乳酸鈉溶液

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為乳酸鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

洛陽(yáng)龍門醫(yī)藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H41021200

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于糾正代謝性酸中毒，腹膜透析液中緩沖劑、高鉀血癥伴嚴(yán)重心率失常QRS波增寬者。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品供制備乳酸鈉注射液用，不可直接用于注射。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

1、心力衰竭及急性肺水腫。 2、腦水腫。 3、乳酸性酸中毒已顯著時(shí)。 4、重癥肝功能不全。 5、嚴(yán)重腎功能衰竭有少尿或無(wú)尿。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

1、有低鈣血癥者（如尿毒癥），在糾正酸中毒后易出現(xiàn)手足發(fā)麻、疼痛、搐搦、呼吸困難等癥狀，是由于血清鈣離子濃度降低所致。 2、心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現(xiàn)等。 3、血壓升高。 4、體重增加、水腫。 5、逾量時(shí)出現(xiàn)堿中毒。 6、血鉀濃度下降，有時(shí)出現(xiàn)低鉀血癥表現(xiàn)。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、浮腫及高血壓患者，應(yīng)用時(shí)宜謹(jǐn)慎。 2、給藥速度不宜過(guò)快，以免發(fā)生堿中毒、低鉀及低鈣血癥。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）水腫患者伴有鈉潴留傾向時(shí)。 （2）糖尿病患者服用雙胍類藥物尤其是降糖靈，阻礙肝臟對(duì)乳酸的利用，易引起乳酸中毒。 （3）高血壓患者可增高血壓。 （4）心功能不全。 （5）肝功能不全時(shí)乳酸降解速度減慢。 （6）缺氧及休克，組織供血不足及缺氧時(shí)，乳酸氧化成丙酮酸進(jìn)入三羧酸循環(huán)代謝速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度。 （7）酗酒、水楊酸中毒、Ⅰ型糖原沉積病時(shí)有發(fā)生乳酸性酸中毒傾向，不宜再用乳酸鈉糾正酸堿平衡。 （8）糖尿病酮癥酸中毒時(shí)乙酰醋酸、β-羥丁酸及乳酸均升高，且常伴有循環(huán)不良或臟器供血不足，乳酸降解速度減慢。 （9）腎功能不全，容易出現(xiàn)水、鈉潴留，增加心臟負(fù)擔(dān)。 4、應(yīng)根據(jù)臨床需要作下列檢查及觀察： （1）血?dú)夥治龌蚨趸冀Y(jié)合力檢查。 （2）血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測(cè)定。 （3）腎功能測(cè)定，包括血肌酐、尿素氮等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態(tài)，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測(cè)定。 （6）肝功能不全表現(xiàn)黃疸、神志改變、腹水等，應(yīng)于使用乳酸鈉前后及過(guò)程中，經(jīng)常隨時(shí)進(jìn)行觀察。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦有妊娠高血壓綜合征者可能加劇水腫、增高血壓，應(yīng)用時(shí)宜謹(jǐn)慎。 6、兒童用藥：兒童酌減。 7、老年用藥：老年患者常有隱匿性心、腎功能不全，也應(yīng)慎用。 8、藥物過(guò)量：藥物過(guò)量可致堿中毒、鈉潴留等。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。