利福平

甲硝唑片

本品主要成分為利福平。

本品主要成份為甲硝唑?；瘜W(xué)名稱(chēng)：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

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國(guó)藥準(zhǔn)字H41024034

國(guó)藥準(zhǔn)字H42020388

滴眼用利福平：

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

滴眼用利福平： 滴眼。一次1-2滴，一日4-6次。將滴丸放入緩沖液中，振搖，使完全溶解后滴眼。 利福平膠囊/利福平片： 1、抗結(jié)核治療：成人，口服，一日0.45g-0.60g，空腹頓服，每日不超過(guò)1.2g；1個(gè)月以上小兒每日按體重10-20mg/kg，空腹頓服，每日量不超過(guò)0.6g。 2、腦膜炎奈瑟菌帶菌者：成人5mg/kg，每12小時(shí)1次，連續(xù)2日；1個(gè)月以上小兒每日10mg/kg，每12小時(shí)1次，連服4次。 3、老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹頓服。 注射用利福平： 1、用法：本品僅供靜脈滴注，須即配即用。輸液配制方法：將10ml注射用水加入利福平管制注射劑瓶中，振搖待利福平完全溶解之后，加入500毫升5%葡萄糖溶液或生理鹽水中，輸液應(yīng)在2-3小時(shí)內(nèi)完成。 2、用量： （1）結(jié)核病： 成人：一次10mg/kg，一日一次，一日劑量不超過(guò)0.6g。 兒童：一次10-20mg/kg，一日一次，一日劑量不超過(guò)0.6g。 （2）其他感染：軍團(tuán)病或重癥葡萄球菌感染。 成人劑量：建議一日劑量為0.6g-1.2g，分2-4次給藥。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲(chóng)病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲(chóng)病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲(chóng)病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲(chóng)病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲(chóng)病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病的劑量同賈第蟲(chóng)病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、嚴(yán)重肝功能不全患者禁用。 3、膽道阻塞患者禁用。 4、3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

1、消化系統(tǒng)：可出現(xiàn)燒心、上腹不適、厭食、嘔吐、惡心、腹瀉、胃腸脹氣、黃疸。 肝臟：本藥有肝毒性，多發(fā)生在與其他結(jié)核藥聯(lián)合使用時(shí)，表現(xiàn)為ALT升高、肝腫大，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)黃疸。 2、血液系統(tǒng)：高劑量間歇治療時(shí)可引起血小板減少癥。但合理的每日督導(dǎo)治療則很少發(fā)生這種情況。停藥后血小板減少及紫癜可恢復(fù)。偶有暫時(shí)性白細(xì)胞減少、溶血性貧血和血紅蛋白降低的報(bào)道。 3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：有出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、嗜睡、疲勞、頭昏、共濟(jì)失調(diào)、注意力不集中、四肢疼痛、全身麻木等的報(bào)道。偶有肌病和精神錯(cuò)亂的報(bào)道。 4、內(nèi)分泌系統(tǒng)：可引起月經(jīng)紊亂。偶有引起腎上腺機(jī)能不全的報(bào)道。 5、腎臟：可引起B(yǎng)UN和血尿酸升高。偶有溶血、血紅蛋白尿、血尿、間質(zhì)性腎炎、急性腎小管壞死和腎功不全。這些通?？紤]為高度的過(guò)敏反應(yīng)所致，一 般多在間歇治療或者故意、偶然中斷每日治療后的重新用藥后出現(xiàn)。當(dāng)中止用藥或者開(kāi)始合理用藥后，這些癥狀可恢復(fù)。 6、皮膚：皮膚反應(yīng)一般輕微且為自限性，包括皮膚發(fā)紅、瘙癢伴或不伴隨皮疹的出現(xiàn)。嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)多由過(guò)敏反應(yīng)引起，但并不常見(jiàn)。 7、過(guò)敏反應(yīng)：偶有瘙癢、蕁麻疹、皮疹、多形紅斑、毒性表皮壞死松解、脈管炎。 8、其他：面部及四肢浮腫。間歇治療還可引起流感樣癥狀，呼吸短促，血壓降低，休克。

1、酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個(gè)月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。 2、對(duì)診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)（Coombs試驗(yàn)）陽(yáng)性；干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽(yáng)性；可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。 3、利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開(kāi)始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。 4、高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)排泄的結(jié)果。治療初期2～3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能變化。 5、單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個(gè)月～2年，甚至數(shù)年。 6、利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周?chē)蟆?7、利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進(jìn)食影響本品吸收。 8、肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。 9、腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過(guò)率減低或無(wú)尿患者中利福平的血藥濃度無(wú)顯著改變。 10、服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）利福平可透過(guò)胎盤(pán)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾引起畸胎。人類(lèi)雖尚無(wú)致畸報(bào)道，但目前無(wú)足夠資料表明可在妊娠期安全應(yīng)用。3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。3個(gè)月以下孕婦慎用。 （2）利福平可由乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定。 12、兒童用藥：本品在5歲以下小兒應(yīng)用的安全性尚未確立。嬰兒慎用。 13、老年用藥：老年患者肝功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。 14、藥物過(guò)量： （1）逾量的表現(xiàn)：精神遲鈍；眼周或面部水腫；全身瘙癢；紅人綜合征（皮膚粘膜及鞏膜呈紅色或橙色）。有原發(fā)肝病，酗酒者或同服其他肝毒性藥物者可能引起死亡。 （2）處理：①停藥。②洗胃，因患者往往出現(xiàn)惡心、嘔吐，不宜再催吐；洗胃后給予活性炭糊，以吸收胃腸道內(nèi)殘余的利福平；有嚴(yán)重惡心嘔吐者給予鎮(zhèn)吐藥。③靜脈輸液并給予利尿劑，促進(jìn)藥物的排泄。④對(duì)癥和支持療法。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。