鹽酸依匹斯汀

鹽酸維拉帕米緩釋片

本品主要成份為鹽酸依匹斯汀。

本品主要成份為：鹽酸維拉帕米?；瘜W(xué)名稱：α－[3－[[2－(3，4－二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] －3，4－二甲氧基－α－異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C27H38N2O4·HCl分子量：491.07

重慶凱林制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041483

國藥準(zhǔn)字H10920017

本品用于過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

原發(fā)性高血壓。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、過敏性鼻炎：成人，口服本品一次10-20mg，日一次?；虬床∏樽襻t(yī)囑服用。 2、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘：通常成人口服本品一次20mg，一日一次?；虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用。

1.起始劑量180mg，清晨口服一次。對維拉帕米反應(yīng)增強(qiáng)的病人(即老年人或體型瘦小者)，120mg一日一次口服，作為起始劑量可能是安全的。根據(jù)每周評定的療效和安全性，并在上一劑量后24小時才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達(dá)到滿意療效，可以下列方式增加劑量：(1)每日清晨口服0.24g(2片)；(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片)；或每日清晨口服一次0.24g(2片)，加傍晚口服一次0.12g(1片)；(3)每12小時口服一次0.24g(2片)。3.當(dāng)從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時，總劑量可能保持不變。

對本藥任何一種成分過敏者禁用。

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。 2.發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動過緩(1.4%)，I度、II度或III度房室阻滯(1.2%)；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時是一過性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。 3.發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：拉帕米可通過胎盤。在孕婦中使用應(yīng)權(quán)衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：老年病人的清除半衰期可能延長，并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見。一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）肝功能障礙、黃疸（頻率不明）：可見天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、γ-谷酰轉(zhuǎn)肽酶（γ-GTP）、血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶（LDH）升高等肝功能障礙（初期癥狀：全身倦怠感、食欲不振.發(fā)熱，惡心、嘔吐等）和黃疸，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 （2）血小板減少（頻率不明）：可見血小板減少、故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 2、其他不良反應(yīng)： 出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時，應(yīng)根據(jù)癥狀來取適當(dāng)措施。 （1）過敏癥注1）（頻率＜0.1%）：浮腫（面部、手足等）、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑。 （2）精神神經(jīng)系統(tǒng)： ①頻率≥0.1%、＜5%：困倦、倦怠感、頭痛。 ②頻率＜0.1%：眩暈、失眠、惡夢、麻木感、發(fā)呆。 ③頻率不明：幻覺、幻聽。 （3）消化系統(tǒng)： ①頻率≥0.1%、＜5%：惡心、胃部不適、腹痛、口干。 ②頻率＜0.1%：口內(nèi)炎、食欲不振、嘔吐、胃部墜脹感、胃積食感、腹瀉、便秘、口唇干燥、腹脹。 （4）腎臟（頻率＜0.1%）：蛋白尿。 （5）泌尿系統(tǒng)注2）（頻率＜0.1%）：尿頻、血尿等膀胱炎樣癥狀、尿閉。 （6）循環(huán)系統(tǒng)：心悸。 （7）呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、咳痰困難、鼻塞。 （8）血液注2）： ①頻率＜0.1%：白細(xì)胞數(shù)增多。 ②頻率不明：血小板減少。 （9）其他： ①頻率＜0.1%：月經(jīng)異常、燥熱?？诳?、味覺下降、胸痛。 ②頻率不明：女性化乳房、乳房腫大。 注1）：出現(xiàn)該情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 注2）：應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。

1、肝病患者或有上述既往病史者（有可能引起肝病惡化、復(fù)發(fā)）應(yīng)慎重給藥。 2、本品與支氣管擴(kuò)張劑、類固醇劑等不同，它不是快速減輕氣喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在臨床應(yīng)用中應(yīng)對患者進(jìn)行必要說明。 3、長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時。應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。 4、因本品有困倦作用，故提醒正在服用本品的患者。在進(jìn)行車輛駕駛等伴有危險(xiǎn)性質(zhì)的機(jī)械操作時應(yīng)提高警惕。 5、季節(jié)性過敏患者服用本品時，應(yīng)從易發(fā)病季節(jié)即將到來前開始服用，且持續(xù)到該季節(jié)結(jié)束。 6、服用本品無效的患者，不能盲目及長期地服用本品。 7、報(bào)告顯示空腹服用本品時的血藥濃度高于餐后用藥。（支氣管哮喘及過敏性鼻炎睡前用藥，蕁麻疹、濕疹。皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹。伴有瘙癢的尋常性銀屑病餐后用藥的有效性及安全性已獲證實(shí)。） 8、置于兒童不宜取到處。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）懷孕期：孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫(yī)生對治療的有益性與危險(xiǎn)性作出判斷后才可用藥。 （2）哺乳期：實(shí)驗(yàn)表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，因此不建議哺乳中的婦女使用。必須使用時應(yīng)終止哺乳行為。 10、兒童用藥：尚不明確。 11、老年用藥：多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀（發(fā)疹、口渴、胃不適）的觀察，出現(xiàn)異常時，應(yīng)適當(dāng)減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。 12、藥物過量：尚不明確。

1. 避免與β受體阻滯劑合用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖；5. 避免駕駛和操作機(jī)械。