鹽酸米托蒽醌

泮托拉唑鈉腸溶膠囊

本品主要成分為鹽酸米托蒽醌。

本品活性成份為泮托拉唑鈉。 ?化學(xué)名稱：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。 ?分子式C16H14F2N3NaO4S·H2O ?分子量423.38

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20045447

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990260

1、惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。

適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸米托蒽醌注射液、注射用鹽酸米托蒽醌： 1、將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，時(shí)間不少于30分鐘。 2、靜脈滴注： （1）單用本品，按體表面積一次12-14mg/m2，每3-4周一次；或按體表面積一次4-8mg/m2，一日1次，連用3-5天，間隔2-3周。 （2）聯(lián)合用藥，按體表面積一次5-10mg/m2。

十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎，每日早晨口服一粒。十二指腸潰瘍療程通常為2~...

1、對(duì)本品過敏者禁用。 2、妊娠及哺乳期婦女禁用。 3、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 4、呈惡液體質(zhì)，伴有心、肺功能不全的病人禁用。

偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律失常、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

鹽酸米托蒽醌注射液： 1、骨髓抑制，引起白細(xì)胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。 2、少數(shù)患者可能有心悸、早搏及心電圖異常。 3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)。 4、偶見乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎等。 注射用鹽酸米托蒽醌： 1、中度骨髓抑制，主要是白細(xì)胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。 2、心臟毒性，可有心悸、早搏及心電圖異常等，其發(fā)生與總劑量有關(guān)，總劑量超過140-160mg/m2時(shí)，心肌損害加重。在用過阿霉素，縱隔部位接受過放射治療或原有心臟疾病的患者，總劑量不宜超過100-120mg/m2。文獻(xiàn)報(bào)道本品發(fā)生心力衰竭的最低劑量為55-255mg/m2，發(fā)生在左心室排血量減少的最低劑量為21-150mg/m2。在使用阿霉素總劑量超過350mg/m2的患者，應(yīng)在嚴(yán)格觀察下使用本品，總劑量超過450mg/m2的患者不宜再用本品。 3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)。 4、偶見乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎、尿道感染等。 5、靜脈滴注藥液外溢時(shí)，會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的局部反應(yīng)。

本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對(duì)H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過程，故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競(jìng)爭(zhēng)性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí)，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第Ⅰ系統(tǒng)進(jìn)行代謝，同時(shí)也可以通過第Ⅱ系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時(shí)，本品的代謝途徑可以通過第Ⅱ酶系統(tǒng)進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競(jìng)爭(zhēng)性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

1、用藥期間應(yīng)密切隨訪血象、肝腎功能、心電圖，必要時(shí)還需測(cè)定左心室排血量、超聲心等，當(dāng)白細(xì)胞<1500/mm3應(yīng)停藥。 2、有心臟疾病、用過蒽環(huán)類藥物或胸部放射治療的患者，應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生。用藥過程中，注意有無咳嗽、氣急、浮腫等提示心力衰竭的癥狀。 3、與其它抗腫瘤藥物聯(lián)用時(shí)，可能會(huì)加重對(duì)骨髓的抑制，應(yīng)減量。 4、不宜作鞘內(nèi)注射，可能會(huì)引起截癱。 5、本品不能與其它藥物共同滴注。靜滴時(shí)，注意局部藥液有無滲漏，如有發(fā)生，停止滴注，選另一靜脈滴入。 6、本品遇低溫可能析出晶體，可將輸液瓶置熱水中加溫，晶體溶解后使用。 7、本品由尿排出，可使尿呈藍(lán)色，不需處理。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：米托蒽醌有潛在性的生殖毒性，故孕婦禁用。本品可從乳汁分泌致乳兒損傷，選用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，哺乳婦女最好不用。 9、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 10、老年用菂：老年患者較年輕患者對(duì)本品的消除率下降，故原有肝、腎疾病患者慎用。 11、藥物過量：國(guó)外報(bào)道，偶然一次4例病人注射140-180mg/m2的米托蒽醌，由于嚴(yán)重的白細(xì)胞減少伴感染而死亡。

1.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng)，時(shí)間長(zhǎng)，故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時(shí)，不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用（卓-艾綜合征例外）。 2.腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。 3.治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。 4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，長(zhǎng)期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其他抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。