鹽酸米托蒽醌

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分為鹽酸米托蒽醌。

化學(xué)名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

重慶凱林制藥有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20045447

國藥準(zhǔn)字H20113438

1、惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸米托蒽醌注射液、注射用鹽酸米托蒽醌： 1、將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，時間不少于30分鐘。 2、靜脈滴注： （1）單用本品，按體表面積一次12-14mg/m2，每3-4周一次；或按體表面積一次4-8mg/m2，一日1次，連用3-5天，間隔2-3周。 （2）聯(lián)合用藥，按體表面積一次5-10mg/m2。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。

1、對本品過敏者禁用。 2、妊娠及哺乳期婦女禁用。 3、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 4、呈惡液體質(zhì)，伴有心、肺功能不全的病人禁用。

在調(diào)查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結(jié)膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應(yīng)充分進行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例3件(眼瞼腫脹、結(jié)膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)注意予以減量等。

鹽酸米托蒽醌注射液： 1、骨髓抑制，引起白細胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。 2、少數(shù)患者可能有心悸、早搏及心電圖異常。 3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)。 4、偶見乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎等。 注射用鹽酸米托蒽醌： 1、中度骨髓抑制，主要是白細胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。 2、心臟毒性，可有心悸、早搏及心電圖異常等，其發(fā)生與總劑量有關(guān)，總劑量超過140-160mg/m2時，心肌損害加重。在用過阿霉素，縱隔部位接受過放射治療或原有心臟疾病的患者，總劑量不宜超過100-120mg/m2。文獻報道本品發(fā)生心力衰竭的最低劑量為55-255mg/m2，發(fā)生在左心室排血量減少的最低劑量為21-150mg/m2。在使用阿霉素總劑量超過350mg/m2的患者，應(yīng)在嚴(yán)格觀察下使用本品，總劑量超過450mg/m2的患者不宜再用本品。 3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)。 4、偶見乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎、尿道感染等。 5、靜脈滴注藥液外溢時，會發(fā)生嚴(yán)重的局部反應(yīng)。

1、用藥期間應(yīng)密切隨訪血象、肝腎功能、心電圖，必要時還需測定左心室排血量、超聲心等，當(dāng)白細胞<1500/mm3應(yīng)停藥。 2、有心臟疾病、用過蒽環(huán)類藥物或胸部放射治療的患者，應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生。用藥過程中，注意有無咳嗽、氣急、浮腫等提示心力衰竭的癥狀。 3、與其它抗腫瘤藥物聯(lián)用時，可能會加重對骨髓的抑制，應(yīng)減量。 4、不宜作鞘內(nèi)注射，可能會引起截癱。 5、本品不能與其它藥物共同滴注。靜滴時，注意局部藥液有無滲漏，如有發(fā)生，停止滴注，選另一靜脈滴入。 6、本品遇低溫可能析出晶體，可將輸液瓶置熱水中加溫，晶體溶解后使用。 7、本品由尿排出，可使尿呈藍色，不需處理。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：米托蒽醌有潛在性的生殖毒性，故孕婦禁用。本品可從乳汁分泌致乳兒損傷，選用時應(yīng)權(quán)衡利弊，哺乳婦女最好不用。 9、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 10、老年用菂：老年患者較年輕患者對本品的消除率下降，故原有肝、腎疾病患者慎用。 11、藥物過量：國外報道，偶然一次4例病人注射140-180mg/m2的米托蒽醌，由于嚴(yán)重的白細胞減少伴感染而死亡。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。