立邁青(注射用低分子量肝素鈣)

磷酸西格列汀片

本品主要成分為低分子量肝素鈣。

磷酸西格列汀。

兆科藥業(yè)(合肥)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10980165

國藥準(zhǔn)字J20140095

本品主要用于血液透析時預(yù)防血凝塊形成，也可用于預(yù)防和治療深部靜脈血栓的形成。

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

1、血透時預(yù)防血凝塊形成： （1）本品每支含2500或5000抗Xa國際單位，用時加注射用水1ml溶解。 （2）每次透析開始時應(yīng)從血管通道動脈端注入5000抗Xa因子國際單位本位，透析中不再增加劑量或遵醫(yī)囑。 2、用于預(yù)防和治療深部靜脈血栓形成： （1）本品每支含2500或5000抗Xa國際單位，用時加注射用水1ml溶解。 （2）手術(shù)前1-2小時，皮下注射2500抗Xa國際單位，術(shù)后每天皮下注射2500抗Xa國際單位，術(shù)后連續(xù)用藥5天。 3、腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。

本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

對本品過敏者，急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎，血小板減少癥禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg 和125mg/kg 時未產(chǎn)生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，分別達人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

偶見輕微出血，血小板減少，過敏反應(yīng)，注射部位輕度血腫和壞死。

詳見說明書。

1、不能用于肌肉注射。 2、下列情況慎用： （1）有過敏史者。 （2）有出血傾向及凝血機制障礙者。包括胃及十二指腸潰瘍、中風(fēng)、嚴(yán)重肝腎疾患、嚴(yán)重高血壓、視網(wǎng)膜血管性病變。 （3）治療期間，注意定期檢測血小板計數(shù)及抗Xa因子活性。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經(jīng)驗中，有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應(yīng)，上市后經(jīng)驗）。由于這些報告是自發(fā)提交的，且報告發(fā)生的人群數(shù)量不確定，通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系?；颊邞?yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續(xù)性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎，則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正?；颊呦嗨疲谥卸群椭囟饶I功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應(yīng)：本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴(yán)重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開始3