奧美拉唑鈉腸溶片

他達(dá)拉非片(他達(dá)拉非片)

本品主要成份:奧美拉唑鈉。

主要成分為他達(dá)拉非。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

南京正大天晴制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051864

國藥準(zhǔn)字H20193187

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎；與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對癥治療；用于潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

治療勃起功能障礙。

口服，不可咀嚼。（其余詳見說明書）

口服，每日一次，一次一片。

臨床試驗(yàn)表明，最常見的頭痛和胃腸癥狀如：腹瀉、惡心、便秘、發(fā)生率均在1-3%。（詳見說明書表格） 有報道發(fā)現(xiàn)個別病例有史蒂文斯--約翰遜綜合癥及中毒性上皮壞死，但未確定有因果關(guān)系臨床試驗(yàn)提示，奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)（主要是頭痛）及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率長期治療在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

1、已知對他達(dá)拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。 2、臨床研究表明他達(dá)拉非可以增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認(rèn)為是硝酸鹽類藥物和他達(dá)拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結(jié)果。因此，正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品。（詳見【藥物相互作用】） 3、性生活會給心臟病患者帶來潛在的心臟風(fēng)險。因此，勃起功能障礙的治療藥物，包括他達(dá)拉非在內(nèi)，不應(yīng)用于建議不宜進(jìn)行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者，醫(yī)生應(yīng)考慮性生活潛在的心臟風(fēng)險。 4、已進(jìn)行的臨床試驗(yàn)不包括下列心血管疾病患者，因此這些人群嚴(yán)禁服用他達(dá)拉非： （1）在最近90天內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞的患者。 （2）不穩(wěn)定型心絞痛或在性交過程中發(fā)生過心絞痛的患者。 （3）在過去6個月內(nèi)達(dá)到紐約心臟病協(xié)會診斷標(biāo)準(zhǔn)2級或超過2級的心衰患者。 （4）尚未控制的心律火常、低血壓（＜90/50mmHg），或尚未控制的高血壓患者。 （5）最近6個月內(nèi)發(fā)生過中風(fēng)的患者。 5、既往有非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）導(dǎo)致一側(cè)視力缺失的患者禁用他達(dá)拉非，無論這種情況是否與之前暴露于PDE5抑制劑相關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：流行病學(xué)研究結(jié)果表明，奧美拉唑?qū)υ袐D或健康胎兒/新生兒無不良影響孕婦可以使用奧美拉唑奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對嬰兒的影響，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用，嬰兒禁用。 老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

1.治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.本品為腸溶片，服用時請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內(nèi)釋放而影響療效。

1. 服用前應(yīng)咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 心臟病患者慎用；4. 高血壓患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 避免過量飲酒；6. 孕婦和哺乳期婦女不宜使用。