立邁青(注射用低分子量肝素鈣)

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為低分子量肝素鈣。

活性成份:妥布霉素。

兆科藥業(yè)(合肥)有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980165

注冊(cè)證號(hào)H20140811

本品主要用于血液透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成，也可用于預(yù)防和治療深部靜脈血栓的形成。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

1、血透時(shí)預(yù)防血凝塊形成： （1）本品每支含2500或5000抗Xa國(guó)際單位，用時(shí)加注射用水1ml溶解。 （2）每次透析開始時(shí)應(yīng)從血管通道動(dòng)脈端注入5000抗Xa因子國(guó)際單位本位，透析中不再增加劑量或遵醫(yī)囑。 2、用于預(yù)防和治療深部靜脈血栓形成： （1）本品每支含2500或5000抗Xa國(guó)際單位，用時(shí)加注射用水1ml溶解。 （2）手術(shù)前1-2小時(shí)，皮下注射2500抗Xa國(guó)際單位，術(shù)后每天皮下注射2500抗Xa國(guó)際單位，術(shù)后連續(xù)用藥5天。 3、腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次?；虬滋斓斡玫窝垡?，晚上使用眼膏。

對(duì)本品過(guò)敏者，急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎，血小板減少癥禁用。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

偶見輕微出血，血小板減少，過(guò)敏反應(yīng)，注射部位輕度血腫和壞死。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1、不能用于肌肉注射。 2、下列情況慎用： （1）有過(guò)敏史者。 （2）有出血傾向及凝血機(jī)制障礙者。包括胃及十二指腸潰瘍、中風(fēng)、嚴(yán)重肝腎疾患、嚴(yán)重高血壓、視網(wǎng)膜血管性病變。 （3）治療期間，注意定期檢測(cè)血小板計(jì)數(shù)及抗Xa因子活性。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?