羅氏鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：羅氏鹽酸厄洛替尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20170030

功能主治：本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	羅氏鹽酸厄洛替尼片	鯊肝醇片
主要成分	本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。	本品主要成份為鯊肝醇，其化學(xué)名稱為：3-（十八烷氧基）-1,2-丙二醇?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：CH2OH-CHOH-CH2O(CH2)17CH3分子式：C21H44O3分子量：344.58
生產(chǎn)企業(yè)	上海羅氏制藥有限公司	江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20170030	國(guó)藥準(zhǔn)字H20023248
說明
作用與功效	本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	升白細(xì)胞藥，用于防治因放射治療、腫瘤化療及苯中毒等引起的白細(xì)胞減少癥。
用法用量	謹(jǐn)遵醫(yī)囑	一日60-180mg，分3次服用，4-6周為一療程。
副作用	副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。	治療劑量偶見口干、腸鳴亢進(jìn)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女可應(yīng)用本品。兒童用藥：兒童可應(yīng)用本品。老年用藥：老年患者可應(yīng)用本品。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或腹瀉時(shí)需停藥。	1.臨床療效與劑量相關(guān)，過大或過小均影響效果，故應(yīng)尋找最佳劑量。 2.對(duì)病程較短、病情較輕及骨髓功能尚好者，本品療效較好。若用藥后療效不佳（如放、化療期間或苯中毒嚴(yán)重患者），即使到醫(yī)院復(fù)診。 3.用藥期間應(yīng)經(jīng)常檢查外周血常規(guī)，必要時(shí)調(diào)整用量。