鹽酸坦洛新緩釋膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：鹽酸坦洛新緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050392

功能主治：用于治療前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過(guò)改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	鹽酸坦洛新緩釋膠囊	非那雄胺膠囊
主要成分	本品主要成份及其化學(xué)名稱：本品主要成份為鹽酸坦洛新	本品主要成分為非那雄胺。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	江蘇祥瑞藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20050392	國(guó)藥準(zhǔn)字H20060772
說(shuō)明
作用與功效	用于治療前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過(guò)改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。	本品為薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或類白色。本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生（BPH）。改善癥狀；降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。
用法用量	成人每日1次，每次0.2mg，飯后口服。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)增減。	口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。
副作用	本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無(wú)影響。	1.對(duì)本品任何組份過(guò)敏者。2.婦女及兒童。
禁忌
藥理作用	本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無(wú)影響。	耐受性良好。最常見(jiàn)的不良作用是陽(yáng)痿與射精量減少。偶見(jiàn)乳房增大和壓痛、過(guò)敏發(fā)應(yīng)等。
注意事項(xiàng)	1.本品主要針對(duì)尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌，并無(wú)縮小前列腺體積之作用，如前列腺體積過(guò)大，梗阻癥狀明顯時(shí)，要與5α還原酶抑制劑同時(shí)服用，待3-6個(gè)月前列腺體積明顯縮小后，再根據(jù)癥狀決定服藥與否。	1.治療前期，須認(rèn)真鑒別有無(wú)患前列腺癌的可能性，且隨后要定期檢查2.對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多數(shù)患者在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半，因此用本品治療六個(gè)月或更長(zhǎng)的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)，PSA值應(yīng)該加倍。3.孕婦使用或接觸非那雄胺可導(dǎo)致男性胚胎外生殖器官異常。4.尚不清楚非那雄胺是否從乳中排出，因此哺乳婦女禁用非那雄胺。5.兒童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未確定，因此兒童禁用非那雄胺。6.腎功能不全患者：對(duì)于各種腎功能不全患者劑量不需要調(diào)整（肌酐酸清除低至9ml/分鐘），因?yàn)樗幬飫?dòng)力學(xué)研究并未表明本品排泄有何變化。7.肝功能異常的病人應(yīng)用本品應(yīng)引起注意，因本品在肝臟中代謝產(chǎn)物較多。