注射用頭孢尼西鈉

奧美拉唑腸溶片

本品的主要成份為頭孢尼西鈉。

本品主要成份為奧美拉唑。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

浙江華立南湖制藥有限公司

國藥準字H20057624

國藥準字H19990160

本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素，頭孢菌素類藥。適用于下列敏感菌引起的感染：下呼吸道感染、尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染。也可用于手術預防感染。在外科手術前單劑量注射1g頭孢尼西，可以減少由于手術過程中污染或潛在的污染而導致的術后感染發(fā)生率。在剖腹產(chǎn)手術中使用頭孢尼西（剪斷臍帶后）可以減少某些術后感染發(fā)生率。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1、給藥劑量及療程根據(jù)感染嚴重程度、病人機體狀況以及病菌的敏感性確定。頭孢尼西具有較長半衰期，給予1g頭孢尼西能維持24小時對敏感菌達到治療效果。成人通常劑量為每24小時1g，可供肌內(nèi)注射、靜脈注射和靜脈滴注用。在某些情況下也可達到2g。具體如下： （1）腎功能正?；颊撸阂话爿p度至中度感染成人每日劑量為1g，每24小時一次；在嚴重感染或危及生命的感染中，可每日2g，每24小時給藥一次。 （2）無并發(fā)癥的尿路感染：每日0.5g，每24小時一次。 （3）手術預防感染：手術前1小時單劑量給藥1g，術中和術后沒有必要再用。必要時如關節(jié)成型手術或開胸手術可重復給藥2天；剖腹前手術中，應在臍結扎后才給予本品。療程依不同病情而定。腎功能不全患者對于腎功能損害患者使用本品必須嚴格依據(jù)患者的腎功能損害程度調(diào)整劑量。 2、患者在進行透析之后，無須再追加劑量。 3、肌內(nèi)注射時，為防止疼痛，可將本品充分溶解于1%鹽酸利多卡因溶液中，在較大肌肉部位注射，應防止誤入血管。如劑量需要達2g，則應分兩個部位注射。靜脈推注時間應大于3-5分鐘。 4、靜脈滴注：將頭孢尼西鈉充分溶解于50-100ml下列任何一種溶液中：0.9%氯化鈉注射液和5%葡萄糖注射液。 5、頭孢尼西在溶液中不穩(wěn)定，配制后應立即使用，并在使用前檢查其澄明度，如果配制后溶液顆粒物比較明顯，應棄去勿用。

口服，不可咀嚼。 （1）消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 （2）反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 （3）卓-艾綜合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6片），若一日總劑量需超過80mg（4片）時，應分為兩次服用。

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

頭孢尼西通常耐受較好，最常見的不良反應為肌內(nèi)注射時的疼痛感。發(fā)生率大于1%的不良反應有： 1、注射部位反應：疼痛不適，靜脈注射部位燒灼感、靜脈炎。 2、血液系統(tǒng)：血小板增加，嗜酸性粒細胞增多。 3、肝功能實驗室檢查異常：堿性磷酸酶增加、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT、AST）增加、乳酸脫氫酶（LDH）增加、谷氨酰胺轉(zhuǎn)肽酶（GGTP）增加。 發(fā)生率小于1%的不良反應有： 1、過敏反應：發(fā)熱、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、紅斑、肌痛、變態(tài)反應、Stevens-Johnson綜合征等。 2、胃腸道：惡心、嘔吐、腹瀉、偽膜性結腸炎。 3、血液系統(tǒng)：白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血、Coombs試驗陽性。 4、腎毒性：偶見血尿素氮、肌酐值升高，間質(zhì)性腎炎，少有急性腎衰的報道。 5、中樞神經(jīng)：抽搐(大劑量或腎功能障礙時)、頭痛、精神緊張。 6、神經(jīng)肌肉骨骼：關節(jié)疼痛。 7、其他：念珠菌病。

1、對青霉素過敏患者也可能對本品過敏，因此有青霉素過敏史或其他過敏史者應慎用。對麻醉藥過敏者禁止使用利多卡因作為溶劑。 2、本品治療開始和治療中可引起腸道紊亂，嚴重的導致偽膜性腸炎，出現(xiàn)腹瀉時應引起警惕。一旦出現(xiàn)，輕度停藥即可，中、重度患者應給予補充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)以及適當?shù)目股?如萬古霉素)治療。 3、重癥患者在大劑量給藥或合用氨基糖苷類抗生素治療時，必須經(jīng)常注意腎功能情況。腎臟或肝臟損害患者在使用該藥物時，應加倍小心。 4、長期使用任何廣譜抗生素都可能導致其他非敏感菌過度生長，應注意觀察二重感染的發(fā)生。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：劑量達成人用劑量的40倍，未見生殖毒性和胚胎毒性。由于目前尚無充分和嚴格的孕婦研究資料，動物的試驗并不能完全預測人的情況，所以，孕婦只有在確實需要時才能使用。在剖腹產(chǎn)手術時，本品應在剪斷臍帶后使用。頭孢尼西可在乳汁中分泌。故哺乳婦女應慎用。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：老年患者可能對該藥物的作用更為敏感，應酌情降低劑量。與年齡相關的腎損害患者使用頭孢尼西時，應加倍小心。 8、藥物過量：過量用藥或頻繁用藥可導致惡心、嘔吐、腹瀉、癲癇發(fā)作，需對癥治療。當發(fā)生因藥物過量引起的毒性反應時，尤其是有嚴重腎功能不全的患者，可通過腹膜或血液透析幫助藥物清除。如發(fā)生藥物過敏反應，應立即停藥并根據(jù)過敏情況進行適當?shù)闹委煟ㄈ缈菇M胺藥、糖皮質(zhì)激素、腎上腺素治療）。

（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 （2）肝腎功能不全者慎用。 （3）本品為腸溶片，服用時請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內(nèi)釋放而影響療效。