鹽酸米托蒽醌

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為鹽酸米托蒽醌。

枸櫞酸西地那非。

重慶凱林制藥有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20045447

國藥準(zhǔn)字H20150003

1、惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸米托蒽醌注射液、注射用鹽酸米托蒽醌： 1、將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，時(shí)間不少于30分鐘。 2、靜脈滴注： （1）單用本品，按體表面積一次12-14mg/m2，每3-4周一次；或按體表面積一次4-8mg/m2，一日1次，連用3-5天，間隔2-3周。 （2）聯(lián)合用藥，按體表面積一次5-10mg/m2。

1.對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1 小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前...

1、對本品過敏者禁用。 2、妊娠及哺乳期婦女禁用。 3、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 4、呈惡液體質(zhì)，伴有心、肺功能不全的病人禁用。

以下為對照臨床試驗(yàn)中，發(fā)生率

鹽酸米托蒽醌注射液： 1、骨髓抑制，引起白細(xì)胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。 2、少數(shù)患者可能有心悸、早搏及心電圖異常。 3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)。 4、偶見乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎等。 注射用鹽酸米托蒽醌： 1、中度骨髓抑制，主要是白細(xì)胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。 2、心臟毒性，可有心悸、早搏及心電圖異常等，其發(fā)生與總劑量有關(guān)，總劑量超過140-160mg/m2時(shí)，心肌損害加重。在用過阿霉素，縱隔部位接受過放射治療或原有心臟疾病的患者，總劑量不宜超過100-120mg/m2。文獻(xiàn)報(bào)道本品發(fā)生心力衰竭的最低劑量為55-255mg/m2，發(fā)生在左心室排血量減少的最低劑量為21-150mg/m2。在使用阿霉素總劑量超過350mg/m2的患者，應(yīng)在嚴(yán)格觀察下使用本品，總劑量超過450mg/m2的患者不宜再用本品。 3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)。 4、偶見乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎、尿道感染等。 5、靜脈滴注藥液外溢時(shí)，會發(fā)生嚴(yán)重的局部反應(yīng)。

1、用藥期間應(yīng)密切隨訪血象、肝腎功能、心電圖，必要時(shí)還需測定左心室排血量、超聲心等，當(dāng)白細(xì)胞<1500/mm3應(yīng)停藥。 2、有心臟疾病、用過蒽環(huán)類藥物或胸部放射治療的患者，應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生。用藥過程中，注意有無咳嗽、氣急、浮腫等提示心力衰竭的癥狀。 3、與其它抗腫瘤藥物聯(lián)用時(shí)，可能會加重對骨髓的抑制，應(yīng)減量。 4、不宜作鞘內(nèi)注射，可能會引起截癱。 5、本品不能與其它藥物共同滴注。靜滴時(shí)，注意局部藥液有無滲漏，如有發(fā)生，停止滴注，選另一靜脈滴入。 6、本品遇低溫可能析出晶體，可將輸液瓶置熱水中加溫，晶體溶解后使用。 7、本品由尿排出，可使尿呈藍(lán)色，不需處理。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：米托蒽醌有潛在性的生殖毒性，故孕婦禁用。本品可從乳汁分泌致乳兒損傷，選用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，哺乳婦女最好不用。 9、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 10、老年用菂：老年患者較年輕患者對本品的消除率下降，故原有肝、腎疾病患者慎用。 11、藥物過量：國外報(bào)道，偶然一次4例病人注射140-180mg/m2的米托蒽醌，由于嚴(yán)重的白細(xì)胞減少伴感染而死亡。

西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續(xù)到整個(gè)6小時(shí)的觀察期內(nèi)。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、PEYRONIE氏?。?，易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細(xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血?。?。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險(xiǎn)因素存在時(shí)，用藥后性活動(dòng)有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險(xiǎn)。在性活動(dòng)開始時(shí)如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動(dòng)。國外批準(zhǔn)本品上市后，有少量勃起時(shí)間延長（超過４小時(shí)）和異常勃起（痛性勃起超過６小時(shí)）的報(bào)告。如持續(xù)勃起超過４小時(shí)，患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護(hù)作用。