脂肪乳注射液(C14~24)

達(dá)沙替尼片

達(dá)沙替尼。

新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20057285

國藥準(zhǔn)字H20133272

脂肪乳注射液(C14~24)作為能量補(bǔ)充藥，是靜脈營養(yǎng)的組成部分之一，為機(jī)體提供能量和必需脂肪酸 。它用于： 胃腸外營養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸。 預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥。 為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸 。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

成人用量：靜脈滴注，按脂肪量計，每天最大推薦劑量為3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占總能量的70% 。 新生兒和嬰兒：10%~20%脂肪乳注射液每天使用劑量為0.5～4g(甘油三酯)/kg，輸注速度不超過0.17g/kg/小時。每天最大用量不應(yīng)超過4g/kg 。 必需脂肪酸缺乏者：非蛋白熱卡中至少有4%～8%的能量應(yīng)由脂肪乳注射液來提供，以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸 。 輸注時間：10%、20%脂肪乳注射液500ml的輸注時間不少于5小時；30%脂肪乳注射液250ml的輸注時間不少于4小時 。

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

體溫升高，偶見發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。 即刻和早期副作用：高過敏反應(yīng)（過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹），呼吸影響（如呼吸急促）以及循環(huán)影響（如高血壓/低血壓）。溶血、網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。 遲發(fā)副作用：長期輸注本品，嬰兒可能發(fā)生血小板減少。長期靜脈營養(yǎng)時即使不用本品也會有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎，血管痛及出血傾向。 脂肪超載綜合征：表現(xiàn)為高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等，但一般只要停止輸注，上述癥狀即可消退 。

本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

使用脂肪乳注射液(C14~24)時應(yīng)注意以下事項： 1. 脂肪代謝功能減退的患者，如肝、腎功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機(jī)能低下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者應(yīng)慎用本品，并密切觀察血清甘油三酯濃度。 2. 對大豆蛋白過敏者慎用本品，使用前必須做過敏試驗。 3. 新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。 4. 新生兒，特別是未成熟兒，長期使用本品必須監(jiān)測血小板數(shù)目、肝功能試驗和血清甘油三酯濃度。 5. 采血時，如本品還沒有從血流中完全清除，則將干擾其它實驗室檢測項目（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等）。 6. 連續(xù)使用本品一周以上的患者，應(yīng)檢查患者的脂肪廓清能力。 7. 本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄，不得再次使用。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。