鹽酸依匹斯汀

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

本品主要成份為鹽酸依匹斯汀。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

重慶凱林制藥有限公司

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041483

國藥準(zhǔn)字H20040916

本品用于過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進(jìn)行評估。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、過敏性鼻炎：成人，口服本品一次10-20mg，日一次。或按病情遵醫(yī)囑服用。 2、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘：通常成人口服本品一次20mg，一日一次?；虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：一次20mg (2粒)，一日1次，晨服。 大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg（1粒），一日1次的治療量即有反應(yīng)。 大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者：一次20mg (2粒)，一日1次，療程為4～8周。 C.胃一食管反流征的長期治療方案 (GERD) 的維持治療：療程為12個月，維持治療量為一次10mg（1粒）或20mg（2粒），一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應(yīng)。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療： 與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。 2.肝腎功能不全患者的用藥： 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的

對本藥任何一種成分過敏者禁用。

1.偶見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)) 時，應(yīng)謹(jǐn)慎給與，必要時應(yīng)停正用藥。

1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）肝功能障礙、黃疸（頻率不明）：可見天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、γ-谷酰轉(zhuǎn)肽酶（γ-GTP）、血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶（LDH）升高等肝功能障礙（初期癥狀：全身倦怠感、食欲不振.發(fā)熱，惡心、嘔吐等）和黃疸，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 （2）血小板減少（頻率不明）：可見血小板減少、故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 2、其他不良反應(yīng)： 出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時，應(yīng)根據(jù)癥狀來取適當(dāng)措施。 （1）過敏癥注1）（頻率＜0.1%）：浮腫（面部、手足等）、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑。 （2）精神神經(jīng)系統(tǒng)： ①頻率≥0.1%、＜5%：困倦、倦怠感、頭痛。 ②頻率＜0.1%：眩暈、失眠、惡夢、麻木感、發(fā)呆。 ③頻率不明：幻覺、幻聽。 （3）消化系統(tǒng)： ①頻率≥0.1%、＜5%：惡心、胃部不適、腹痛、口干。 ②頻率＜0.1%：口內(nèi)炎、食欲不振、嘔吐、胃部墜脹感、胃積食感、腹瀉、便秘、口唇干燥、腹脹。 （4）腎臟（頻率＜0.1%）：蛋白尿。 （5）泌尿系統(tǒng)注2）（頻率＜0.1%）：尿頻、血尿等膀胱炎樣癥狀、尿閉。 （6）循環(huán)系統(tǒng)：心悸。 （7）呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、咳痰困難、鼻塞。 （8）血液注2）： ①頻率＜0.1%：白細(xì)胞數(shù)增多。 ②頻率不明：血小板減少。 （9）其他： ①頻率＜0.1%：月經(jīng)異常、燥熱。口苦、味覺下降、胸痛。 ②頻率不明：女性化乳房、乳房腫大。 注1）：出現(xiàn)該情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 注2）：應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。

1、肝病患者或有上述既往病史者（有可能引起肝病惡化、復(fù)發(fā)）應(yīng)慎重給藥。 2、本品與支氣管擴(kuò)張劑、類固醇劑等不同，它不是快速減輕氣喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在臨床應(yīng)用中應(yīng)對患者進(jìn)行必要說明。 3、長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時。應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。 4、因本品有困倦作用，故提醒正在服用本品的患者。在進(jìn)行車輛駕駛等伴有危險性質(zhì)的機(jī)械操作時應(yīng)提高警惕。 5、季節(jié)性過敏患者服用本品時，應(yīng)從易發(fā)病季節(jié)即將到來前開始服用，且持續(xù)到該季節(jié)結(jié)束。 6、服用本品無效的患者，不能盲目及長期地服用本品。 7、報告顯示空腹服用本品時的血藥濃度高于餐后用藥。（支氣管哮喘及過敏性鼻炎睡前用藥，蕁麻疹、濕疹。皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹。伴有瘙癢的尋常性銀屑病餐后用藥的有效性及安全性已獲證實(shí)。） 8、置于兒童不宜取到處。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）懷孕期：孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫(yī)生對治療的有益性與危險性作出判斷后才可用藥。 （2）哺乳期：實(shí)驗(yàn)表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，因此不建議哺乳中的婦女使用。必須使用時應(yīng)終止哺乳行為。 10、兒童用藥：尚不明確。 11、老年用藥：多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀（發(fā)疹、口渴、胃不適）的觀察，出現(xiàn)異常時，應(yīng)適當(dāng)減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。 12、藥物過量：尚不明確。

1.用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時，醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué) (如肝酶檢查)，發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。