鹽酸依匹斯汀

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品主要成份為鹽酸依匹斯汀。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

重慶凱林制藥有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041483

國藥準(zhǔn)字H20163436

本品用于過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、過敏性鼻炎：成人，口服本品一次10-20mg，日一次?；虬床∏樽襻t(yī)囑服用。 2、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘：通常成人口服本品一次20mg，一日一次。或按年齡、癥狀遵醫(yī)囑服用。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

對本藥任何一種成分過敏者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因為替諾福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而，沒有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）肝功能障礙、黃疸（頻率不明）：可見天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、γ-谷酰轉(zhuǎn)肽酶（γ-GTP）、血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶（LDH）升高等肝功能障礙（初期癥狀：全身倦怠感、食欲不振.發(fā)熱，惡心、嘔吐等）和黃疸，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 （2）血小板減少（頻率不明）：可見血小板減少、故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 2、其他不良反應(yīng)： 出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時，應(yīng)根據(jù)癥狀來取適當(dāng)措施。 （1）過敏癥注1）（頻率＜0.1%）：浮腫（面部、手足等）、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑。 （2）精神神經(jīng)系統(tǒng)： ①頻率≥0.1%、＜5%：困倦、倦怠感、頭痛。 ②頻率＜0.1%：眩暈、失眠、惡夢、麻木感、發(fā)呆。 ③頻率不明：幻覺、幻聽。 （3）消化系統(tǒng)： ①頻率≥0.1%、＜5%：惡心、胃部不適、腹痛、口干。 ②頻率＜0.1%：口內(nèi)炎、食欲不振、嘔吐、胃部墜脹感、胃積食感、腹瀉、便秘、口唇干燥、腹脹。 （4）腎臟（頻率＜0.1%）：蛋白尿。 （5）泌尿系統(tǒng)注2）（頻率＜0.1%）：尿頻、血尿等膀胱炎樣癥狀、尿閉。 （6）循環(huán)系統(tǒng)：心悸。 （7）呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、咳痰困難、鼻塞。 （8）血液注2）： ①頻率＜0.1%：白細(xì)胞數(shù)增多。 ②頻率不明：血小板減少。 （9）其他： ①頻率＜0.1%：月經(jīng)異常、燥熱?？诳?、味覺下降、胸痛。 ②頻率不明：女性化乳房、乳房腫大。 注1）：出現(xiàn)該情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 注2）：應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。

1、肝病患者或有上述既往病史者（有可能引起肝病惡化、復(fù)發(fā)）應(yīng)慎重給藥。 2、本品與支氣管擴(kuò)張劑、類固醇劑等不同，它不是快速減輕氣喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在臨床應(yīng)用中應(yīng)對患者進(jìn)行必要說明。 3、長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時。應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。 4、因本品有困倦作用，故提醒正在服用本品的患者。在進(jìn)行車輛駕駛等伴有危險性質(zhì)的機(jī)械操作時應(yīng)提高警惕。 5、季節(jié)性過敏患者服用本品時，應(yīng)從易發(fā)病季節(jié)即將到來前開始服用，且持續(xù)到該季節(jié)結(jié)束。 6、服用本品無效的患者，不能盲目及長期地服用本品。 7、報告顯示空腹服用本品時的血藥濃度高于餐后用藥。（支氣管哮喘及過敏性鼻炎睡前用藥，蕁麻疹、濕疹。皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹。伴有瘙癢的尋常性銀屑病餐后用藥的有效性及安全性已獲證實。） 8、置于兒童不宜取到處。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）懷孕期：孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫(yī)生對治療的有益性與危險性作出判斷后才可用藥。 （2）哺乳期：實驗表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，因此不建議哺乳中的婦女使用。必須使用時應(yīng)終止哺乳行為。 10、兒童用藥：尚不明確。 11、老年用藥：多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀（發(fā)疹、口渴、胃不適）的觀察，出現(xiàn)異常時，應(yīng)適當(dāng)減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。 12、藥物過量：尚不明確。

同不良反應(yīng)。（詳見說明書）