不需要再儲存。補(bǔ)充鐵量[mg]=體重[kg]×0.24×（Hb目標(biāo)值－Hb實(shí)際值）[g/l]。 例如：體重60kg，Hb差值=10g/l→需補(bǔ)充的鐵量≈150mg→需要7.5ml本品。 （3）常用劑量： ①成年人和老年人：根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次，每次5-10ml（100-200mg鐵）。給藥頻率應(yīng)不超過每周3次。 ②兒童：根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次，每次每公斤體重0.15ml本品（=3mg鐵/kg體重）。 （4）最大耐受單劑量： 成年人和老年人： ①注射時(shí)：用至少10分鐘注射給予本品10ml（200mg鐵）。 ②輸液時(shí)：如果臨床需要，給藥單劑量可增加到0.35ml本品/kg體重（=7mg鐵/kg體重），最多不可超過25ml本品（500mg鐵），應(yīng)稀釋到500ml0.9％（w/v）生理鹽水中，至少滴注3.5小時(shí)，每周一次。

通常,成人：一日1次,睡前口服或一日2次,早晚前口服,一次50ug（相當(dāng)于口服溶...

本品禁止用于： 1、非缺鐵性貧血。 2、鐵過量或鐵利用障礙。 3、已知對單糖或二糖鐵復(fù)合物過敏者。

(偶有:小于0.1%，時(shí)有:0.1%，無副詞修飾:大于5%以上或頻度不清。) 1、嚴(yán)重的不良反應(yīng) (1)國外報(bào)告了β2興奮劑引起嚴(yán)重的低血鉀。同于β2興奮劑產(chǎn)生的，血鉀值的降低作用會由于配伍黃嘌呤衍生物、甾體制劑及利尿劑而增強(qiáng)，所以對重癥哮喘患者要特別注意。而且，低氧血癥有時(shí)會增強(qiáng)血清鉀值的低下對心律的作用。這時(shí)最好能監(jiān)控血清鉀值。 (2)休克、過敏樣癥狀:偶有休克、過敏樣癥狀，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，減量或中止給藥，采取適當(dāng)措施。 2、其他不良反應(yīng) (l)心血管系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)心悸和頻脈，發(fā)熱。 (2)精神、神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)會肌肉震顫、頭痛、偶有眩暈、失眠等，還會出現(xiàn)手指痙攣、肌肉強(qiáng)直性痙攣等。 (3)消化系統(tǒng):時(shí)有惡心、嘔吐或偶有口渴、胃部不適感。 (4)過敏癥:時(shí)有皮疹發(fā)生。 (5)肝臟:有時(shí)會出現(xiàn)GOT、GPT、LDH上升等肝功能障礙。 (6)其他:偶有周身倦怠感、鼻塞、耳鳴等。另外，有時(shí)可見血清鉀值降低。

孕婦及哺乳期婦女用藥：) 2、按用法用量正確使用未見療效時(shí)，可認(rèn)為本劑不適用，要中止給藥。 3、對臨床檢查值的影響 由于本劑抑制變應(yīng)原引起的皮膚反應(yīng)，所以在進(jìn)行皮試前12小時(shí)最好中止給藥。 4、請放置于兒童觸及不到的地方。 兒童用藥：對早產(chǎn)兒及新生兒給藥的安全性尚未確立（無使用經(jīng)驗(yàn)）。

1、罕見過敏反應(yīng)。 2、據(jù)報(bào)道偶爾會出現(xiàn)下列不良反應(yīng)≥1%：金屬味，頭痛，惡心，嘔吐，腹瀉，低血壓，肝酶升高，痙攣/腿部痙攣，胸痛，嗜睡，呼吸困難，肺炎，咳嗽，瘙癢等。 2、極少出現(xiàn)副交感神經(jīng)興奮，胃腸功能障礙，肌肉痛，發(fā)熱，風(fēng)疹，面部潮紅，四肢腫脹，呼吸困難，過敏（假過敏）反應(yīng)，在輸液的部位發(fā)生過靜脈曲張、靜脈痙攣。

詳見說明書。

1、本品只能用于以通過適當(dāng)?shù)臋z查、適應(yīng)癥得到完全確認(rèn)的患者（例如：血清鐵蛋白，血紅蛋白，紅細(xì)胞壓積，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞指數(shù)-MCV，MCH，MCHC）。 2、非腸道使用的鐵劑會引起有潛在致命的過敏反應(yīng)或過敏樣反應(yīng)，輕度過敏反應(yīng)應(yīng)服用抗組胺類藥物；重度過敏應(yīng)立即給予腎上腺素。 3、有支氣管哮喘、鐵結(jié)合率低或葉酸缺乏的病人，應(yīng)特別注意過敏反應(yīng)或過敏樣反應(yīng)的發(fā)生。 4、有嚴(yán)重肝功能不良、急性感染、有過敏史或慢性感染的病人在使用本品時(shí)應(yīng)小心。 5、如果本品注射速度太快，會引發(fā)低血壓。 6、謹(jǐn)防靜脈外滲漏。如果遇到靜脈外滲漏，應(yīng)按以下步驟進(jìn)行處理：若針頭仍然插著。用少量0.9%生理鹽水清洗。為了加快鐵的清除，指導(dǎo)病人用粘多糖軟膏或油膏涂在針眼處。輕涂抹粘多糖軟膏或油膏。禁止按摸以避免鐵的進(jìn)一步擴(kuò)散。 7、本品不會影響駕駛和機(jī)械操作的能力。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物的生殖毒理學(xué)研究表明：本品對非貧血的動物不會導(dǎo)致畸形和流產(chǎn)。然而，在頭3個(gè)月不建議使用非腸道鐵劑。在第二和第三期應(yīng)慎用。任何本品代謝物都不會進(jìn)入到母乳中。 9、兒童用藥：非腸道使用的鐵劑對有感染的兒童會產(chǎn)生不利影響。 10、老年用藥：見【用法用量】的詳細(xì)描述。 11、藥物過量：用藥過量會導(dǎo)致急性鐵過載，表現(xiàn)為高鐵血癥。用藥過量應(yīng)采用有效的方法進(jìn)行處理，必要時(shí)可使用鐵螯合劑。

1、對下述患者慎用 (l)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥(可能會使甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥惡化) (2)高血壓(可能會使血壓上升) (3)心臟病(可能會出現(xiàn)心悸、心律不齊等) (4)糖尿病(可能會使搪尿病惡化) (5)妊娠或有可能妊娠的婦女(參照