鹽酸米托蒽醌

七葉皂苷鈉片

本品主要成分為鹽酸米托蒽醌。

本品主要成分為七葉皂苷鈉，是七葉樹(shù)科植物天師栗(Aesculus wilsonii Rehd.)的干燥成熟種子提取得到的三萜皂苷的鈉鹽，其主要組分為七葉皂苷鈉A、B、C、D。分子式：C55H85O24Na分子量：1153.24

重慶凱林制藥有限公司

山東綠葉制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045447

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051590

1、惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸米托蒽醌注射液、注射用鹽酸米托蒽醌： 1、將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，時(shí)間不少于30分鐘。 2、靜脈滴注： （1）單用本品，按體表面積一次12-14mg/m2，每3-4周一次；或按體表面積一次4-8mg/m2，一日1次，連用3-5天，間隔2-3周。 （2）聯(lián)合用藥，按體表面積一次5-10mg/m2。

飯后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天為1療程?；蜃襻t(yī)囑。

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、妊娠及哺乳期婦女禁用。 3、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 4、呈惡液體質(zhì)，伴有心、肺功能不全的病人禁用。

個(gè)別情況下出現(xiàn)輕微胃腸道不適，不需要停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

鹽酸米托蒽醌注射液： 1、骨髓抑制，引起白細(xì)胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。 2、少數(shù)患者可能有心悸、早搏及心電圖異常。 3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)。 4、偶見(jiàn)乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎等。 注射用鹽酸米托蒽醌： 1、中度骨髓抑制，主要是白細(xì)胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。 2、心臟毒性，可有心悸、早搏及心電圖異常等，其發(fā)生與總劑量有關(guān)，總劑量超過(guò)140-160mg/m2時(shí)，心肌損害加重。在用過(guò)阿霉素，縱隔部位接受過(guò)放射治療或原有心臟疾病的患者，總劑量不宜超過(guò)100-120mg/m2。文獻(xiàn)報(bào)道本品發(fā)生心力衰竭的最低劑量為55-255mg/m2，發(fā)生在左心室排血量減少的最低劑量為21-150mg/m2。在使用阿霉素總劑量超過(guò)350mg/m2的患者，應(yīng)在嚴(yán)格觀察下使用本品，總劑量超過(guò)450mg/m2的患者不宜再用本品。 3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)。 4、偶見(jiàn)乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎、尿道感染等。 5、靜脈滴注藥液外溢時(shí)，會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的局部反應(yīng)。

1、用藥期間應(yīng)密切隨訪血象、肝腎功能、心電圖，必要時(shí)還需測(cè)定左心室排血量、超聲心等，當(dāng)白細(xì)胞<1500/mm3應(yīng)停藥。 2、有心臟疾病、用過(guò)蒽環(huán)類(lèi)藥物或胸部放射治療的患者，應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生。用藥過(guò)程中，注意有無(wú)咳嗽、氣急、浮腫等提示心力衰竭的癥狀。 3、與其它抗腫瘤藥物聯(lián)用時(shí)，可能會(huì)加重對(duì)骨髓的抑制，應(yīng)減量。 4、不宜作鞘內(nèi)注射，可能會(huì)引起截癱。 5、本品不能與其它藥物共同滴注。靜滴時(shí)，注意局部藥液有無(wú)滲漏，如有發(fā)生，停止滴注，選另一靜脈滴入。 6、本品遇低溫可能析出晶體，可將輸液瓶置熱水中加溫，晶體溶解后使用。 7、本品由尿排出，可使尿呈藍(lán)色，不需處理。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：米托蒽醌有潛在性的生殖毒性，故孕婦禁用。本品可從乳汁分泌致乳兒損傷，選用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，哺乳婦女最好不用。 9、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 10、老年用菂：老年患者較年輕患者對(duì)本品的消除率下降，故原有肝、腎疾病患者慎用。 11、藥物過(guò)量：國(guó)外報(bào)道，偶然一次4例病人注射140-180mg/m2的米托蒽醌，由于嚴(yán)重的白細(xì)胞減少伴感染而死亡。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 嚴(yán)重心力衰竭患者慎用；4. 腎功能不全患者慎用；5. 用藥期間應(yīng)定期檢查血壓、腎功能和電解質(zhì)；6. 避免與酸性藥物同時(shí)服用。