鹽酸依匹斯汀

七葉皂苷鈉片

本品主要成份為鹽酸依匹斯汀。

本品主要成分為七葉皂苷鈉，是七葉樹科植物天師栗(Aesculus wilsonii Rehd.)的干燥成熟種子提取得到的三萜皂苷的鈉鹽，其主要組分為七葉皂苷鈉A、B、C、D。分子式：C55H85O24Na分子量：1153.24

重慶凱林制藥有限公司

山東綠葉制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041483

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051590

本品用于過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、過(guò)敏性鼻炎：成人，口服本品一次10-20mg，日一次?；虬床∏樽襻t(yī)囑服用。 2、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘：通常成人口服本品一次20mg，一日一次?；虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用。

飯后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天為1療程?；蜃襻t(yī)囑。

對(duì)本藥任何一種成分過(guò)敏者禁用。

個(gè)別情況下出現(xiàn)輕微胃腸道不適，不需要停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）肝功能障礙、黃疸（頻率不明）：可見(jiàn)天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、γ-谷酰轉(zhuǎn)肽酶（γ-GTP）、血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶（LDH）升高等肝功能障礙（初期癥狀：全身倦怠感、食欲不振.發(fā)熱，惡心、嘔吐等）和黃疸，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 （2）血小板減少（頻率不明）：可見(jiàn)血小板減少、故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 2、其他不良反應(yīng)： 出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)癥狀來(lái)取適當(dāng)措施。 （1）過(guò)敏癥注1）（頻率＜0.1%）：浮腫（面部、手足等）、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑。 （2）精神神經(jīng)系統(tǒng)： ①頻率≥0.1%、＜5%：困倦、倦怠感、頭痛。 ②頻率＜0.1%：眩暈、失眠、惡夢(mèng)、麻木感、發(fā)呆。 ③頻率不明：幻覺(jué)、幻聽。 （3）消化系統(tǒng)： ①頻率≥0.1%、＜5%：惡心、胃部不適、腹痛、口干。 ②頻率＜0.1%：口內(nèi)炎、食欲不振、嘔吐、胃部墜脹感、胃積食感、腹瀉、便秘、口唇干燥、腹脹。 （4）腎臟（頻率＜0.1%）：蛋白尿。 （5）泌尿系統(tǒng)注2）（頻率＜0.1%）：尿頻、血尿等膀胱炎樣癥狀、尿閉。 （6）循環(huán)系統(tǒng)：心悸。 （7）呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、咳痰困難、鼻塞。 （8）血液注2）： ①頻率＜0.1%：白細(xì)胞數(shù)增多。 ②頻率不明：血小板減少。 （9）其他： ①頻率＜0.1%：月經(jīng)異常、燥熱?？诳?、味覺(jué)下降、胸痛。 ②頻率不明：女性化乳房、乳房腫大。 注1）：出現(xiàn)該情況時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 注2）：應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。

1、肝病患者或有上述既往病史者（有可能引起肝病惡化、復(fù)發(fā)）應(yīng)慎重給藥。 2、本品與支氣管擴(kuò)張劑、類固醇劑等不同，它不是快速減輕氣喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在臨床應(yīng)用中應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行必要說(shuō)明。 3、長(zhǎng)期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時(shí)。應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。 4、因本品有困倦作用，故提醒正在服用本品的患者。在進(jìn)行車輛駕駛等伴有危險(xiǎn)性質(zhì)的機(jī)械操作時(shí)應(yīng)提高警惕。 5、季節(jié)性過(guò)敏患者服用本品時(shí)，應(yīng)從易發(fā)病季節(jié)即將到來(lái)前開始服用，且持續(xù)到該季節(jié)結(jié)束。 6、服用本品無(wú)效的患者，不能盲目及長(zhǎng)期地服用本品。 7、報(bào)告顯示空腹服用本品時(shí)的血藥濃度高于餐后用藥。（支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎睡前用藥，蕁麻疹、濕疹。皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹。伴有瘙癢的尋常性銀屑病餐后用藥的有效性及安全性已獲證實(shí)。） 8、置于兒童不宜取到處。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）懷孕期：孕期的婦女尤其前三個(gè)月不建議使用或在醫(yī)生對(duì)治療的有益性與危險(xiǎn)性作出判斷后才可用藥。 （2）哺乳期：實(shí)驗(yàn)表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，因此不建議哺乳中的婦女使用。必須使用時(shí)應(yīng)終止哺乳行為。 10、兒童用藥：尚不明確。 11、老年用藥：多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀（發(fā)疹、口渴、胃不適）的觀察，出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。 12、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 嚴(yán)重心力衰竭患者慎用；4. 腎功能不全患者慎用；5. 用藥期間應(yīng)定期檢查血壓、腎功能和電解質(zhì)；6. 避免與酸性藥物同時(shí)服用。