鹽酸米托蒽醌

甲氨蝶呤片

本品主要成分為鹽酸米托蒽醌。

甲氨蝶呤。

重慶凱林制藥有限公司

湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20045447

國藥準(zhǔn)字H19983205

1、惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸米托蒽醌注射液、注射用鹽酸米托蒽醌： 1、將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，時間不少于30分鐘。 2、靜脈滴注： （1）單用本品，按體表面積一次12-14mg/m2，每3-4周一次；或按體表面積一次4-8mg/m2，一日1次，連用3-5天，間隔2-3周。 （2）聯(lián)合用藥，按體表面積一次5-10mg/m2。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、對本品過敏者禁用。 2、妊娠及哺乳期婦女禁用。 3、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 4、呈惡液體質(zhì)，伴有心、肺功能不全的病人禁用。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

鹽酸米托蒽醌注射液： 1、骨髓抑制，引起白細(xì)胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。 2、少數(shù)患者可能有心悸、早搏及心電圖異常。 3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)。 4、偶見乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎等。 注射用鹽酸米托蒽醌： 1、中度骨髓抑制，主要是白細(xì)胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。 2、心臟毒性，可有心悸、早搏及心電圖異常等，其發(fā)生與總劑量有關(guān)，總劑量超過140-160mg/m2時，心肌損害加重。在用過阿霉素，縱隔部位接受過放射治療或原有心臟疾病的患者，總劑量不宜超過100-120mg/m2。文獻(xiàn)報道本品發(fā)生心力衰竭的最低劑量為55-255mg/m2，發(fā)生在左心室排血量減少的最低劑量為21-150mg/m2。在使用阿霉素總劑量超過350mg/m2的患者，應(yīng)在嚴(yán)格觀察下使用本品，總劑量超過450mg/m2的患者不宜再用本品。 3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)。 4、偶見乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎、尿道感染等。 5、靜脈滴注藥液外溢時，會發(fā)生嚴(yán)重的局部反應(yīng)。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細(xì)胞周期的S期，屬細(xì)胞周期特異性藥物，對G1S期的細(xì)胞也有延緩作用，對G1期細(xì)胞的作用較弱。

1、用藥期間應(yīng)密切隨訪血象、肝腎功能、心電圖，必要時還需測定左心室排血量、超聲心等，當(dāng)白細(xì)胞<1500/mm3應(yīng)停藥。 2、有心臟疾病、用過蒽環(huán)類藥物或胸部放射治療的患者，應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生。用藥過程中，注意有無咳嗽、氣急、浮腫等提示心力衰竭的癥狀。 3、與其它抗腫瘤藥物聯(lián)用時，可能會加重對骨髓的抑制，應(yīng)減量。 4、不宜作鞘內(nèi)注射，可能會引起截癱。 5、本品不能與其它藥物共同滴注。靜滴時，注意局部藥液有無滲漏，如有發(fā)生，停止滴注，選另一靜脈滴入。 6、本品遇低溫可能析出晶體，可將輸液瓶置熱水中加溫，晶體溶解后使用。 7、本品由尿排出，可使尿呈藍(lán)色，不需處理。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：米托蒽醌有潛在性的生殖毒性，故孕婦禁用。本品可從乳汁分泌致乳兒損傷，選用時應(yīng)權(quán)衡利弊，哺乳婦女最好不用。 9、兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 10、老年用菂：老年患者較年輕患者對本品的消除率下降，故原有肝、腎疾病患者慎用。 11、藥物過量：國外報道，偶然一次4例病人注射140-180mg/m2的米托蒽醌，由于嚴(yán)重的白細(xì)胞減少伴感染而死亡。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；