水飛薊素膠囊

硫普羅寧注射液

水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。1個(gè)膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計(jì)相當(dāng)于水飛薊素140毫克。

　　硫普羅寧。

MADAUS GmbH

黑龍江瑞格制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181067

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061002

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

1.用于改善各類(lèi)急慢性肝炎的肝功能。2.用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。3.可降低放化療的毒副反應(yīng)、并可預(yù)防放化療所致的外周白細(xì)胞減少和二次腫瘤的發(fā)生。4.對(duì)老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁有顯著的治療作用。

重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

　　靜脈滴注，一次0.2g，一日一次，連續(xù)4周。加至5%~l0%的葡萄糖溶液或生理鹽水250~500ml中，按常規(guī)靜脈滴注。

個(gè)別病人使用時(shí)發(fā)生輕度腹瀉。

　　對(duì)硫普羅寧產(chǎn)生過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒(méi)有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經(jīng)驗(yàn)。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經(jīng)證實(shí)在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對(duì)以下物質(zhì)具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì)）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3?！　?　　水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個(gè)作用點(diǎn)和作用機(jī)制：由于其對(duì)自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過(guò)氧化活性。脂類(lèi)化合物過(guò)氧化的病理生理學(xué)過(guò)程（造成細(xì)胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細(xì)胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正?；?。總之，水飛薊素最大的貢獻(xiàn)是對(duì)肝細(xì)胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解性細(xì)胞成分（例如轉(zhuǎn)氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)（如：α-鵝膏菌素）穿透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強(qiáng)是由于水飛薊素刺激細(xì)胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細(xì)胞中核糖體RNA的合成，同時(shí)導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強(qiáng)肝細(xì)胞的修復(fù)能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點(diǎn)為低毒性，并可以按治療劑量長(zhǎng)期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗(yàn)證明水飛薊素?zé)o毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

　　動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品對(duì)硫代乙酰胺、四氯化碳所造成動(dòng)物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用，對(duì)慢性肝損傷模型引起的甘油三酯的蓄積有抑制作用;可以促進(jìn)肝糖元合成，抑制膽固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。

藥物治療不能替代對(duì)導(dǎo)致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對(duì)于出現(xiàn)黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應(yīng)咨詢醫(yī)師。此藥不適用于治療急性中毒。

　　在使用本品期間應(yīng)注意全面觀察患者狀況，定期檢查肝功能，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停用本品，或相應(yīng)處理。